吻合器广泛用于心胸、胃肠、肝胆胰脾、泌尿、普外等外科手术领域,利用吻合器的钛钉对组织进行离断或吻合,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代。其中广泛用于微创手术的腔镜吻合器是主流产品,电动腔镜切割吻合器是腔镜吻合器发展趋势。
腔镜吻合器市场铺垫在前,逐步打开50亿电动吻合器市场。根据弗若斯特沙利文数据,中国腔镜吻合器市场规模从2016年的25.8亿增长至2020年的43.8亿,预计到2025年增长至73.9亿,2021-2025年复合增长率10.3%;中国电动吻合器市场规模从2016年的3.2亿增长至2020年的9.9亿,预计到2025年增长至54.1亿,2021-2025年复合增长率36.2%。
为了加快增强国内吻合器企业的竞争力,国家药监局在2021年1月,把电动吻合器从三类改为二类,大大降低了注册难度和成本。而国内企业也不负众望,从当初的2张注册证增加到了82张注册证,其中绝大部分都是在2022年拿到了注册证。
2021年12月,重庆等8省联盟开展手动腔镜吻合器及组件集采,最终平均降幅79.2%,最高降幅达97.9%。2022年7月,江苏省公布第七轮耗材带量采购结果,其中,手动腔镜吻合器平均降幅79%,最高降幅91%,仍按一次手术“1枪5钉”测算,吻合器费用将降至3500元左右。
2022年8月,福建牵头开腔镜吻合器采购十五省市联盟集采,被国家医保局纳入2022年拟重点推进的联盟集采。对于电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器接受价格如下图。电动腔镜吻合器的价格比手动高83%。
在本身行业的高速增长,国产替代空间巨大,国家政策支持,企业自身发展等多重因素的刺激下,2023年,可以成为国产电动腔镜吻合器元年。预计市场金额在10亿左右(国产占有率45%)。2025年,国产电动腔镜吻合器市场金额在38亿左右(国产占有率70%)。