主办单位：中国医疗器械行业协会、江云会展
咨询热线：4008-4007-85
从中国到海外，国产腔镜手术机器人全球商业化之路已悄然再提速。
近日，国内规模最大的手术机器人研发制造企业微创机器人集团不断有重磅消息传来——
11月11日，微创机器人宣布，旗下图迈腔镜手术机器人在意大利最大的公立医院成功实施了腹部肿瘤切除手术，实现国产腔镜手术机器人在欧美发达国家市场商业化临床“零”的突破。据介绍，手术由意大利外科协会荣誉主席PierluigiMarini教授领导团队完成，并连续为3位患者实施了5个复杂术式，涉及泌尿外科、肝胆外来、胃肠外科，患者恢复良好，显示出图迈在系统稳定、临床性能和学习曲线方面的优势，也表明图迈在欧洲商业化落地已正式开始。
PierluigiMarini教授对图迈?的临床表现十分满意并表示，“成为欧洲第一家使用图迈?机器人的医院令我们感到十分自豪。临床结果表明它是一款先进而且成熟的产品。比较而言，图迈?机器人与当前国际最著名的同类产品没有差异，这给予我们极大信心，将以图迈?机器人开展更多高难度复杂的外科手术。”
11月16日，一场远程机器人前列腺癌根治手术在中国上海与摩洛哥卡萨布兰卡之间展开，手术由法国著名外科专家DrYounessAhallal操控国产图迈?机器人完成。两地直线距离超过12000公里，双向传输距离超过30000公里，手术单向延时仅100余毫秒。整场手术实时画面清晰流畅，机械臂响应快速稳定，两地医疗专家沟通非常顺畅。全球知名的机器人手术专家PeterWiklund教授等亲临现场观摩手术。
手术成功完成后，DrYounessAhalla与PeterWiklund教授均接受了中国媒体采访并表示，图迈机器人在远程手术中的表现十分优异。这种手术方式将给外科领域带来变革，特别是在解决手术专业知识差异和偏远地区资源不足等问题上优势明显。在可预见的未来，远程手术会在全球范围内广泛应用，这将极大改变外科手术实施方式和教育培训模式。
海外专家不远万里来到中国，观摩图迈?机器人实施跨越数万里的远程手术，正是中国手术机器人技术与远程手术技术突飞猛进，在国际市场影响力与日俱增的直观体现。
格鲁吉亚最高奖项佐治亚洲国家奖得主、著名泌尿外科专家Prof.Karazanashvili表示，引入图迈?机器人开展临床手术开启了医院外科手术治疗的超精准微创时代，使格鲁吉亚乃至整个高加索地区机器人外科从无到有，从小到大，直至步入这一领域国际先进行列。
01
国产品牌商业化之路难在哪？
行业参与者众，竞争激烈。截至目前已有达芬奇、图迈、精锋、康诺思腾、康多、妙手、术锐等产品陆续获批上市，还有部分品牌产品处于研发中，联影、迈瑞等大型医疗器械公司也宣布将在该领域布局。
与美国相比，中国的腔镜手术机器人市场还没有完全打开，产业处于商业化早期阶段。截止至目前，全国已装机量仅数百台，其中绝大部分是达芬奇，渗透率极低。2023年6月，直观复星宣布启用企业在上海张江国际医学园区的直观复星总部产业基地，打造亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。同月，“国产达芬奇”正式获批上市，让其在竞争中享有国民待遇。
国产手术机器商业化快速铺开，市场竞争白热化。统计数据显示，2023年国产品牌市场占有率首次突破30%大关，其中图迈占比达19%，成功在多家全国百强医院实现装机。进入2024年，国内竞争压力再度加大。据可查数据显示，截止至2024年9月，图迈机器人在国内累计中标27台，海内外累计接近40台；康多机器人的累计中标量为17台；精锋MP1000累计中标数量为12台；此外国产单孔手术机器人术锐也斩获3台。（具公开数据不完全统计）面对与国产品牌“五五开”的竞争格局，国产版达芬奇售价频繁出现超低价，其IS4000CN版本价格区间从1900万元降至1300万元，最低中标价格相比于进口版“腰斩”。
在商业化举步维艰的同时，资本市场也迎来“寒冬”，当前一级市场上手术机器人投融资数量锐减；二级市场上手术机器人企业IPO基本停滞，已上市企业市值也大幅缩水。
多重因素交织之下，目前暂无任何一家国产品牌手术机器人公司实现商业化盈利，国产手术机器人发展之路还需深入开拓。
02
国产品牌商业化机会在哪里？
专利、装机量、医师培训、产品持续技术迭代等要素共同构筑起了达芬奇的护城河，为国产厂商“弯道超车”增加了不少难度。但国产品牌并未放弃，仍在努力追赶，力争补齐适应症短板的同时，也在技术创新、临床应用、专利申请甚至是构型设计等方面探索差异化路径，其中图迈等多款产品成为代表。
微创机器人研制出全球首个基于手术入路的腔镜手术机器人力感知组件，解决机器人手术中外科医生缺乏组织操作力的感知问题。使外科医师在使用图迈机器人进行手术时，能够实时捕捉并传递手术过程中器械施加在组织上的力量，显著提升了手术的安全性和效果。今年达芬奇5已有该功能，但由于其并未进入中国市场，图迈机器人仍然是国内唯一具备力反馈功能的腔镜手术机器人。
国产品牌手术机器人相比达芬奇手术机器人的另一大优势是在远程手术方面进行了更多尝试。微创?机器人以全球领先的远程融合技术创新，攻克大规模应用难题，不依赖专线，不依赖单一供应商，真正迈过远程手术全面商业化门槛；以双机热备、数据加密传输、实时监测等全球领先的远程安全保障技术创新，攻克远程手术连续性难题，实现了全球唯一大规模、多地域、远距离复杂手术临床应用探索。截至目前，图迈已在国内外开展了超过250例远程手术，且成功开展跨越12000公里的洲际手术，彰显了在该领域的技术优势。这也表明其做好了远程手术常规化、商业化的准备。
在专利方面，微创机器人也在构建自身的护城河，微创机器人在全球共申请了1300余项专利，全面覆盖临床应用、自动手术、AI技术等前沿领域。这也成为图迈机器人在全球范围内申请认证上市的底气，今年5月图迈成为亚洲首个获得欧盟CE认证腔镜手术机器人，为其在欧美市场商业化奠定基础。
而在国产手术机器人被诟病最多的内窥镜领域，微创机器人于7月在全球范围内首个配套腔镜手术机器人使用的实时融合荧光三维电子胸腹腔内窥镜，并正式获得国内权威监管部门批准上市，引领了国产腔镜手术机器人自主创新加速发展。
以上的差异化都在功能层面，国内也有企业探索在结构设计区别于达芬奇手术机器人，部分国内企业也在研发分体式手术机器人和分床式手术机器人。
除了苦练“内功”外，国产品牌也将目光投向海外市场寻找新机遇。在这方面，微创机器人走在了前面。根据微创机器人的2024年半年报显示，其海外市场订单已超过了10台。而近期图迈机器人非洲开启远程手术应用，在欧洲实现商业化突破，在高加索地区加速商业化临床，在中非之间完成创世界纪录的远程手术探索，都表明相比于国内市场，欧美发达国家，新兴市场甚至是“一带一路”沿线发展中国家拥有更广阔的天地。
事实表明，只有不断进行技术突破和产品优化，提升产品竞争力和临床服务水平，为全球医疗机构提供高质量的产品和技术解决方案，国产手术机器人才能持续、快速在各国市场及高端客户群体中实现突破，塑造中国“智”造高端手术机器人可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。
相信在可预见的未来，随着各国对高端医疗设备需求的增加，以及国产手术机器人技术实力、临床水平的不断提升，国产手术机器人在国际市场将有更大的作为。