外科超声刀行业及技术详解

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2024.01.16广东

当我们回顾外科手术的发展历程，手术解剖刀对于外科手术的突破和变革发挥了举足轻重的作用。从野蛮到文明，从黑曜石、铜器、铁器的使用到现在高频电刀、超声刀、激光刀、质子刀的应用，外科手术工具的飞速发展，使得更多复杂精细的手术得以实现。

郎景和院士写过一本书——《外科解剖刀就是剑》如是说，“外科医生就要把自己的生命精华都调动起来，倾力锻造，像干将莫邪那样，把自己炼铸进这把剑里去。”外科医生如侠客般挥舞手中利器，根除病魔毒瘤。在能量器械专题研究中，我们希望能系统性梳理这些手术工具，研以致用。不尽准确妥帖之处，敬请指正。

一、超声刀的工作原理

1.1能量转换原理

1.2切割凝血原理

1.3各类手术刀对比

▲表1软组织超声刀与其他手术刀特征对比

注：·→··→···表示在特定指标上优势依次增强

▲图2A超声刀头各类手柄示意图，夹钳式(上)、握式(中)、剪式(下);图2B超声刀杆长度(L)多为23cm、36cm、45cm；图2C超声刀头尖端形态结构示意图，多用剪(上左)、弯型多用剪(上右)、弯型剥离刀(下左)、分离钩(下中)、止血球(下右)

3.1超声波发生器（主机）

3.2超声换能器

3.3变幅杆

3.4超声刀头

除了刀杆的材料选择，在刀头结构设计、声学设计等方面，也需要大量的仿真调整和设计迭代，才能实现刀头、换能器和主机的相互匹配。

4.1主要性能指标

▲表4主要性能及评估方法

参考资料：YY/T1750《超声软组织切割止血手术设备》、《超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》

4.2临床常见问题

▲表5临床常见风险

参考资料：《超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）》