《中国医疗器械研发实力排行榜》系列榜单重磅发布中国医疗器械研发实力排行榜

医疗器械产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国的重要基础。近年来,我国医疗器械行业进入到加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展阶段。

惟创新者进,惟创新者强,惟创新者胜。

自2014年,国家药监部门出台《创新医疗器械特别审批程序(试行)》;2018年,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》修订为《创新医疗器械特别审查程序》后,终于在2024年11月,我国获批的创新医疗器械数量突破300,中国医械创新进度加快,大踏步迈向发展新阶段。

为发掘带动医疗器械行业研发创新的革新力量,鼓励和标榜为医疗器械研发做出巨大贡献的企业,进一步提升整个行业对医疗器械研发创新的重视程度,由医疗器械研发实力排行榜专家委员会制定评选规则,由《中国医疗设备》杂志社和药智网在2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上联合发布的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》首次隆重揭晓。

《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》获奖企业合影

《2024中国医用耗材研发实力排行榜》获奖企业合影

《2024中国IVD企业研发实力排行榜》获奖企业合影

《2024中国医疗设备研发实力排行榜》获奖企业合影

本榜单由《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》(以下简称“总榜”),以及《2024中国医用耗材研发实力排行榜》(以下简称“耗材榜”)、《2024中国医疗设备研发实力排行榜》(以下简称“设备榜”)、《2024中国IVD企业研发实力排行榜》(以下简称“IVD榜”)3个分榜共同组成。

《总榜》前三甲分别为迈瑞医疗、河南翔宇、万东医疗;

《耗材榜》前三强分别为上海微创、大博医疗、威高骨科;

《设备榜》前三强分别为迈瑞医疗、上海联影、科曼医疗;

《IVD榜》前三强分别为广州达安、中元汇吉、郑州安图。

《2024中国医疗器械研发实力排行榜》由《2024中国医疗器械研发综合实力排行榜》(以下简称“总榜”),以及《2024中国医用耗材研发实力排行榜》(以下简称“耗材榜”)、《2024中国医疗设备研发实力排行榜》(以下简称“设备榜”)、《2024中国IVD企业研发实力排行榜》(以下简称“IVD榜”)3个分榜共同组成。

统计内容主要包括:2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械生产企业研发投入情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审评情况得分、专利得分。

1、排行榜评分规则

(1)《总榜》评分规则

《总榜》由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、临床试验情况得分、创新和优先审批情况得分和专利得分五部分按比例计算所得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度医疗器械注册情况得分、临床试验得分、创新和优先审评情况、专利得分四部分按比例计算所得(各部分所占比例如表1-1所示)。

表1-1《总榜》分数组成部分及比例

(2)《耗材榜》评分规则

《耗材榜》由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械企业研发投入资金情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分(2023年)五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度医疗器械注册情况得分、医疗器械临床试验完成情况得分、创新和优先审批情况得分及专利得分(2023年)四部分组成(各部分所占比例如表1-2所示)。

表1-2《耗材榜》分数组成部分及比例

(3)《设备榜》评分规则

《设备榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则(各部分所占比例如表1-3所示)。

表1-3:《设备榜》分数组成部分及比例

(4)《IVD榜》评分规则

《IVD榜》评分规则同《耗材榜》的评分规则(各部分所占比例如表1-4所示)。

表1-4:《IVD榜》分数组成部分及比例

2、特别说明

(1)关于统计规则的补充说明

i:诊断设备不统计到设备分榜,统计到IVD分榜,不做重复统计;

ii:所有榜单均需统计未分类数据,未分类按单项最低分值计算;

iii:主营业务不是医疗器械的企业和国外医疗器械企业未纳入统计;

iiii:针对没有上市的医疗器械企业研发投入计算按照注册得分换算后*0.7的系数,如果企业自主提供自己的研发投入,可以根据企业的研发投入重新计分。

(2)关于医疗器械分类权重的说明

2023年中国医疗器械注册得分根据产品的类别、首次/延续注册情况赋予不同的权重,来体现医疗器械研发实力的差别。

值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第1届发布(每年度发布一次),医疗器械研发实力排行榜专家委员会和MDI-China医疗器械创新·合作大会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。

THE END
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