据国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息显示，徐州秀微医疗科技有限公司（以下简称“秀微医疗”）产品：
「微导管」
（规格：SW-FT-110-27、SW-FT-130-27）
国械注准20233031479
顺利取得国家三类医疗器械注册证。
△图源：NMPA官网
“微导管”产品是三类血管介入类医疗器械，采用了国际前沿技术，是一种2.7F单腔的微型导管，最大外直径小于1mm，是微创介入领域血管造影及动脉超选、灌注、栓塞的主要工具，广泛应用于肝癌化疗栓塞（TACE）、肺癌化疗药物灌注、内脏动脉瘤栓塞、咯血栓塞、子宫肌瘤栓塞等治疗领域。
△素材整合自：秀微医疗公众号
产品主要由管座、保护套、导管管体、亲水涂层和显影标记组成，同时还附有一根塑形针。微导管可用于导丝支撑/交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。
作为连接输注器和切口的中介，为了保障药液输注过程中药物活性成分的有效性，依据YY/T1550.1，需要进行药物吸附研究和药物质量变化研究。
开展药物相容性研究，主要是为了保障药液输注过程中药物活性成分的有效性。这主要包括两部分内容：
1
通过药物浓度的变化来表征吸附率，参考法规是YY/T1550.1；
2
对药液进行药物质量变化的研究，这时我们需要结合药物在《中国药典》收录页中的要求的一些质量指标。
道阻且长，行则将至。我们将始终与行业的研发科学家和法规质量专家一起，将有临床价值的创新医疗器械高效合规地推向市场，推动中国医疗器械行业及产业的创新发展。
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