外科超声刀行业及技术详解

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2024.01.16广东

当我们回顾外科手术的发展历程,手术解剖刀对于外科手术的突破和变革发挥了举足轻重的作用。从野蛮到文明,从黑曜石、铜器、铁器的使用到现在高频电刀、超声刀、激光刀、质子刀的应用,外科手术工具的飞速发展,使得更多复杂精细的手术得以实现。

郎景和院士写过一本书——《外科解剖刀就是剑》如是说,“外科医生就要把自己的生命精华都调动起来,倾力锻造,像干将莫邪那样,把自己炼铸进这把剑里去。”外科医生如侠客般挥舞手中利器,根除病魔毒瘤。在能量器械专题研究中,我们希望能系统性梳理这些手术工具,研以致用。不尽准确妥帖之处,敬请指正。

一、超声刀的工作原理

1.1能量转换原理

1.2切割凝血原理

1.3各类手术刀对比

▲表1软组织超声刀与其他手术刀特征对比

注:·→··→···表示在特定指标上优势依次增强

▲图2A超声刀头各类手柄示意图,夹钳式(上)、握式(中)、剪式(下);图2B超声刀杆长度(L)多为23cm、36cm、45cm;图2C超声刀头尖端形态结构示意图,多用剪(上左)、弯型多用剪(上右)、弯型剥离刀(下左)、分离钩(下中)、止血球(下右)

3.1超声波发生器(主机)

3.2超声换能器

3.3变幅杆

3.4超声刀头

除了刀杆的材料选择,在刀头结构设计、声学设计等方面,也需要大量的仿真调整和设计迭代,才能实现刀头、换能器和主机的相互匹配。

4.1主要性能指标

▲表4主要性能及评估方法

参考资料:YY/T1750《超声软组织切割止血手术设备》、《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》

4.2临床常见问题

▲表5临床常见风险

参考资料:《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》

THE END
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2.新快报业内相关人士表示,此次13省(区)联盟超声刀头集采,延续了国家医保局制定的耗材集采“一品一策”原则,属于“定制化”集采。https://ep.ycwb.com/epaper/xkb/html/2021-09/07/content_1514_425180.htm
3.川渝联盟超声刀头集采中选结果在渝落地执行每年可为患者“减负...川渝联盟超声刀头集采中选结果在渝落地执行 每年可为患者“减负”1.5亿元发布日期:2024-09-16 20:48 来源:视界网/重庆网络广播电视台 1X 00:00:00 / 00:00:00 加载失败重庆广播电视集团(总台) 重庆网络广播电视台 Copyright ? 2000-2024 WWW.CBG.CN,All Rights Reserved 视界网版权所有 未经书面授权 ...https://cqwmsj.cbg.cn/web/show/939-4248881.html
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1.川渝联盟首次医用耗材集采,超声刀头价格降幅超7成!预计每年为群众...9月11日,记者从重庆市医疗保障局了解到,川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购结果已在渝落地执行。据介绍,此次带量采购中选产品均价为1232元,价格平均降幅74%,按照约定采购量计算,预计每年可减轻我市群众费用负担1.5亿元。据悉,此次带量联动采购是我市首次牵头开展的川渝联盟医用耗材集采。 https://www.cqrb.cn/PCruiping/2024-09-11/2022024_pc.html
2.外科超声刀技术与行业详解检测资讯▲表11 超声刀头集采情况(2020-2023,部分) 参考资料:政府网站 7.2 行业发展方向 (1)大量同质化竞争的小企业出局 目前国际和国内超声刀已取证厂商达到50多家,随着集中采购的进一步推广,中标企业将占据足够的市场份额,以规模效应降低生产成本,大量缺乏创新性、同质化严重的超声刀企业将被市场淘汰,市场更加集中。 http://www.anytesting.com/news/1944413.html