美敦力雅培两大巨头牵手,强生首个有源脊柱机器人FDA获批,5款创新医疗器械产品获批

近日,医疗技术领域的两大巨头雅培和美敦力宣布建立合作伙伴关系,共同开发集成的糖尿病护理系统。

连续血糖监测(CGM)是一种用于实时跟踪和记录糖尿病患者血糖水平的技术。相较于传统的血糖监测方法,CGM能够提供更加频繁和精确的血糖读数,显著提升了糖尿病患者对自身血糖控制的了解和调整能力。

此次合作将雅培的FreeStyleLibreCGM(FreeStyleLibre3)产品与美敦力的自动胰岛素泵(MiniMed780G)及智能胰岛素笔(InPen系统)相结合,旨在提供更全面的糖尿病管理解决方案。

这一战略联合不仅打破了两家公司仅作为竞争对手的传统局面,而且得到了资本市场的积极响应,双方股票均出现上涨。

市场分析师普遍认为,通过这次强强联手,雅培和美敦力将在糖尿病护理市场的竞争中占据更加有利的位置。在全球连续血糖监测(CGM)市场保持迅猛增长势头的当下,这一合作无疑为双方提供了进一步扩大市场份额、深化市场影响力的宝贵机遇。

行业新政策洞见

5款创新医疗器械产品获批上市

8月6日,国家药监局宣布5款创新医疗器械产品正式获批上市,包括苏州信迈的肾动脉射频消融仪及导管、上海魅丽纬叶的肾动脉射频消融仪及网状导管,以及上海安钛克的球囊型冷冻消融导管。

这些产品主要用于难治性高血压及阵发性房颤的辅助治疗,具备全球首创或国内领先的技术特点,如肾神经标测、高效消融设计及稳定冷冻控制等。

截至目前,我国已批准创新医疗器械产品共计287个。

湘潭牵头全省创口敷料带量采购

8月6日,湖南省株洲市医保局发布了《关于开展创口敷料类医用耗材集中带量采购历史数据填报工作的通知》,《通知》明确,将由湘潭市医保局牵头组建市际联盟,开展全省创口敷料类医用耗材集中带量采购,现正式启动历史采购数据填报工作。

重庆执行川渝超声刀头耗材集采结果

8月7日,重庆市医疗保障局办公室发布了《关于做好川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果执行工作的通知》,正式启动川渝联盟超声刀头医用耗材的集中带量采购工作。该采购项目旨在降低医疗成本,提高耗材使用效率,确保医疗机构能够以合理价格获得所需耗材。

要求全市公立及军队医疗机构执行川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果。采购周期为2年,自执行之日起计算,必要时可延长。各级医保部门需指导医疗机构优先使用中选产品,并落实医保预付等配套政策。中选企业和配送企业需确保产品稳定供应,医疗机构应通过招采系统采购,不得线下交易。各级医保部门将加强监测监管,确保政策平稳实施。通知自2024年9月10日起执行。

企业新动向观察

强生DePuySynthes有源脊柱机器人FDA获批

近日,强生公司旗下的DePuySynthes公司宣布,其与eCentialRobotics合作开发的VELYSSPINE主动机器人辅助系统已获得美国FDA的510(k)许可。这是市场上首个有源脊柱机器人,标志着强生在医疗机器人领域的重大进展。

VELYSSPINE系统专为颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱融合手术设计,具备独立的导航和主动机器人平台功能,为医生提供灵活的操作选项和个性化的手术指导。DePuySynthes作为全球领先的骨科设备公司,此次推出的VELYS系统不仅提升了手术的精确性和一致性,还展现了其在数字手术平台领域的创新实力。

博奥晶典新款PCR仪器获批

近日,北京博奥晶典生物技术有限公司自主研发的FS-3200实时荧光定量PCR分析仪喜获NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20243221398)。

当下,PCR设备提供了高通量的自动化平台,极大提高了扩增效果及实验效率。由于基因仪能进行基因扩增,因此具备基因扩增及结果分析功能的qPCR仪是目前行业的主流PCR设备。本次获证的FS-3200实时荧光定量PCR仪是博奥晶典自主研发的中通量快速实时荧光定量PCR仪。该仪器基于实时荧光PCR检测原理,对样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。

欧赛医疗连续性血液净化设备获批

近日,经国家药品监督管理局批准,欧赛医疗研发的连续性血液净化设备成功取证,注册证编号:国械注准20243101302。

连续肾脏替代疗法(CRRT)定义为:通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术,以替代肾脏功能。

市场投融资回顾

可丽尔博士获亿元级A轮融资

8月6日,据可丽尔博士官微消息,中国口腔隐形正畸品牌常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司(以下简称“可丽尔博士”)完成亿元级A轮融资,启明创投独家投资。本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。

可丽尔博士成立于2016年,总部位于上海,是一家集产、学、研、销为一体,领先的儿童早期矫正及成人隐形矫正解决方案服务商。可丽尔博士在国内设有专业的医学服务中心、软件研发中心、客服服务中心、运营服务中心,市场销售网络遍及全国各地。可丽尔博士C4隐形矫治系统采用革新材料,搭载创新数字化正畸系统,一对一个性化方案设计,为正畸患者提供有效的矫治解决方案。

Spineology获得2500万美元A轮融资

8月6日,脊柱外科器械领先企业Spineology宣布获得2500万美元A轮融资,由1315Capital、RCCapital和SVHealthInvestors共同注资。本轮融资资金加速了高度差异化的OptiMesh植入物产品组合的商业增长、临床教育计划和产品开发。

Spineology成立于1997年,全美拥有广泛市场覆盖,在全美拥有80多家分销商,其若干产品线在脊柱外科领域颇受欢迎。

THE END
1.成都市第八人民医院进口产品专家组论证意见公示(1)进口超声刀兼容超声能及双极电能,手术适用范围更广,可使用纯超声能量及高级双极能量输出。 (2)进口超声刀具备处理5mm及5mm以下的血管,超声刀头可用纯超声能量在高级模式下凝闭7mm及以下的血管,保证安全稳定的切割闭合血管。 (3)进口超声刀刀头拥有ATT自适应组织感应技术,通过主机与刀头的双向沟通反馈,自适应调整...https://www.bidcenter.com.cn/newscontent-106897925-1.html
2.美国强生超声高频外科集成系统超声刀头HARHD36一次性使用超声刀头美国超声高频外科集成系统超声刀头HARHD36一次性使用超声刀头生产厂家:北京优德锐斯科技有限公司,品牌:强生,全国招商,诚招代理。用途:适用范围:产品与超声高频外科集成系统发生器(GEN11主机)配合使用,适用于需要控制出血和**小程度热损伤的软组织切割,https://ylqx.qgyyzs.net/business/zs265320.htm
3.超声刀头最高降93%羊城晚报讯 记者陈辉、通讯员粤医保报道:记者从广东省医疗保障局获悉,11月24日、25日,广东再次牵头多省联盟开展45个药品和超声刀等医用耗材集团带量采购,中选产品降价成效显著,阿莫西林等45个国家集采到期药品广东在前期集采降价的基础上平均再降27.5%,最高降50%;超声刀头广东平均降70.11%,最高降93%;预充式导管...https://m.gmw.cn/2021-12/04/content_1302706303.htm
4.>瑞奇超声切割止血刀系统超声刀头CS2305H重复使用超声刀头更多瑞奇超声切割止血刀系统 超声刀头CS2305H重复使用超声刀头价格、说明、厂家,请关注3618医疗器械网 代理/采购留言 标注有*的地方是必填项,请按要求填写,不要提交毫无意义的内容,谢谢合作! 需求选择:我要代理我要采购*身份选择:公司代理个人代理医院采购个人采购*留言标题:瑞奇超声切割止血刀系统 超声刀头CS2305H...https://m.3618med.com/product/zhaoshang-1559295.html
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6.超声刀头,内蒙开始报量了,有需要的企业和经销商关注一下内蒙自治区开展超声刀头集中带量采购数据填报工作。2024年10月22日,内蒙自治区医药采购网发布通知,根据广东省医保局的安排,将开展超声刀头历史 采购数据和需求量数据填报工作...https://www.jianshu.com/p/e866f3d40dcc
7.超声刀头价格是多少有问必答超声刀作为手术当中很重要的工具,对手术的作用是比较重要的。超声刀的刀头是一次性的,但是超声刀的刀头价格比较贵,许多医院都会选择使用后进行消毒再次使用,超声刀的价格一般在5千到5万元,超声刀的价格是不固定的。 超声刀仪器分为几种类型,选择不同类型超声刀进行除皱,价格就会不一样。其实不同求美者面部情况不一...https://www.120ask.com/zhishi/257153.html
8.头条文章超声MAX采用精准聚焦技术、尖峰脉冲技术、大焦域聚焦三大核心技术,利用2.5mm独特的大聚焦超声手柄将超声能量精准加热皮下组织层,精准分层、精准聚焦,点对点提拉。 ? 超声MAX设备配置3个超声刀头(5.5mm/4.5mm/3.0mm)和3个ULTRA炮头(4.5mm/3.0mm/2.5mm),为求美者提供身体多部位精细化治疗,被称为美业“六边形战士...https://card.weibo.com/article/m/show/id/2309405102071992156400
1.超声刀头2、超声刀报警超声刀开机自检出现故障时主机屏幕将显示故障代码,需请专职设备技术人员及时维修或更换部件;使用中同时踩到两个脚踏开关,主机会有报警,但没有故障代码显示;超声刀持续工作时间过长、温度过高时,主机会自动报警,应将超声刀头浸泡于无菌蒸馏水中,待刀头降温后再使用。 https://www.qxw18.com/z/2280/
2....全新超声刀头)替代强生图片价格品牌报价强生超声刀手柄解码Harmonic换能器/充值维修替代HP054蓝手柄替代 (全新超声刀头)替代强生 品牌名称 GJXBP 京东价 ¥ 降价通知 累计评价 0 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 有货(库存500+) 支持 选择颜色 手柄解码+维修服务 (全新超声刀头)替代强生 全新HP054手柄替代 (全新超声剪)替代强生 ...https://item.jd.com/10121347834181.html
3.医疗岗位个人年终总结(通用21篇)《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。 《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须...https://www.unjs.com/fanwenwang/gerenzongjie/20221209085450_6081623.html
4.美国柯惠无线超声切割止血刀头SCD26美国柯惠无线超声切割止血刀头SCD26 onicision?速利26cm无线超声波解剖装置 Sonicision?速利系统是一个无线超声切割系统,提供广泛的产品组合和易于标准化。 Sonicision?速利26cm超声刀头通过无线技术的创新,改善了手术室的活动自由度。流线型设计具有快速和简单的设置,提高了效率。 Sonicision? 速利26cm超声刀头...https://www.hanfeiyl.com/product-i19756.html
5.济南医院超声炮价格预算范围?超声刀头的价格也是一个关注的焦点。根据市场调研,超声刀头的价格根据不同品牌、型号和功能的不同而有所差异。较为常见的超声刀头价格在几千到几万元之间。高端品牌和功能更强大的超声刀头价格可能更高一些,但也能提供更高水平的手术操作和更好的手术效果。 https://www.ailibang.com/news/det/n379525.html
6.超声刀和超声刀头的操作要点有什么?器械科谱头条资讯超声刀和超声刀头的操作要点有什么? 核心提示:术中清洗超声刀刀头将刀头张开完全浸没于无菌蒸馏水中,利用脚控或手控开关启动超声刀清洁刀头,避免与容器边缘接触。 (1)连接电源和脚踏。 (2)按照生产厂家说明安装超声刀头。 (3)将手柄线与主机相连,并固定。https://my17.cn/news/show-8694.html
7.超声刀的头用换吗39问医生如果患者有特殊疾病或过敏史,则可能需要更频繁地更换超声刀头;此外,在某些情况下,医生可能会推荐特定...https://wapask.39.net/question/96033759.html
8.超声刀头上海涵飞医疗器械有限公司专业供应销售超声刀头系列产品,公司具有良好的市场信誉,专业的售后和技术服务团队,凭借多年不断技术创新,迎得了客户的认可,欢迎来电来涵洽谈合作!http://www.hanfeiylqx.com/SonList-1645584.html
9.关于落实人工关节等五类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知...为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革,按照《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)要求,国家组织人工关节带量采购、人工晶体京津冀联盟带量采购、起搏器京津冀联盟带量采购、超声刀头广...https://ylbz.henan.gov.cn/2022/04-08/2428894.html
10.超声高频外科集成系统超声刀头湘械注准20222011917产品名称 超声高频外科集成系统超声刀头 结构及组成/主要组成成分 超声高频外科集成系统超声刀头由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、关闭杆、握手、线缆、换能器组成; 刀头的材质为Ti-6Al-4V ELI,夹臂的材质为17-4 PH,组织垫的材质为PTFE,轴杆的材质为06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。https://db.yaozh.com/jixie/7213062620000087.html