医疗耗材集采新动向：深圳15+12省联盟聚焦超声刀头与预充式导管冲洗器

深圳市再度面向公众征集关于超声刀头与预充式导管冲洗器两类关键医疗耗材的接续采购方案意见，标志着涉及15个省及一个由12省构成的超大型采购联盟的集中带量采购新一轮行动即将拉开序幕。

日前，深圳公共资源交易中心再次公开征求《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见，即将开启两类耗材期满接续采购工作。

本次联盟接续采购采用精细化的企业梯级报价机制，具体规则阐述如下：

报价单元与原则：此次采购将同类别、同一注册证的产品设定为单一报价单元。申报企业需遵循量价挂钩的核心原则，精确提交两个梯级价格（P1、P2），均以人民币为单位，精确至小数点后两位。对于超出两位小数的报价，系统将自动向下舍入至两位小数。超声刀头的报价单位为“把”，而预充式导管冲洗器的报价单位为“支”。

梯级价格要求：每个报价单元必须同时明确P1与P2两个价格点，且两者均为唯一值。当P1价格高于0.2元时，P2相对于P1的降价幅度需达到至少1%，具体计算公式为：降幅=[(P1-P2)/P1]*100%。若P1不高于0.2元，则P2不得超过P1。此外，所有报价需满足以下条件之一：（a）对于设有带量最低价的单元，P1需低于或等于P0（参考价）、企业自身的带量最低价及非带量最低价中的最低值；（b）对于非带量最低价的单元，P1需低于或等于P0、企业自身的非带量最低价及同类别所有报价单元带量最低价中位数的最低值（中位数四舍五入至两位小数）。

根据《征求意见稿》，本次联盟接续采购首个协议期为一年。

超声刀头和预充式导管冲洗器均为集采常客，此前已经历过多轮降价。

超声手术刀是一种高频电外科设备，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作，临床上可应用在肠胃外科、肝胆外科、泌尿外科等普外科手术及妇科手术中。据了解，超声手术刀具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点，因此也被誉为“无血手术刀”。近年来，超声手术刀国产替代持续加速，但当下仍由以强生为代表的外资企业占据主要地位。

2021年11月12日，广东省深圳市开展了超声刀头省际联盟带量采购，产品平均降幅70.11%，最高降幅达到93%。据公开资料显示，此次集采覆盖50%以上的中国市场和人群，而从协议采购量看，国产超声刀头采购量占总采购量62%。

2023年，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确，要指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。同年11月，重庆开启了川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，并将于2024年9月10日起执行中选结果。此外，京津冀“3+N”联盟、江苏、安徽、福建等联盟或省份也曾对超声刀开展过带量采购……

与此同时，国产企业正持续加速创新研发脚步，安速康医疗的全球首款分体式无主机超声刀、赛诺微的国产首款7mm超声刀、迈瑞医疗的全新超声高频集成手术设备已被陆续推出……未来，在中国超声刀市场规模快速扩张、国产品牌创研加速趋势下，国产产品将占据更多的市场份额。

预充式导管冲洗器是一种无针化、预充生理盐水的导管冲洗装置。据了解，该产品基于适用范围广、操作简单、减少多重材料的消耗、降低院感风险等优势，已逐渐成为传统生理盐水、肝素稀释液等冲封管液的优秀替代品。

2021年11月12日，广东省深圳市开展了预充式导管冲洗器省级带量采购，产品平均降幅68.25%，最高降幅77.10%。本次接续采购从广东省级单独采购扩张至12省联盟采购，涉及湖北、新疆、湖南等多个地区。

此前，预充式导管冲洗器集采主要通过单独省级、市级或市际联盟的形式开展。2022年，辽宁开展输液器和预充式导管冲洗器带量采购，两类耗材中选价格较集采前平均下降57.1%，最高降幅达84.6%，预计节约采购资金1.87亿元。今年4月，河南医保局在《关于开展部分集中带量采购协议期满医用耗材接续采购的通知（征求意见稿）》中提到，将对留置针、预充式导管冲洗器等12个品种开启采购，全省范围内所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加……

本次广东省开展的预充式导管冲洗器接续采购，覆盖地区进一步扩大，其降价结果或将辐射更广的范围。

近年来，集采持续提质扩围，耗材市场竞争格局改写加速深化。在此趋势下，对国产企业而言，顺应规则变化、保持创新活力，将有助于占据更广阔的耗材市场。