加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.迈科唯:从技术追赶到市场领先,“两江造”超声刀的国产突围之路姜杰介绍,超声刀切割止血系统迭代产品K600计划于今年7月上市,其主机系统能够适配闭合7mm人体血管的超声刀头。目前国内暂无获得可安全凝闭≤7mm血管注册证的国产超声刀品牌,迈科唯的7mm刀头已进入注册申请阶段。 作为超声刀国产品牌的新生力量,迈科唯旗下产品相继获得NMPA、欧盟CE、美国FDA、韩国KFDA、巴西ANVISA、沙特SFDA...http://www.liangjiang.gov.cn/mixmedia/a/202406/06/WS6661c100e4b0541d1b27ffc2.html
2.天津瑞奇国产超声刀头CS3605H瑞奇超声刀头精细结扎小血管可靠结扎大血管,既可以分离,又可以抓持,还能凝血、切割……在一台手术中几乎可以帮你完成任何操作。贴近亚洲术者的人体工程学设计,降低长时间手术时手部疲劳感,高低档位激发键优化,更适合亚洲术者的使用习惯,具有手控功能,一手掌握,术者https://www.hkpromed.com/product/ultrasonicbbt/
3.国产超声刀系统在普通外科泌尿外科手术中的应用关键词: 国产超声刀 随机对照 临床试验 切割凝血功能总体优良率 非劣效 95%置信区间 摘要: 目的:比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌Harmonic TM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果。方法:筛选18-75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成...https://www.sinomed.ac.cn/article.do?ui=2021408452
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1.国产医用超声刀品牌有哪些?国产医用超声刀品牌在市场上有着显著的发展,以下是一些主要的国产医用超声刀品牌及其特点: 1. 迈瑞医疗 地位与成就:迈瑞医疗是国内医疗器械行业的领军企业,其超声刀产品在市场上占据重要地位。近年来,迈瑞的市场份额显著提升,特别是在超声止血刀领域,已成为市场领头羊。 https://www.hanfeiyl.com/know-i24512.html
2.外科超声刀技术与行业详解检测资讯长期的临床数据积累优化,使得强生超声刀比国产品牌表现出更加优异的性能表现。 3.2 超声换能器 超声换能器是超声振动单元的核心部件,将超声频电能转换成超声振动的高频机械能,并通过变幅杆进行振幅放大和聚能后再传输到刀头。超声换能器主要有压电换能器和磁致伸缩换能器两大类。http://www.anytesting.com/news/1944413.html
3.国产超声刀行业进入“新牌局”界面新闻·JMedia当近期动脉网向超声刀行业一线从业者调研时,得到最多的回答便是行业正在经历一场阵痛,普遍的共识是国产品牌将在今明两年迎来大洗牌。(注:超声刀分为超声止血刀和超声骨刀,本文只讨论超声止血刀) “我判断,真正的国产超声刀元年是在明年。行业经历大浪淘沙后,优秀的品牌会留在牌桌上。” 青岛健新医疗科技有限公司...https://www.jiemian.com/article/11756493.html
4.2024超声刀十大品牌10大超声刀品牌→Maigoo品牌网超声刀十大品牌是CN10排排榜技术研究部门和CNPP品牌数据研究部门联合重磅推出的10大超声刀品牌排行榜,榜单由品牌数据研究部门基于大数据统计及人为根据市场和参数条后最终才形成数件变化的分析研究专业测评而得出,是大数据、云计算、数据统计真实客观呈现的结果。名单以企https://www.maigoo.com/best/3zIMODQeq.html
5.厚凯医疗获超亿元人民币C轮融资微创外科超声刀市场将被国产替代厚凯医疗成立于2010年,是一家专注于微创外科手术器械研发的公司,产品主要是可用于开放手术或微创手术的超声外科手术刀。 目前,厚凯医疗在售的有USG10超声止血刀、USE23/USE14/USE36等超声切割止血刀刀头以及HP25超声切割止血刀手柄,以及USE、USS、MIC等多个系列针对不同科室及适应症的超声刀头,其产品现已服务上百...https://www.juming.com/zx/10591.html
6.23类医疗设备,国内市场品牌占有率排行榜国产手术器械排行榜五、超声影像类 六、核医学 七、直线加速器 八、监护类 九、呼吸类 十、输注泵类 十一、血液净化类 十二、软式内窥镜 十三、硬内窥镜 十四、麻醉类 十五、电刀、超声刀等医用刀类 十六、手术室灯床类 十七、医用激光 十八、供应室及手术室消毒类 https://blog.csdn.net/chenhuanqiangnihao/article/details/134208436
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8.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛目前,超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术工具的中流砥柱。但与高速发展的中国微创外科矛盾的是,医院和医生能够选择的产品极为有限,超声高频集成手术设备的技术、市场都几乎被国际老牌品牌所垄断,较高的耗材价格,也让许多医患人员望而却步。而迈瑞从零开始投入超声...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
9.中国手术超声刀行业:单价逐渐下行行业分析研究报告在此期间,华外医疗、武汉半边天等国内企业成功取得市场准入许可,而逸思医疗easyUS超声切割止血刀系统的面世,则成为了国产超声刀技术实现飞跃并与国际并跑的重要标志,也预示着国产品牌市场份额的稳步提升。鉴于进口超声刀高昂的成本,加之未被列入医保报销范畴,国产超声刀凭借其价格亲民与成本效益的双重优势,正加速推动市场...http://www.jzx7788.com/html/yanjiubaogao/178145.html
10.温江企业!国产超声切割止血刀进入“7毫米”时代→国产超声刀进入“7毫米”时代 厚凯超声刀是已获得获CE、MDSAP、NMPA认证,同时也是首家通过7mm脉管凝闭动物实验测试的国产超声刀品牌,在血管闭合效果方面优于实验对照组。值得注意的是,公司已经向国内顶尖的外科手术机器人厂家提供配套的能量外科手术器械和集成外科能量平台产品,这也意味着厚凯的超声刀进入了外科手术机器...https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_27816182