超声高频7mm/集成5mm刀头重磅获证,广东超声刀联盟带量格局又变!

近日,以诺康医疗科技(苏州)有限公司自主研发的超声高频外科集成手术设备经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,该产品具备高频及超声两种能量模式,在超声能量模式下,一次性使用超声软组织手术刀头能够闭合直径达7mm的血管,这是以诺康继2020年8月获得首张国产闭合5mm血管超声刀之后,又一重磅产品上市,将吹响国产超声刀向高端进军的号角。

超声高频外科集成手术设备

厚积薄发

国产超声刀向高端进军

在超声刀产品的注册审评及各省际联盟集采中,普遍将超声刀头按照闭合血管的能力分为3mm、5mm及7mm三个质量层次,其中闭合血管直径越大,代表产品的切割速度、凝血能力等性能指标越高。

在7mm质量层次的高端领域,长期被进口品牌垄断,价格高昂,患者难以承受。该产品的重磅获批,不仅体现了以诺康作为国内超声刀细分领域独角兽企业的技术实力及中国医疗器械制造业的进步,彰显了中国医疗科技自主创新能力的显著增强,也将对各省际联盟集采及将来的国采格局产生巨大的影响。

在和进口产品进行的临床实验对比中,该产品不仅血管切割闭合成功率达到98.1%,在术中出血量、术后引流量、切割速度、止血满意度等核心临床指标全面对标进口产品,获得临床医生高度评价。

一次性使用超声软组织手术刀头

一次性使用超声软组织集成手术刀头

一次性使用超声软组织集成手术刀头,整体重量减轻30%,有效降低大型手术疲劳感,一体化设计,能量转化效率更高。

加长刀头设计,有效切割长度达17.5mm,能够安全有效闭合7mm直径血管。

刀头涂层设计,有效降低术中组织粘连。

刀尖更细,弧度更大,有效增加术中视野。

提高资源利用效率

降低医疗机构采购成本

2021年底,在广东牵头的16省联盟超声刀头带量采购中,以以诺康为代表的国产5mm超声刀的上市,揭开了超声刀大范围降价的大幕。在该次带量采购中,超声刀头平均降价70.11%。

由于省际联盟集采大大简化了采购流程,减少了中间环节,提高了采购效率,国产品牌迅速崛起。规模化的采购也促进了上下游产业链的整合和快速发展,国产超声刀生产成本进一步降低,质量水平稳步提升,带量采购让大量患者享受到了价廉质优的产品,也促进了医疗器械行业的优胜劣汰和转型升级,有助于构建更加公平、竞争和有序的市场环境。

完善产品线布局

目标是星辰大海

以诺康凭借在高端超声手术领域掌握的核心技术及不遗余力的研发投入,布局了外科、眼科、骨科以及超声美容四大产品线,致力于成为中国乃至国际领先的高端手术医疗器械企业。

在眼科产品线

眼科超声乳化仪

在骨科产品线

超声骨动力系统可广泛应用于精准、高危的骨科手术,并可用于在椎间孔镜、快速长骨截肢等特定场景,附带超声吸引系统,在手术中能够实现智能切割、无伤冷切割、精确切割、极振幅调控、无限制切割、超声切割、空化粉碎、负压吸引等多种功能模式。

超声吸引及骨动力系统

在超声美容线

即将上市的超声治疗仪实现1MHz和3MHz双频同时输出,丰富的治疗头类型,适应于关节炎、运动损伤以及颈椎病、腰椎间盘突出等症状的治疗。

超声治疗仪

励精图治

志在全球

以诺康外产品在海外布局方面也不断取得新突破。截至2024年11月,以诺康的超声刀(含7mm刀头)、超声高频集成设备、电外科能量平台以及超声乳化仪产品,在欧盟、韩国、巴西等市场陆续推进、完成获批:

2024年04月,超声高频外科集成手术刀头Innograce正式获批KFDA(韩国食品药品监督管理局)认证;

2024年09月,超声刀(含7mmBSG刀头)及眼科超声乳化仪Rosewood分别获MDR(欧盟医疗器械监管法规)CE认证;同月,高频手术刀头Inseal正式获批KFDA认证;

2024年10月,高频手术设备E21及刀头Inseal获ANVISA(巴西医疗器械管理局)认证。

这一系列的认证标志着以诺康在国际市场的进一步拓展,未来将为更多的医疗机构提供先进的手术解决方案。

以诺康将坚持创新,不断超越,践行“创新科技,全球共享”的发展理念,努力让其产品遍布全球需要它的每一个角落。

THE END
1.超声止血刀超声止血刀 产品类别:外科产品 产品型号:UCHP系列 品牌:速迈医疗 超声切割止血刀通过换能器将电能转化成机械能,使与刀头接触的组织吸收超声能量后蛋白质氢键断裂,进而凝固变性并在钳口的夹持压力下被切开,达到切凝一体的效果。……产品介绍 临床应用 专家点评 相关论文 超声切割止血刀通过高频振动,使组织内的水分子...http://www.sonicmed.com.cn/plus/view.php?aid=8
2.天津瑞奇国产超声刀头CS3605H瑞奇超声刀头精细结扎小血管可靠结扎大血管,既可以分离,又可以抓持,还能凝血、切割……在一台手术中几乎可以帮你完成任何操作。贴近亚洲术者的人体工程学设计,降低长时间手术时手部疲劳感,高低档位激发键优化,更适合亚洲术者的使用习惯,具有手控功能,一手掌握,术者可以更多时间关注手术视野。https://www.hkpromed.com/product/ultrasonicbbt/
3.国产超声刀刀头生产厂家德乐邦招商代理国产超声刀刀头生产厂家:江苏德乐邦医疗科技有限公司,品牌:德乐邦,北京,上海,江苏招商,诚招代理。用途:超声刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,用于闭合血管直径为3mhttps://m.ylqx.qgyyzs.net/ylqx/wx_mInfo.aspx?id=231367
4.迈科唯超声刀头msus14,进口国产迈科唯超声刀头msus14厂家直销...聚慕医疗器械平台:迈科唯超声刀头msus14,国产进口迈科唯超声刀头msus14品牌,迈科唯超声刀头msus14厂家直销,迈科唯超声刀头msus14维修保养等,欢迎您的咨询。http://m.jmmedical.cn/Home/productinfo?id=768285.html
5.美国强生ETHICON超声刀刀头HARH36美国强生ETHICON 超声刀刀头 HARH36 英文名称: 总访问: 730 国产/进口: 进口 半年访问: 305 产地/品牌: 美国强生ETHICON 产品类别: 其它各类仪器 型号: HARH36 最后更新: 2024-11-18 货号: 国械注进20153010637 参考报价: 立即询价 电话咨询 https://www.bio-equip.com/show1equip.asp?equipid=4920236
6.超声刀头打了新的国产超声刀,木木的哈哈,只打刀头就不肿哎,和超声炮挺像的,感觉蛮猛的 Live 转发 22 10 推拿熊 5-10 08:03 我真的不能再晚睡了,昨晚去打超声炮我和医生抱怨为啥我的脸那么容易垂,好痛苦,医生说可能你熬夜吧,熬夜对皮肤来说伤害很大,本身你的骨架小脸上的肉又多,一松弛脸上就挂不住肉。稍微...https://m.weibo.cn/search?containerid=100103type%3D1%26q%3D%E8%B6%85%E5%A3%B0%E5%88%80%E5%A4%B4
1.国产品牌超声刀刀头「深圳市世格赛思医疗科技供应」国产品牌超声刀刀头 超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗...http://qiye.shuziyingxiao.net/item-9901099.html
2.外科超声刀技术与行业详解检测资讯长期的临床数据积累优化,使得强生超声刀比国产品牌表现出更加优异的性能表现。 3.2 超声换能器 超声换能器是超声振动单元的核心部件,将超声频电能转换成超声振动的高频机械能,并通过变幅杆进行振幅放大和聚能后再传输到刀头。超声换能器主要有压电换能器和磁致伸缩换能器两大类。http://www.anytesting.com/news/1944413.html
3.西安交通大学第二附属医院一次性使用超声刀刀头(国产)供应商遴选...陕西龙寰招标有限责任公司受西安交通大学第二附属医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对西安交通大学第二附属医院一次性使用超声刀刀头(国产)供应商遴选项目进行公开招标,欢迎合格的供应商前来投标。 项目名称:西安交通大学第二附属医院一次性使用超声刀刀头(国产)供应商遴选项目 ...http://2yuan.xjtu.edu.cn/Mobile/Article/Index/23261
4.郑州人民医院超声刀刀头耗材项目采购二次公告1.4采购内容:超声刀刀头耗材 1)产品名称及产品技术参数详见采购文件技术要求。 2.供应商资格要求 采购响应人必须满足以下资格要求中的所有条款,并按照相关规定递交资格证明文件。 2.1必须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力; ...https://www.zzrmyy.com/m/content-8355.aspx
5.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛如侠客手中剑,庖丁掌下刀,在微创外科领域,超声刀好比医生的双手。如何把超声刀刀头打造的“锋利”,是超声刀最关键的技术壁垒之一。突破国外技术封锁,结合临床需求痛点,颠覆性的刀头创新并不容易。 超声刀产品主要分为刀头、换能器和驱动主机。主机实现频率跟踪,稳定控制,状态识别等功能,换能器实现电-声_机械能...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
6.被强生占据的这个战场,国产创新企业如何突围?具体而言,国家正推动医疗器械的国产化,而国产创新企业有望借此契机,中标集采,加速抢占市场。例如,2021年12月,厚凯医疗、赛诺微医疗、世格赛思等创新企业均中标广东牵头的16省联盟超声刀刀头集采。而此次集采的采购规模和集采成果覆盖了50%以上的中国市场和人群。从产品销售数量看,国产创新企业在集采中取得了显著成果。https://36kr.com/p/1682187610259205
7.easyUS?超声切割止血刀easyUS?超声切割止血刀由主机、脚踏开关、换能器和超声刀头四个部分组成,用于微创手术中对软组织进行切割止血,是国内较早通过注册临床试验、获批可适用于5mm血管闭合的国产超声刀产品。https://www.ezisurg.com/energy-sealing-dissecting-platform/easyus.html
8.美国柯惠无线超声切割刀SCD26耗材类别其他分类国产 家用与否 产品介绍: 名称:美国柯惠无线超声刀头SCD26 型号:SCD26 产地:美国 品牌:柯惠 规格:长度 :26cm 轴旋转: 360度 下颚设计: 直颚 结构及组成:产品由手持式超声刀和电池充电器组成,其中超声刀由刀头、可重复使用发生器、可重复使用电池组、旋转扳手组成。超声刀刀头及旋转扳手为一次性...https://c64448.qxw18.com/product/itemid-255452.html