在微创外科领域，超声刀好比医生的双手。然而，在2019年之前，国内90％以上的超声刀市场都被进口品牌垄断。
在两江新区有这样一家专注于微创外科医疗器械的企业，研制出西南地区首个超声切割止血刀系统，目前该产品已迭代至可凝闭≤7mm血管，达到国际一流水平，同时还参与了胶原蛋白止血海绵产品的国家标准制定。
重庆迈科唯医疗科技有限公司（下称：迈科唯）成立于2013年，位于两江新区水土新城，聚焦微创手术外科领域的研发、生产和销售，走上了国产品牌的突围之路。
海外“执牛耳”国产在突围
超声刀最早出现在20世纪50年代，并在20世纪80年代开始应用于临床，广泛用于胃肠、肝胆、胸外等外科手术。全球首把超声刀由强生公司生产，其技术先发优势迅速占领全球市场。
目前我国超声刀市场规模快速扩张，但由于技术门槛较高，市场仍由强生、美敦力、奥林巴斯等外资品牌占据主导地位，其中强生市场占有率超过60％。
2023年，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》指出：指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采。在政策支持与资本助力双重叠加下，国产超声刀企业迎来新的发展浪潮。
“目前国产超声刀市场份额已从不到10％扩大至40％左右，国产化替代率逐年提升。”迈科唯市场营销产品经理田家玉介绍。
“十年磨一刀”扩大技术优势
经过近十年的研发探索、工艺优化、迭代升级，迈科唯超声切割止血刀系统逐步打破了行业技术壁垒，同时还降低了生产成本，让更多患者用得起高品质超声刀。
“国产超声刀刀头价格已经突破到千元以内，相比进口品牌，大大降低了终端患者和医保体系的价格负担。”田家玉说。
国产超声刀技术已逐步比肩国际水平。去年12月，迈科唯的超声切割止血刀系统K500因技术创新突破、产业带动效应和市场潜力较大等特点，成功入选第二批重庆市首台（套）重大技术装备产品名单。
该产品可实现手术中的快速组织切割和可靠血管凝闭，同时首创的智能组织反馈技术、一体化和分离式手柄连接技术，不仅更便捷，更安全，也填补了国内外行业技术空白。
“以智能组织反馈技术为例，该技术可在手术过程中精准识别组织变化，微秒级高速频率追踪，实时智能控制能量输出，进而实现高效切割，安全凝闭，较小热损伤，更加胜任大型手术、保障手术安全。”据迈科唯产品研发项目经理姜杰介绍，目前，该产品已覆盖全国上千家医院。
2023年，迈科唯实现全年销售额同比增长100％。其中，超声刀系列产品销售步入国内超声刀业内销售额市场前五名。
创新驱动发展打响国产品牌
同时荣获国家级“专精特新”企业、高新技术企业、知识产权优势企业、重庆市瞪羚企业等多项认定，器械研发团队荣获重庆英才·创新创业示范团队。
专注微创外科手术器械领域、提供大外科整体解决方案，拥有超声切割止血刀系统、手动／电动吻合器、胶原蛋白海绵等核心产品，迈科唯的研发投入和产品布局仍在持续加码。
姜杰介绍，超声刀切割止血系统迭代产品K600计划于今年7月上市，其主机系统能够适配闭合7mm人体血管的超声刀头。目前国内暂无获得可安全凝闭≤7mm血管注册证的国产超声刀品牌，迈科唯的7mm刀头已进入注册申请阶段。
作为超声刀国产品牌的新生力量，迈科唯旗下产品相继获得NMPA、欧盟CE、美国FDA、韩国KFDA、巴西ANVISA、沙特SFDA等医疗器械注册认证，已销往40多个国家及地区。
“接下来，我们会继续深钻科研，聚集微创外科手术医疗器械技术研发、工艺创新、性能提升，丰富更多的产品线。”姜杰说。