中国首款获批上市的国产7mm超声刀,赛诺微造!

赛诺微SoniCure超声刀在2020年成为中国首个获CE认证的7mm超声刀品牌,引领国产超声刀进入“7mm时代”。2022年,SoniCure通过美国FDA的严苛审核,正式进军北美市场。目前,SoniCure是国产唯一获CE、FDA和NMPA三方认证的超声刀品牌,有望实现对进口同类7mm产品的逐步替代。

国内市场,SoniCure超声刀已进入近千家医疗机构,包括400余家三甲医院,产品优良好评率超90%,并相继中标广东16省联盟、江苏、云南、山东、京津冀3+N以及川渝联盟等地集采。海外市场,SoniCure已进入德国、法国、意大利、希腊、荷兰、巴西、韩国等国家的顶级临床机构。

7mm超声刀不仅在技术上实现了重大突破,在部分三四级手术中也具有不可替代的地位,对于手术效率的提升及风险的降低都有着显著的效果。

在国家带量采购项目中,超声刀头按照功能属性被分为不同的组别,从分组名称可以看出7mm超声刀头独特的性能优势。目前,市场上能够严格满足“大血管(≤7mm)封闭刀头”的超声刀头,只有两家进口品牌。同时,该刀头属于超声高频外科集成手术设备的配套耗材,可满足不同省份的手术项目收费需求。

此外,国产7mm超声刀在保持与国际一流水平同等质量的同时,还具备更高的性价比。

从技术和产品层面来看,超声刀具有很高的技术壁垒,涉及到主机的核心算法、换能器的核心加工工艺以及精密加工的超声刀头。目前,国内大部分厂商仍停留在研发生产超声刀头阶段。

赛诺微从一开始就专注于整体研发,从主机算法、换能器工艺到超声刀头的加工,三位一体实现超声刀系统的完整解决方案,在产品技术的自主可控和临床应用表现上全部突围,真正实现进口替代。

SoniCure超声刀依托强大的算法能力,开发了自适应组织和高速频率追踪两大核心技术,两项技术此前均被认定为“中国医疗器械关键核心技术”。

自适应组织技术,可根据组织特性和切割进程的不同,智能调节输出能量,实现精准高效的切割和止血,并减少热损伤和焦痂。

高速频率追踪技术,可通过高速调频,让能效最大转化,使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能,进而对血管实现凝闭。

SoniCure的刀杆探伤技术可智能实时探测刀头状态,如有异常就会停止能量输出,避免刀头断裂在体内。同时,其智能离断提示技术,当组织或血管即将离断时,系统会提示医生及时松开钳口,避免空激发,减少不必要的热损伤。

此外,SoniCure刀头前端闭合后的T-Shave构造可以安全裸化血管,精细分离血管和淋巴,更容易打开解剖层次。而刀头前端独有的90°角构造,还能提升组织分离的速度。

在外科能量产品线,除已上市的SoniCure超声软组织切割止血设备和Varicure超声高频电外科集成手术设备(国产首个获NMPA批准上市的二合一能量平台),赛诺微还研发出了全球首款同时兼容超声刀、高频电刀和大血管闭合器的三合一高级聚合能量平台——TriCure超声高频大血管闭合集成手术设备。

同时,基于设备+耗材全自研的开发理念,赛诺微打造的集成手柄超声刀、剪式超声刀、枪式大血管闭合器、剪式大血管闭合器、伸缩电刀、吸烟电刀等外科能量设备相配套的高值耗材也将陆续上市。

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1.外科超声刀技术与行业详解检测资讯长期的临床数据积累优化,使得强生超声刀比国产品牌表现出更加优异的性能表现。 3.2 超声换能器 超声换能器是超声振动单元的核心部件,将超声频电能转换成超声振动的高频机械能,并通过变幅杆进行振幅放大和聚能后再传输到刀头。超声换能器主要有压电换能器和磁致伸缩换能器两大类。http://www.anytesting.com/news/1944413.html
2.天津瑞奇国产超声刀头CS3605H瑞奇超声刀头精细结扎小血管可靠结扎大血管,既可以分离,又可以抓持,还能凝血、切割……在一台手术中几乎可以帮你完成任何操作。贴近亚洲术者的人体工程学设计,降低长时间手术时手部疲劳感,高低档位激发键优化,更适合亚洲术者的使用习惯,具有手控功能,一手掌握,术者https://www.hkpromed.com/product/ultrasonicbbt/
3.国产超声刀系统在普通外科泌尿外科手术中的应用关键词: 国产超声刀 随机对照 临床试验 切割凝血功能总体优良率 非劣效 95%置信区间 摘要: 目的:比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌Harmonic TM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果。方法:筛选18-75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成...https://www.sinomed.ac.cn/article.do?ui=2021408452
1.国产医用超声刀品牌有哪些?国产医用超声刀品牌在市场上有着显著的发展,以下是一些主要的国产医用超声刀品牌及其特点: 1. 迈瑞医疗 地位与成就:迈瑞医疗是国内医疗器械行业的领军企业,其超声刀产品在市场上占据重要地位。近年来,迈瑞的市场份额显著提升,特别是在超声止血刀领域,已成为市场领头羊。 https://www.hanfeiyl.com/know-i24512.html
2.微创微创手术方案超声刀品牌「深圳市世格赛思医疗科技供应...世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,...http://qiye.shuziyingxiao.net/item-9726229.html
3.国产手术器械品牌国产手术器械品牌企业排名–中企动力网站简介:输尿管镜维修|椎间孔镜维修|内窥镜维修|手术器械维修|电子镜维修|强生超声刀... 服务范围:州奥得富医疗设备维修有限公司是一家专业的第三方医用内窥镜维修服务商。主要提供:(输尿管镜维修|椎间孔镜维修|电切镜维修|内窥镜维修|手术器械维修|电子镜维修|超声手柄维修|硬镜维修|摄像系统维修|软镜维修|内...https://www.300.cn/anliku/shoushuqixieanli_653884.html
4.从手术室到全球市场,探究国产超声刀的技术创新与市场机遇与进口品牌相比,部分国产超声刀存在主机故障、换能器频率阻抗波动不稳等问题。这不仅影响了手术的顺利进行,也降低了医生对国产超声刀的信任度。 2. 刀头故障 国产超声刀断刀率大于国外竞品,这与加工配套的能力,以及与企业技术开发流程有重要关系。此外,作为超声刀的重要组件——换能器,其被誉为超声系统的“眼睛”,...https://www.xianjichina.com/special/detail_558601.html
5.23类医疗设备,国内市场品牌占有率排行榜国产手术器械排行榜五、超声影像类 六、核医学 七、直线加速器 八、监护类 九、呼吸类 十、输注泵类 十一、血液净化类 十二、软式内窥镜 十三、硬内窥镜 十四、麻醉类 十五、电刀、超声刀等医用刀类 十六、手术室灯床类 十七、医用激光 十八、供应室及手术室消毒类 https://blog.csdn.net/chenhuanqiangnihao/article/details/134208436
6.辽阳市胸科医院(两院新址)第一批设备(手术室器械及相关设备)采购...01-5.超声刀(数量:2个、国产) 基本参数 1.振动频率:55.5KHz±1kHz 2.电源电压:100-240Vac 3.电源频率:50/60Hz 4.电流消耗:0.1A-3A 5.功率:20VA-180VA 6.工作环境温度:10℃-30℃ 7.相对湿度:10-70% 8.气压范围:860hPa-1060hPa 主机性能 ...http://www.ggzy.gov.cn/information/html/b/210000/0201/202401/31/0021001176d5640b4322a850772248db78e7.shtml
7.2024超声刀十大品牌10大超声刀品牌→Maigoo品牌网超声刀十大品牌是CN10排排榜技术研究部门和CNPP品牌数据研究部门联合重磅推出的10大超声刀品牌排行榜,榜单由品牌数据研究部门基于大数据统计及人为根据市场和参数条后最终才形成数件变化的分析研究专业测评而得出,是大数据、云计算、数据统计真实客观呈现的结果。名单以企https://www.maigoo.com/best/3zIMODQeq.html
8.中国手术超声刀行业:单价逐渐下行行业分析研究报告此外,政府积极推动医疗设备的集中采购(集采)政策,通过规模化采购降低医疗成本,超声刀作为高值医用耗材之一,已被纳入多地集采范围,此举不仅大幅降低了终端价格,让患者受益,也为国产品牌提供了与进口品牌同台竞技、快速扩大市场份额的契机。 智研瞻:手术超声刀行业存在的问题...http://www.jzx7788.com/html/yanjiubaogao/178145.html
9.2022年中国医疗美容行业研究报告趋势展望:随着用户的多元需求不断裂变,活性材料市场空间大,预计将在2030年达到1137亿元的市场空间;消费者对无创抗衰日益增长的需求驱动光电项目市场热度持续增加,推动国产品牌加速技术突破,国产替代脚步加速;运用数字化管理系统实现系统化管理客户,减少信息不对称,提高新客转化率及老客留存率,提升企业标准化运营能力;随着监...https://www.fromgeek.com/media/518024.html