加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.“抗衰神器”超声炮终迎行业地震界面新闻同年10月,Ulthera提交的微点聚焦超声治疗仪注册申请被否,至今仍未在国内上市。由此,国内的超声刀要么是走私而来的“水货”,要么是仿货、假货。 直到2021年6月,半岛医疗的超声治疗仪获批,被称为“半岛超声炮”。这是国内首个获证的聚焦超声设备,“超声炮”也成为一众国产聚焦超声产品的代名词。此后,湖南尖峰激光医疗...https://www.jiemian.com/article/12021285.html
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3.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...不过,由于技术壁垒高、专利封锁等原因,以强生、美敦力为代表的海外巨头常年在此领域占据超过80%的市场份额,伴随耗材一次性使用、微创术式渗透率增加等趋势,市场急需高品质国产产品。 如高科新浚合伙人王琳博士所言,微创外科超声刀市场正迎来两大变化,一是由重复使用走向一次性使用,二是国产替代,这将带来市场容量的快速...https://36kr.com/p/962181587177216
4.从手术室到全球市场,探究国产超声刀的技术创新与市场机遇然而,通过技术研发端的复合团队构建和供应链端的多元合作与扩大产能等措施,国产超声刀企业正在努力提升自身实力。在未来发展路径上,国产替代和出海征战是两大重要方向。集采政策的助力为国产超声刀企业提供了快速打开市场的机会,技术创新则是实现国产替代的关键。同时,出海征战也为国产超声刀企业带来了更广阔的市场空间。https://www.xianjichina.com/special/detail_558601.html
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