加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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5.迈瑞超声高频集成手术设备(一次性使用超声刀头)单一来源采购前公示一、耗材信息 耗材名称 迈瑞超声高频集成手术设备(一次性使用超声刀头) 采购需求部门 普通外科 生产厂家 深圳迈https://www.shouer.com.cn/zbcg/detail/15619.html
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1.超声高频外科集成系统超声刀头(国产)采购公告达州市中西医结合医院拟对超声高频外科集成系统超声刀头(国产)进行采购,诚邀符合资质条件的公司参与,现将有关事项公告如下: 一、采购人:达州市中西医结合医院 二、项目名称:超声高频外科集成系统超声刀头(国产)采购项目 三、项目内容:详见附件 四、招标方式:询价采购 ...https://www.dz2yy.com/News/2021/2508.html
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3.国产超声刀行业进入“新牌局”界面新闻·JMedia随着国产超声刀品牌的不断创新,如何才能占领更大市场? 对此,行业普遍认为有两条路径可以走,一是紧随国产替代大势,通过中标集采,加速抢占市场;二是开启全球化战略,将创新产品卖到海外。 在集采方面,一旦获得中标,将有助于创新企业快速打开市场。以2022年广东等16省市联盟超声刀头集采中选结果为例,此次集采覆盖50%以上...https://www.jiemian.com/article/11756493.html
4.超声高频外科集成手术设备超声刀头价格对比以诺康生产厂家:以诺康医疗科技(苏州)有限公司 商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码 适用范围:超声高频外科集成手术设备超声刀头作为超声软组织切割止血手术设备的附件与超声软组织切割止血手术设备配套使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。 https://www.315jiage.cn/mn478572.aspx
5.邻水县人民医院拟单一来源采购超声高频外科集成系统超声刀头征求...邻水县人民医院因工作需要,拟采取单一来源方式采购超声高频外科集成系统超声刀头。现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见。现将有关情况公示如下: 一、项目名称:超声高频外科集成系统超声刀头 二、预算金额:挂网价 二、采购人:邻水县人民医院 三、采购人拟定供应商:四川康发医疗器械有限公司 ...https://www.lsxrmyy.cn/html/zhaobiaocaigou/202407242405.html
6.南充市中心医院强生超声高频外科集成手术系统超声刀头供应商征集...南充市中心医院强生超声高频外科集成手术系统超声刀头由于原配送公司授权代理过期,经论证需继续使用该批次医用耗材(试剂),兹邀请凡有该批次品牌耗材(试剂)授权的供应商参与报名。 项目明细:详见附件。 一、供应商的资格要求: (一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; ...https://m.nc120.cn/nd.jsp?id=5225
7.超声刀头超声高频外科集成系统HARH23HARH23类别 补片 补片 补片 补片 补片 超声刀头 超声刀头 超声刀头 超声刀头 超声刀头 超声刀头 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 弹簧圈 物资名称 神经外科生物补片 聚丙烯外科补片 规格 型号...https://www.ahscxyy.com/Download/?siteId=1&id=1456
8.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...不过值得关注的是,国外企业进入国内市场20余年,超声刀已是十分成熟的工具,但强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国产品牌还有着很大的发展空间,而且在强生已做好了前期市场教育和医生培训,对厚凯医疗而言,现处于比较成熟的入场时间。 此外,史文勇还表示,目前公司已经向国内顶尖的外科手术机器人厂家提供配...https://36kr.com/p/962181587177216
9.关于采购超声高频外科集成系统超声刀头婴儿辐射保暖台项目的...我院近期拟采购超声高频外科集成系统超声刀头、婴儿辐射保暖台。欢迎有意向的公司到我院采购部进行审核登记。本通知有效期:5个工作日。 一、参选公司须具备的条件 1.具有独立法人资格,有固定的办公和工作场地,能独立承担法律责任; 2.具有良好商业信誉和健全的财务会计制度; ...https://m.motherchildren.com/m_news/2021/ZdPAGyeK.html
10....美国强生超声高频外科集成系统超声刀头HAR36校验耗材诊断试剂医用消毒基础外科诊断试剂医用消毒 耗材分类 校验耗材诊断试剂医用消毒基础外科用具注射穿刺非临床医用耗材介入耗材独家专利耗材配件 超声刀刀头-美国强生超声高频外科集成系统超声刀头... 浏览次数()更新时间:2024-10-25 13:13:47 品牌名称: ...https://www.qxw18.com/zhaoshang/show-179612.html
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12....超声高频外科集成系统超声刀头等8项医用耗材项目采购成交结果...郑州人民医院电动腔镜关节头直线型切割吻合器、穿刺器、超声高频外科集成系统超声刀头等8项医用耗材项目于2019年 2 月21日 9 :00在郑州人民医院第二行政办公区第二会议室公开评审。经评审委员会综合评审,现将采购成交结果公示,并接受医院职工和采购响应单位监督。 https://www.zzrmyy.com/m/content-6484.aspx