加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.国产超声刀系统在普通外科泌尿外科手术中的应用关键词: 国产超声刀 随机对照 临床试验 切割凝血功能总体优良率 非劣效 95%置信区间 摘要: 目的:比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌Harmonic TM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果。方法:筛选18-75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成...https://www.sinomed.ac.cn/article.do?ui=2021408452
2.国产超声刀刀头生产厂家德乐邦招商代理国产超声刀刀头生产厂家:江苏德乐邦医疗科技有限公司,品牌:德乐邦,北京,上海,江苏招商,诚招代理。用途:超声刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,用于闭合血管直径为3mhttps://m.ylqx.qgyyzs.net/ylqx/wx_mInfo.aspx?id=231367
1.外科超声刀技术与行业详解检测资讯外科超声刀技术与行业详解 超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械,是当今外科手术中最常用的能量工具之一,其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体,具有切割快、出血少、烟雾小等特点。 1967年,Kelman利用超声能量研究出世界上第一台超声乳化装置,用于眼球晶状体的破裂和乳化。到20...http://www.anytesting.com/news/1944413.html
2.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...100多年后,超声刀出现,它有温度低且手术创面干净的特点,超声刀也因此成为外科医生理想的手术器械。 不过值得关注的是,国外企业进入国内市场20余年,超声刀已是十分成熟的工具,但强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国产品牌还有着很大的发展空间,而且在强生已做好了前期市场教育和医生培训,对厚凯医疗而...https://36kr.com/p/962181587177216
3.厚凯医疗获超亿元人民币C轮融资微创外科超声刀市场将被国产替代厚凯医疗成立于2010年,是一家专注于微创外科手术器械研发的公司,产品主要是可用于开放手术或微创手术的超声外科手术刀。 目前,厚凯医疗在售的有USG10超声止血刀、USE23/USE14/USE36等超声切割止血刀刀头以及HP25超声切割止血刀手柄,以及USE、USS、MIC等多个系列针对不同科室及适应症的超声刀头,其产品现已服务上百...https://www.juming.com/zx/10591.html
4.国产医用超声刀品牌有哪些?技术实力:水木天蓬是超声外科手术设备的专业研发、生产和销售企业。其生产的超声骨组织手术设备在国内外均获得了上市许可,并与多家医院紧密合作,开展临床术式创新。 5. 其他品牌 除了上述品牌外,还有速迈医疗、宇森医疗器械等国产医用超声刀品牌在市场上也有一定的份额和影响力。这些品牌在超声刀产品的研发、生产和销售...https://www.hanfeiyl.com/know-i24512.html
5.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛尽管超声刀在腔镜手术的普及已经极大地提升了血管结扎效率,不少外科医生依旧依赖结扎夹带来的安全感。“叫得上名字的血管都会上夹子。”在临床调研中,一名三甲外科医生对迈瑞研发人员如是说。有没有更高效更低成本的方法呢?有。 基于这个痛点,迈瑞超声刀引入了EVS增强凝血算法,它可以根据刀头所夹持的血 管状态,...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
6.逸思医疗瑞奇外科厚凯医疗,微创外科领域谁能率先崛起...然而,在微创外科器械领域,有腔镜吻合器和超声刀注册证的国产厂家不少,但至今未诞生营收超10亿元的国产龙头企业。 在微创外科手术器械这个长期由强生、美敦力主导的市场,未来几年行业格局能否发生变革?未来几年是否有机会诞生营收超过10亿元的国产龙头?医疗领域的顶尖投资机构已经给出了答案。 https://www.ofweek.com/medical/2021-06/ART-11157-8420-30503253.html
7....输尿管镜维修椎间孔镜维修腹腔镜维修关节镜维修超声刀维修...【技术分享】德国Aesculap蛇牌神经外科动力系统介绍 Q:内窥镜有故障,可以维修吗?可以维修哪些类型内窥镜? 【参数分享】Olympus奥林巴斯CLV-S40氙灯冷光源技术参数 Q:Medtronic美敦力刨削手柄,电机不转,可以维修吗? 德国Aesculap蛇牌PV462 FULLHD全高清摄像头维修 手术器械维修 Q:强生HPBLUE超声刀蓝色线缆手柄,螺纹杆断裂...http://gzcymed.cn/h-sitemap.html
8.超声高频外科集成手术设备超声刀头浙械注准20212010432超声高频外科集成手术设备超声刀头,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。https://db.yaozh.com/jixie/7108449990000002.html
9.关于康基康基医疗持续布局“设备+器械+耗材”的微创外科手术产品管线,包括手术耗材及一次性手术器械、重复性手术器械、超声刀等外科能量设备、内窥镜等外科影像设备、外科手术机器人等,累计申请国家专利近500项。康基医疗始终坚持以生命为本,为患者生命健康保驾护航,向世界传递生命美好。 https://www.hzkangji.com/about/index.html