中国首款获批上市的国产7mm超声刀,赛诺微造!

赛诺微SoniCure超声刀在2020年成为中国首个获CE认证的7mm超声刀品牌,引领国产超声刀进入“7mm时代”。2022年,SoniCure通过美国FDA的严苛审核,正式进军北美市场。目前,SoniCure是国产唯一获CE、FDA和NMPA三方认证的超声刀品牌,有望实现对进口同类7mm产品的逐步替代。

国内市场,SoniCure超声刀已进入近千家医疗机构,包括400余家三甲医院,产品优良好评率超90%,并相继中标广东16省联盟、江苏、云南、山东、京津冀3+N以及川渝联盟等地集采。海外市场,SoniCure已进入德国、法国、意大利、希腊、荷兰、巴西、韩国等国家的顶级临床机构。

7mm超声刀不仅在技术上实现了重大突破,在部分三四级手术中也具有不可替代的地位,对于手术效率的提升及风险的降低都有着显著的效果。

在国家带量采购项目中,超声刀头按照功能属性被分为不同的组别,从分组名称可以看出7mm超声刀头独特的性能优势。目前,市场上能够严格满足“大血管(≤7mm)封闭刀头”的超声刀头,只有两家进口品牌。同时,该刀头属于超声高频外科集成手术设备的配套耗材,可满足不同省份的手术项目收费需求。

此外,国产7mm超声刀在保持与国际一流水平同等质量的同时,还具备更高的性价比。

从技术和产品层面来看,超声刀具有很高的技术壁垒,涉及到主机的核心算法、换能器的核心加工工艺以及精密加工的超声刀头。目前,国内大部分厂商仍停留在研发生产超声刀头阶段。

赛诺微从一开始就专注于整体研发,从主机算法、换能器工艺到超声刀头的加工,三位一体实现超声刀系统的完整解决方案,在产品技术的自主可控和临床应用表现上全部突围,真正实现进口替代。

SoniCure超声刀依托强大的算法能力,开发了自适应组织和高速频率追踪两大核心技术,两项技术此前均被认定为“中国医疗器械关键核心技术”。

自适应组织技术,可根据组织特性和切割进程的不同,智能调节输出能量,实现精准高效的切割和止血,并减少热损伤和焦痂。

高速频率追踪技术,可通过高速调频,让能效最大转化,使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能,进而对血管实现凝闭。

SoniCure的刀杆探伤技术可智能实时探测刀头状态,如有异常就会停止能量输出,避免刀头断裂在体内。同时,其智能离断提示技术,当组织或血管即将离断时,系统会提示医生及时松开钳口,避免空激发,减少不必要的热损伤。

此外,SoniCure刀头前端闭合后的T-Shave构造可以安全裸化血管,精细分离血管和淋巴,更容易打开解剖层次。而刀头前端独有的90°角构造,还能提升组织分离的速度。

在外科能量产品线,除已上市的SoniCure超声软组织切割止血设备和Varicure超声高频电外科集成手术设备(国产首个获NMPA批准上市的二合一能量平台),赛诺微还研发出了全球首款同时兼容超声刀、高频电刀和大血管闭合器的三合一高级聚合能量平台——TriCure超声高频大血管闭合集成手术设备。

同时,基于设备+耗材全自研的开发理念,赛诺微打造的集成手柄超声刀、剪式超声刀、枪式大血管闭合器、剪式大血管闭合器、伸缩电刀、吸烟电刀等外科能量设备相配套的高值耗材也将陆续上市。

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4.天津瑞奇国产超声刀头CS3605H瑞奇超声刀头精细结扎小血管可靠结扎大血管,既可以分离,又可以抓持,还能凝血、切割……在一台手术中几乎可以帮你完成任何操作。贴近亚洲术者的人体工程学设计,降低长时间手术时手部疲劳感,高低档位激发键优化,更适合亚洲术者的使用习惯,具有手控功能,一手掌握,术者https://www.hkpromed.com/product/ultrasonicbbt/
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10.超声高频外科集成系统超声刀头(国产)采购公告达州市中西医结合医院拟对超声高频外科集成系统超声刀头(国产)进行采购,诚邀符合资质条件的公司参与,现将有关事项公告如下: 一、采购人:达州市中西医结合医院 二、项目名称:超声高频外科集成系统超声刀头(国产)采购项目 三、项目内容:详见附件 四、招标方式:询价采购 ...https://www.dz2yy.com/News/2021/2508.html