加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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4.国产超声刀在普外科开放手术中的临床应用【摘要】:目的探讨国产超声刀在普外科开放手术中的效果。方法选取我院收治的76例普外科开放手术患者,随机分成国产组和非国产组,各38例,手术中国产组采用国产BBT超声刀,非国产组采用美国强生超声刀,比较两组的手术效果。结果国产组的平均组织切割时间和平均血管凝固时间明显长于非国产组(P<0.05);两组的平均术中出血...https://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-YLYS201612099.htm
5.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛目前,超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术工具的中流砥柱。但与高速发展的中国微创外科矛盾的是,医院和医生能够选择的产品极为有限,超声高频集成手术设备的技术、市场都几乎被国际老牌品牌所垄断,较高的耗材价格,也让许多医患人员望而却步。而迈瑞从零开始投入超声...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
6.微创微创手术方案超声刀品牌「深圳市世格赛思医疗科技供应...超声能量器械临床应用情况:超声能量疗法已广泛应用于临床环境,包括口腔颌面外科、脊柱外科、白内障超声乳化手术、超声溶栓等。,我们将重点介绍超声波手术刀,主要用于软组织的切割和止血。主要应用于普外科、胸外科、乳腺外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科、肝胆外科等领域。世格追光超声刀基于科技部国家重点研发计划课题,以及...http://qiye.shuziyingxiao.net/item-9726229.html
7.国产医用超声刀品牌有哪些?产品特点:迈瑞超声刀产品系列丰富,包括UP700等型号,这些产品集成了超声刀和电刀的功能,实现了手术操作。迈瑞超声刀在技术和品质上均达到国际先进水平,受到国内外医疗机构的广泛认可。 2. 赛诺微 创新与发展:赛诺微是近年来在国产超声刀领域崛起的佼佼者。其自主研发的7mm超声刀(SoniCure)经国家药品监督管理局(NMPA)...https://www.hanfeiyl.com/know-i24512.html
8.国产手术器械品牌国产手术器械品牌企业排名–中企动力网站简介:输尿管镜维修|椎间孔镜维修|内窥镜维修|手术器械维修|电子镜维修|强生超声刀... 服务范围:州奥得富医疗设备维修有限公司是一家专业的第三方医用内窥镜维修服务商。主要提供:(输尿管镜维修|椎间孔镜维修|电切镜维修|内窥镜维修|手术器械维修|电子镜维修|超声手柄维修|硬镜维修|摄像系统维修|软镜维修|内...https://www.300.cn/anliku/shoushuqixieanli_653884.html