加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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4.外科超声刀技术与行业详解检测资讯超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械,是当今外科手术中最常用的能量工具之一,其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体,具有切割快、出血少、烟雾小等特点。 1967年,Kelman利用超声能量研究出世界上第一台超声乳化装置,用于眼球晶状体的破裂和乳化。到20世纪80年代,超声刀逐渐开始应用...http://www.anytesting.com/news/1944413.html
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7.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...不过值得关注的是,国外企业进入国内市场20余年,超声刀已是十分成熟的工具,但强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国产品牌还有着很大的发展空间,而且在强生已做好了前期市场教育和医生培训,对厚凯医疗而言,现处于比较成熟的入场时间。 此外,史文勇还表示,目前公司已经向国内顶尖的外科手术机器人厂家提供配...https://36kr.com/p/962181587177216
8.国产品牌超声刀刀头「深圳市世格赛思医疗科技供应」超声刀系统由强生公司在90年代推出,跟传统电切割设备在切割效率、术中热损伤等指标相比有的优势,2000年超声刀产品进入国内市场,目前国内市场主要由强生等进口品牌垄断,价格昂贵,造成患者需要承担较高的医疗费用。近年来,我国积极鼓励国产内窥镜微创手术医疗器械的研究与开发。作为一家成立三年的医疗科技公司,世格赛思医疗...http://qiye.shuziyingxiao.net/item-9901099.html
9.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛目前,超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术工具的中流砥柱。但与高速发展的中国微创外科矛盾的是,医院和医生能够选择的产品极为有限,超声高频集成手术设备的技术、市场都几乎被国际老牌品牌所垄断,较高的耗材价格,也让许多医患人员望而却步。而迈瑞从零开始投入超声...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
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