今日(9月3日),深圳公共资源交易中心发布《关于公开征求超声刀头及预充式导管冲洗器医用耗材集中带量采购文件意见的通知》(以下简称通知),两类产品虽同时下发集采文件,但采购主体并不相同:
超声刀头,采购主体为13省区联盟;
预充式导管冲洗器,采购范围仅为广东省。
虽然相比预充式导管冲洗器,超声刀头的13省联盟集采更有看点,但这次带量采购项目,都将是两类产品职业生涯中,最大的一次“价格洗礼”!
广东队入场,占全国市场半壁江山!
此次《通知》下发,与此前所传版本略有不同,去掉了湖南、贵州、云南、陕西四省,变为了广东牵头山西、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟省(区)的13省区联盟。
即使联盟成员缩减,但“威力”仍然不减。
根据商务部发布的《2020年药品流通行业运行统计分析报告》,2020年,全国医疗器械销售TOP3大省广东、湖北、河南全部被收入联盟,13省区共涉及市场总额近940亿元,占比中国市场半壁江山,容量不容小觑!
阶梯式报价,不得高于全国最低价
此次被13省联盟“盯上”的超声刀头,延续了国家医保局制定的耗材集采“一品一策”原则,属于“定制化”集采。
关键信息如下
采购品种:与超声手术设备主机配合使用的超声刀刀头,其附件的组成与原理依据超声手术设备的型式和功能,适用于辅助实现超声手术如软组织的切割、止血等功能。
产品分类:
根据产品注册证,将符合申报资格的超声刀头医用耗材分为三类,并列入本次超声刀头联盟省(区)集中带量采购清单。(具体分类、中选规则见阅读原文)
A、B采购单的形成:
采购清单中的1类产品全部注册证列入A采购单。
采购清单中2、3类产品:以同一注册证汇总联盟省(区)内同一类别超声刀头的采购量,再计算其采购量与联盟省(区)内同一类别的所有注册证的采购总量占比,由高到低累计达90%(含本数)范围内的注册证列入对应类别的A采购单;剩余列入对应类别的B采购单。
A、B采购单的中选结果采取竞价方式形成。
报价规则:
报价规则较为复杂,很有深圳特色,采用的是梯级报价形式,简单的说就是不能超过最高有效申报价(
强生、奥林巴斯被点名,本土入选多于外企
超声刀全称为“超声切割止血刀”,外形看起来像一把手枪,可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,按照不同使用需求,超声刀头的规格大小不一。
本次集采,共有39种需求产品,其中
1类超声刀头(闭合血管5mm、7mm)共有8种产品
2类超声刀头(闭合血管3mm,3类注册证)共有15种产品
3类超声刀头(闭合血管3mm,2类注册证)共有16种产品
在所有需求产品中,本土品牌入围数量远多于外企。
跨国品牌,据不完全统计,共9种产品,其中
强生全场最佳,有5种产品入围,均在1类产品中;奥林巴斯2种产品,分别在1、2类当中;
柯惠、迈科唯、Soering(广利孚)各有1种产品入围
本土品牌,承包剩下约30种产品,其中
北京安和加利尔,5种产品入围
厚凯3种产品,杭州康基、湖南半陀、常州瑞捷、武汉半边天各2种产品入围
江苏百宁盈创、上海逸思、华外、元合泽众、赛诺微等企业各1种产品。
福建集采降幅40%,国产仍为“弱势群体”
2020年7月,福建曾对超声刀进行带量采购,平均降幅为40.77%,拟中选企业包括强生、奥林巴斯、天津瑞奇、北京速迈以及武汉半边天等企业。
40%的降幅,在集采项目中并不算亮眼,只能说有限。
企业招股书显示,目前国内超声刀市场上,进口品牌占主导,强生旗下的爱惜康ethicon在国内市场占比超60%,美敦力(柯惠)、SoeringGmb、奥林巴斯在国内地位同样难以轻易撼动。