一文了解超声设备市场和产品超声设备成像医学诊断

在中高端超声层面,国家要求三甲医院配置胸痛中心、卒中中心、创伤中心、等五大中心,这对于中高端超声销售是一个利好消息。同时伴随分级诊疗制度,基层医院对于低端超声的需求也有所增强。

总览

超声被认为是医学成像中最有价值的诊断工具之一,它速度快、成本低,此外它不利用电离辐射和磁场,所以比其他成像技术更安全,。

根据GrandViewResearch统计,2021年全球超声设备市场规模为79亿美元,预计从2022年到2030年将以4.5%的复合年增长率增长。

01

医用超声的特点及设备分类

医学超声学是一门将声学中的超声(ultrasound)学与医学应用结合起来形成的边缘科学,也是生物医学工程学中重要的组成部分。振动与波的理论是它的理论基础。医学超声学包括医学超声物理和医学超声工程两个方面,医学超声物理研究超声波在生物组织中的传播特性和规律;医学超声工程则是根据生物组织中超声传播的规律设计制造而用于医学诊断和治疗的设备。

超声医学影像仪器涉及到微电子技术、计算机技术、信息处理技术、声学技术及材料科学,是多学科边缘交叉的结晶,是理工医相互合作与相互渗透的结果。迄今超声成像与X-CT、ECT及MRI已被公认为当代四大医学成像技术。

(一)医学超声成像原理

超声波在不同介质中传播时会产生波形的转换,而人体是一个非均匀介质,由骨骼、空气、体液、肌肉组织等组成。超声波在非均匀性组织内传播或从一种组织传播到另一种组织时、由于两种介质阻抗不同(介质的密度和声速不同形成声学界面),在界面上形成反射和投射,根据反射回来的超声波可以确定不同组织的边界。

需要注意的是,超声波是一种依靠介质来传播的声波,它具有机械能,因此,在传播的过程中将不可避免地和介质相互作用,产生各种效应。比如声波能量作用于介质,会引起质点高频振动,产生速度、加速度、声压和声强等力学量的改变,从而引起机械效应;由于介质对超声能量的吸收,将使介质温度升高,从而引起热效应;当超声波作用于液体时,会使液体内部压力发生变化,产生压力或拉力,当拉力达到一定强度,可以使液体分子断裂,产生近于真空的空穴,引起所谓空穴效应(也称空化效应)等。当超声作用于生物组织时,以上提到的各种物理效应同样存在,因而会对生物组织产生某些生物效应。比如,由于生物组织的粘滞性而造成的吸收,将使一部分声能转化为热能,使生物组织产生温升,当超声能量达到一定强度的时候,除产生热效应外,空化效应的结果还可能使组织细胞产生破坏性形变。

目前普遍地认为超声对人体的危害甚微,但诊断用超声剂量并不被认为是越大越好。一般接受的剂量应小于安全剂量50焦耳/平方厘米(J/cm2),并且最大照射强度低于100mW/cm2。然而,超声能终归是一种机械能,它不同于各种有损射线,利用超声波所实现的各种检查治疗手段,依然是比较安全的。

(二)医学超声发展简史

19世纪末至20世纪初,压电效应和逆压电效应相继被发现,由此揭开了超声技术发展的新篇章。1912年,英国的Titanic号客轮在北美海岸附近航行时与冰山相撞而沉没,使数千名乘客随之丧生,酿成了震撼世界的大惨案。1914~1918年第一次世界大战期间,法国舰队屡遭德国潜艇攻击而损失惨重。这一件件历史事件驱使一些科学家开始致力于研究水下探测与定位技术。1917年,法国科学家保罗·朗之万首次使用了主要由石英晶体制成的超声换能器,并发明了声纳(soundnavigationandranging,简称SONAR),即声探测与定位技术被成功地用于探测水下潜艇。20世纪30年代,超声用于医学治疗和工业金属探伤,从而使超声治疗在医学超声中最先获得发展。

1942年,Dussik和Fircstone首先把工业超声探伤原理用于医学诊断。用连续超声波诊断颅脑疾病。1946年Fircstone等研究应用反射波方法进行医学超声诊断,提出了A型超声诊断技术原理。

1949年召开的第一次国际超声医学会议促进了医学超声的发展。1958年,Hertz等首先用脉冲回声法诊断心脏疾病。开始出现“M型超声心动图”,同时开始了B型两维成像原理的探索。1955年Jaffe发现锆钛酸铅压电材料(PZT),这种人造压电材料性能良好,易于制造,极大地促进了工业和医学超声技术的进一步发展。50年代末期,连续波和脉冲波多普勒(Doppler)技术以及超声显微镜问世。在50年代,用脉冲反射法检查疾病获得了很大成功。同时也为多普勒技术及B型二维成像奠定了基础。

1967年,实时B型超声成像仪问世,这是B型成像技术的重大进步,超声全息、阵列式换能器、电子聚焦等被广泛研究,这一期间,多普勒技术被进一步研究,用频谱分析法研究血流的方式问世,60年代末,美日均研制成功压电高分子聚合物PVF2(聚偏氟乙烯)换能器。

70年代,以B超显示为代表的超声诊断技术发展极为迅速,特别是数字扫描变换器与处理器(DSC与DSP)的出现,把B超显示技术推向了以计算机数字影像处理为主导的功能强、自动化程度高、影像质量好的新水平。

1980年,在美国,由于投入使用的超声成像仪数量开始超过X线机,结束了X线统治影像诊断的近百年历史,而宣称进入了“超声医学年”。双功超声诊断仪及彩色血流成像仪相继被推出,多功能超声成像仪器与多种专用显像仪器竞相发展,超声探头结构及声束时空处理技术发展迅速。机器更新换代日趋频繁。

90年代,医学超声影像设备向两极发展,一方面是价格低廉的便携式超声诊断仪大量进入市场,另一方面是向综合化、自动化、定量化和多功能等方向发展,介入超声、全数字化电脑超声成像、三维成像及超声组织定性不断取得进展,使整个超声诊断技术和设备呈现出持续发展的热潮。

在探头方面,新型材料、新式换能器不断推出,如高频探头、腔体探头、高密度探头相继问世,进一步提高了超声诊断设备的档次与水平。

(三)医学超声成像的特点

目前,超声医学成像诊断仪的种类非常繁多,它们的突出特点是:①对人体无损伤,这也是与X线诊断最主要的区别,因此特别适合于产科与婴幼儿的检查;②能方便地进行动态连续实时观察,在中档以上的超声诊断仪,多留有影像输出接口,使影像易于采用多种形式(录像、打印、感光成像、计算机存储等)留存及传输与交流;③由于它可以采用超声脉冲回声方法进行探查,所以特别适用于胸部脏器、心脏、眼科和妇产科的诊断,而对骨骼或含气体的脏器组织如肺部,则能较好地成像,这与常规X线的诊断特点恰恰可以互相弥补;④从信息量的对比上看,超声诊断仪采用的是计算机数字影像处理,目前较X线胶片记录的影像信息量和清晰度稍低。

(四)超声医学影像设备分类

3、B型超声诊断仪:又称B型超声断面显像仪,它用回波脉冲的幅度调制显示器亮度,而显示器的横坐标和纵坐标则与声速扫描的位置一一对应,从而形成一幅幅亮度(brightness)调制的超声断面影像。故称B型。B型超声诊断仪又可分为如下几类:①扇形扫描B型超声诊断仪----包括高速机械扇形扫描、凸阵扇形扫描、相控阵扇形扫描等;②线性扫描B型超声诊断仪;③复合式B型超声诊断仪----它包括线性扫描与扇形扫描的复合以及A型、B型、D型等工作方式的复合,极大地增强了B型超声设备的功能。是目前最常见的超声仪,常用于探测组织情况。

4、D型超声多普勒诊断仪:利用多普勒效应,检测出人体内运动组织的信息,多普勒检测法又有连续波多普勒(CW)和脉冲多普勒(PW)之分。适用于观察组织的动态信息。

5、C型和F型超声成像仪:C型探头移动及其同步扫描呈“Z”字形,显示的声像图与声束的方向垂直,即相当于X线断层像,F型是C型的一种曲面形式,由多个切面像构成一个曲面像,近似三维图像。

6、超声全息诊断仪:它沿引于光全息概念,应用两束超声波的干涉和衍射来获取超声波振幅和相位的信息,并用激光进行重现出振幅和相位。

7、超声CT:超声CT是X-CT理论的移植和发展,用超声波束代替X射线,并由透射数据进行如同X-CT那样的影像重建,就成为超声CT,其优点:①无放射线损伤;②能得到与X-CT及其它超声方法不同形式的诊断信息。

02

近两年行业投融资情况(部分)

企业

投融情况

关键词

2022.04

联影医疗

科创板IPO成功过会

国产医学影像龙头

2021.12

深至科技

完成C1轮近亿元人民币融资

超声AI辅助诊断

2020.01

华声医疗

近4000万元人民币A轮融资

生命信息支持、智能超声影像、云端医疗服务

2019.02

思多科

完成数千万元A轮融资

掌上超声

2021.10

Butterfly

复星医药10600万美元入股

人工智能掌上超声

▲表1近两年行业投融资情况(部分)

03

行业及发展驱动因素

(一)医学影像市场增长迅速

在市场需求及政策红利的双轮驱动下,中国医学影像设备市场持续增长。根据灼识咨询估计,2020年国内医学影像市场规模约537亿元(2015–2020CAGR12%),预计2030年市场规模将接近1100亿元,2020-2030年均复合增长率预计为7.3%。

▲图1国内医学影像设备市场规模(单位:亿元)

(二)Covid-19大流行进一步加大对于超声系统的需求

04

产品市场分析

(一)超声市场增长明显

根据GrandViewResearch的数据,2021年全球超声设备市场规模为79亿美元,预计从2022年到2030年将以4.5%的复合年增长率增长。

其中,北美市场上占主导地位,2021年占全球超声最大收入份额,约为30.0%。在预测期内,北美将继续以显著速度增长。该地区大量市场竞争对手的存在以及癌症病例数量的增加是促进该地区市场增长的关键因素。

此外,该地区先进技术的采用率也在持续推动对超声设备的需求。例如,2020年10月,圣卢克大学健康网络与GEHealthcare合作安装了76台超声系统,以构建人工智能辅助技术网络。这是GE在美国有史以来最大的单笔超声采购。

在亚太地区,由于对更好的成像设备的需求增加,市场预测将会获得最高的复合年增长率。例如,2020年6月,日本医疗保健机构批准飞利浦推出适用于兼容手持设备的超声解决方案。日本和印度等东南亚国家快速发展的经济体和改善的医疗保健服务预计将推动增长对超声设备的需求。

(二)中国超声市场分析

根据灼识咨询估计,中国超声设备2016-2020年市场规模由86.7亿元增加至127亿元,年复合增长率为10.0%,2021-2025年市场规模预测将有139.7亿元增至186.5亿元,年复合增长率约为7.5%。

▲图3中国超声市场规模

基层医院对于超声设备的需求是中低端超声设备,所以当基层医院数量大幅提升时,中低端超声设备将会迎来较大增长。

根据市场占有率,低端超声设备占据35%的市场份额,中端超声设备占据市场份额约45%的市场份额,高端超声占据35%的市场份额。低端超声平均售价为10万元,而中端超声为50万元,高端超声250万元。

(三)超声细分市场分析

普通成像部分在市场上占据主导地位,在2021年占据超过29.0%的最大收入份额。与其他应用相比,普通成像更便宜,涵盖大部分临床场景,如腹部、肌肉骨骼、小部位、泌尿外科、肝脏、甲状腺、阴囊、膀胱、胰腺、肾脏、脾脏和胆囊。

由于全球心血管疾病(CVD)的患病率不断上升,预计心脏病学部门在预测期内的复合年增长率将超过5.1%。根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球死亡的主要原因,每年约有1790万人死亡。此外,用于心脏应用的超声技术的进步有望扩大市场。例如,2020年8月,飞利浦通过推出AffinitiCVx扩大了其心血管超声产品组合。该系统旨在帮助心脏病科并为更多患者提供更好的护理,同时提高效率和吞吐量。

诊断超声设备的全球市场很可能受到对改进的诊断设备(例如小型化2D和3D/4D)的需求不断增长的推动。该段进一步细分为2D、3D/4D和多普勒。

此外,采用先进技术的成像系统的增加以及医院和市场参与者之间不断增加的并购可能会在未来几年推动对新装置的需求。例如,2020年,飞利浦签署了一份多年期合同,支持中国领先医院之一浙江大学附属第一医院的扩建和改进。该合同包括结合临床研究和教育的超声、图像引导治疗、监测分析和治疗护理系统。

▲图4全球超声设备市场

推车超声设备部分在2021年超声市场占最大的销售份额,超过69.0%。通过将设备运送到患者的位置,无论是重症监护室(ICU)还是急诊室,推车超声完全避免转移危重病人的问题。此外,它有助于快速诊断、治疗决策和管理,所有这些都有助于改善患者的康复和满意度。

手持超声设备部分预计将在预测期内实现最快的增长率。由于家庭医疗保健和远程患者监控的增长趋势,手持设备的需求量很大。在COVID-19大流行期间,手持超声设备已被证明在监测重症患者方面是有效的。

自大流行以来,对手持超声设备的需求一直在加速。预计技术进步将进一步扩大市场规模。例如,2020年4月,全球主要医疗设备和解决方案提供商迈瑞医疗推出了ME系列,这是一种新型便携式超声系统,旨在提高临床对COVID-19重症病人的诊断治疗体验。

(四)国际与中国市场现状与竞争格局

超声设备主要参与者正在努力通过升级产品、利用重要合作活动、探索收购和政府许可来改善他们的产品供应,以扩大他们的客户群并获得更大的整体市场份额。

▲表知名公司布局关键技术

(五)全球超声设备市场的知名公司及其产品线

1.KoninklijkePhilipsNV(皇家飞利浦公司)

▲表2中国大陆地区产品线(截止2022.5.6)

2.GE医疗

▲表3中国大陆地区产品线(截止2022.5.6)

3.西门子医疗公司

▲表4中国大陆地区产品线(截止2022.5.6)

4.佳能医疗系统

▲表5中国大陆地区产品线(截止2022.5.6)

5.迈瑞医疗国际有限公司

▲表6中国大陆地区产品线(截止2022.5.6)

05

行业发展趋势

(一)政策面加码超声市场

(二)3D成像、CT/MR融合、AI等技术进步进一步促进超声发展

超声波医疗设备具有广泛诊断和治疗应用。超声检查在心脏病学与肿瘤学的特定治疗应用中变得越来越流行。超声设备在3D成像、剪切波弹性成像、无线换能器的开发、基于应用程序的超声技术、与CT/MR的融合以及腹腔镜超声等方面的应用扩展,使市场在不久的将来保持兴奋。例如,三星Medison与英特尔合作开发了NerveTrack,这是一种实时神经追踪超声技术,可帮助麻醉师检测患者手臂中的神经并快速准确地进行麻醉。

此外,人工智能(AI)的集成以自动化,例如量化和从3-D数据集中选择最佳图像切片,将进一步推动市场增长。现在很多高端的超声系统都使用了AI,未来各个级别的大部分新系统都有望包含AI。

(三)5G远程诊疗平衡医疗资源

过去遇到超声疑难病例,只能请患者转诊到上级医院,或通过手机拍摄等进行远程指导,而5G远程超声会诊平台’能够在系统或超声机上一键发起远程会诊申请,让超声机影像画面互联互通,清晰快捷地实时传输视频图像,还可以邀请多学科专家会诊,专家端则可以随时随地用手机直接参与,避免因网络速度导致的实时影响传递问题。

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