11月3日，中检院官网发布《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》，本次共汇总了2023年5月-2023年9月的261个医疗器械产品分类界定结果，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照Ⅰ类医疗器械管理的产品27个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个，建议视具体情况而定的产品10个，建议不单独作为医疗器械管理的产品1个。
CD27检测试剂（质谱流式细胞分析仪法）：主要由153Eu铕金属标记的鼠抗人CD27单克隆抗体组成。用于检测人体生物标本中CD27的表达，临床上用于系统性红斑狼疮、多发性硬化症、视神经骨髓炎谱系疾病的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。CD161检测试剂（质谱流式细胞分析仪法）：主要由163Dy镝金属标记的鼠抗人CD161单克隆抗体组成。用于检测人体生物标本中CD161的表达，临床上主要用于炎性疾病、感染性疾病、自身免疫病的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。分类编码：6840。
一、建议按照第三类医疗器械管理的产品（71个）
二、建议按照第二类医疗器械管理的产品（108个）
附件连接器：两侧为不锈钢制成的滑轨，由碳纤维杆连接。用于在进行外科手术之前、期间和之后以及进行检查和治疗时安装在在特定的碳纤维手术台面上，再将承载/固定患者手臂的医疗器械安装在本产品的滑轨上。作为特定手术台的零部件，用于连接手术台和承载/固定患者手臂的医疗器械。
每次医疗器械产品分类界定结果的发布，都意味着对医疗器械分类制度的完善和优化，有助于进一步加强医疗器械质量监管、促进医疗器械创新发展、推进医疗卫生事业的高质量发展。此外，医疗器械产品分类界定结果的发布，还可以引导和帮助使用者、生产者、科研人员等各方了解医疗器械的适用范围和技术特点，为医疗器械的选择和使用提供指导和依据。