前瞻医疗器械产业全球周报第22期:日本成功研发小型人工肺,首家新冠灭活疫苗第一针资讯

前瞻经济学人紧跟行业趋势,免遭市场淘汰

新突破!日本成功研发小型人工肺减轻医护人员负担提高救治效率

大阪一家国立医疗机构日前成功研发出小型“人工肺”(ECMO),安全性更高,操作更简单。“人工肺”的使用对于挽救新冠重症患者至关重要,相较与普通型,小型“人工肺”可有效减轻医护人员的工作负担,提高救治效率。

战“疫”新突破!全球首家新冠灭活疫苗在河南完成第一针注射

4月12日,全球首家新冠灭活疫苗完成第一针注射。这款由国药集团中国生物武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验。当天,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组在河南顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验。

海关总署警示医疗物资出口失信企业:违法者将处处受限

4月16日获悉,在新冠肺炎疫情防控特殊时期,规范医疗物资出口秩序,防控不合格医疗物资出口,对有效支持全球抗击疫情具有重要意义。海关总署坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,会同商务部、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,并发布了海关总署2020年第53号公告,将11类出口医疗物资纳入法定检验,全面强化医疗物资出口监管,严把医疗物资出口质量关,严厉打击出口医疗物资违法违规活动,依法从严从重从速查办了一批违法违规出口医疗物资案件。

海关拦截无医疗器械产品注册证书的出口医疗物资3300多万件

国家药品监督管理局3月份共批准注册医疗器械产品172个

4月15日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告(2020年3月)(2020年第53号)》显示,2020年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品1个。

药监局发布《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》

河北省关闭新冠防控急需医疗器械应急审批绿色通道

上海:全面加强防疫用出口医疗器械产品质量监管工作

4月14日,上海市药品监督管理局发布《关于全面加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管工作的通知》。通知指出,全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作,有效保障出口医疗器械质量安全。通知明确指出,当前,国际疫情呈现加速扩散蔓延之势,全球对疫情防控所需医疗器械数量剧增。在全力满足上海市疫情防控产品需求的基础上,上海市疫情防控医疗器械产品走出国门,助力国际疫情防控。保障疫情防控医疗器械产品质量,事关国家形象和国际声誉。

安徽开展3个月防疫用品专项整治查处伪造、冒用、非法买卖认证

4月15日,从安徽省市场监督管理局获悉,该局印发通知,决定自即日起在全省范围内开展为期3个月的口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动。专项整治行动重点查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志,以及未经批准擅自从事认证活动等违法行为,重点检查认证机构认证活动不规范、认证价格违法等问题。

北京中关村医疗器械园二期项目开工年产值或达100亿元

4月17日,中关村医疗器械产业园二期奠基开工,将为高端医疗器械提供创新成果服务及产业化支撑。项目拟投资11.9亿元,预计3年后投入使用,达产后可实现年产值100亿元。

广东《关于推进药品和医用耗材集团采购的指导意见》再征求意见

近日,广东省医保局发布《再次公开征求意见的公示》,明确表示要改革货款结算机制。《意见稿》显示,要加强货款结算,按照不低于采购金额的30%提前预付医疗机构;积极推进医保基金直接与药品生产企业或流通企业结算货款,提升回款效率。

广东省内25家基层医疗机构获捐50台活氧雾化消毒仪

4月15日下午,广东省基层卫生协会受捐50台博士苑活氧雾化消毒仪,价值近十万元,可通过臭氧水雾化方式针对空气中的细菌、病毒进行消杀。这50台消毒仪将交给广东省25家抗疫一线的基层医疗机构门诊医生使用,缓解消杀压力,保护医患安全。

京东斥资2000万成立全资子公司经营医疗器械等业务

4月17日,京东的运营主体——北京京东世纪贸易有限公司新增一笔对外投资,斥资2000万元成立全资子公司——山西京东明辉贸易有限公司。该公司法定代表人为姚彦中,经营范围包括食品经营:婴幼儿配方奶粉、其他婴幼儿配方食品、预包装食品、保健食品;医疗器械经营、避孕器具销售、食品经营、经济信息咨询、教育咨询、企业管理咨询等。

迈瑞医疗:将积极探索5G与公司产品及业务相结合

强生全视发布Catalys飞秒激光白内障真实世界研究中期报

4月10日,强生中国携旗下电生理、眼科、乳腺和整形、骨科及外科等业务领域的多款创新科技和产品亮相。当天,强生还发布Catalys飞秒激光眼科治疗系统用于白内障手术的真实世界数据研究中期报告。根据发布的《Catalys飞秒激光白内障真实世界研究中期报告》,作为目前全球领先的飞秒激光治疗系统之一,强生全视Catalys有助于提升手术精准度和安全性,带来较好术后效果等特性。

世界粮食计划署:将把世卫组织医疗用品送至非洲各国

4月14日,首个联合国“团结”航班从埃塞俄比亚首都亚的斯亚贝巴出发,为非洲各国送去医疗用品,包括一百万个面罩、口罩、手套、护目镜、防护服以及呼吸机等设备,可保护卫生工作者并可供治疗三万多名新冠肺炎患者。此次行动由世卫组织和世界粮食计划署共同实施,医疗用品首先由世卫组织迪拜区域物流中心送至亚的斯亚贝巴,随后送至吉布提、苏丹、厄立特里亚、索马里和坦桑尼亚,然后再分发至非洲各国,具体运输由世界粮食计划署执行。

美国成立首个新冠病毒唾液检测点操作简单减少感染风险

福特与通用电气医疗将为美国政府生产5万台呼吸机

4月17日,美国联邦官员称,福特与通用电气医疗将根据国防生产方案为美国政府生产5万台呼吸机,价值3.36亿美元。呼吸机的生产预计将在下周在美国密歇根州的福特工厂开始。

兰博基尼使用3D打印技术生产呼吸机模拟器

兰博基尼日前宣布正协助意大利呼吸机制造商SiareEngineering设计和生产肺部模拟器,该模拟器能够帮助测试人员对呼吸机的性能进行初步评估,以完成最终的综合测试。

HMI供应商Interlink提高传感器组件在呼吸机方面的产量

4月16日,国外人机界面(HMI)传感器和物联网解决方案的全球供应商Interlink宣布已将用于制造救生设备的组件的产量翻了两番,以支持针对COVID-19流行病的救援工作。这些组件包括Interlink获得专利的环形传感器,一种用于无创呼吸机的触摸式轮状传感器,可帮助COVID-19呼吸窘迫患者。该传感器设计为戴着手套的用户操作,还可以承受快速的深度清洗——这两个功能都是任何医院或医疗环境的理想选择。

飞利浦与Flex、Jabil合作加速医院呼吸机生产

4月14日,飞利浦宣布已与制造合作伙伴Flex和Jabil携手合作,进一步扩展其医院呼吸机组装线,并加强了其全球供应链。功能齐全的医院呼吸机是复杂医疗设备,可在重症监护环境中侵入性治疗COVID-19呼吸功能不全患者。

3M与康明斯达成合作增加其高效微粒过滤器产量

近日,3M与康明斯合作伙伴关系,以提高用于3M电动空气净化呼吸器或PAPR的高效微粒过滤器的产量。该合作伙伴关系有可能使目前用于3MPAPR的过滤器的产量增加一倍以上。由于3M已因COVID-19爆发而提高了PAPR的产量,以满足对个人防护设备的需求激增,因此需要额外的过滤器。

医疗IT公司SCWorx涨超200%将采购4800万个快速测试设备

Co-Diagnostics与Promega签署新冠测试制造合同

4月14日,分子诊断公司Co-Diagnostics宣布与Promega签署LogixSmartCOVID-19测试的制造协议,提高生产能力,以将其国内业务扩展到美国公共和私人实验室。目前,该公司的COVID-19测试为美国5大洲和多个地区的客户提供服务。

美国时尚集团Tapestry将利用3D打印生产医疗用具

近日,美国时尚集团Tapestry表示将开展义务项目,利用其现有的3D打印能力,生产呼吸器和呼吸机所需的一次性部件等医疗用具。同时,在之前的200万美元捐款之后,还将加大捐助力度。旗下KateSpade基金会将捐助10万美元,为一线工作者提供帮助。

生物技术公司FabRx发布个性化药品的3D打印机M3DIMAKER

2020年4月15日,伦敦大学学院药学院的药物生物技术衍生公司FabRxLtd.发布M3DIMAKER,这是一台用于制造个性化药品的药品3D打印机。该打印机具有用于自适应制造目的的多个喷嘴,机由“时尚的硬件系统”制成,由特殊但用户友好的软件控制,以便选择医生处方和药剂师处方的所需剂量。它具有摄像头监控功能,可检测打印错误并跟踪进度,先进的在线质量控制程序。3D打印28个Printlet或大约一个月的用药量,约需要打印八分钟,具体取决于制作的特定药物。

研究人员开发出用于处理骨骼肌损伤的手持式3D生物打印机

近日,一组生物医学工程师和研究人员已经开发一种手持式生物3D打印机,可以潜在地帮助外科医生完成肌肉骨骼外科手术程序。这项由康涅狄格大学副教授阿里·塔马约尔(AliTamayol)博士开发的生物打印机使外科医生可以将基于水凝胶的支架(或有助于细胞和组织生长的材料)直接沉积到骨骼肌的弱化部位。潜在地,该技术可用于治疗体积性肌肉丢失(VML),特别是在标准重建手术已被证明不足的情况下。

医械公司Cadwell推出ApneaTrak家庭睡眠呼吸暂停监测设备

2020年4月13日,医疗器械生产公司CadwellIndustries宣布,重新推出ApneaTrak家庭睡眠呼吸暂停监测(HSAT)设备,该设备具有三种型号,可以满足多种水平的临床需求,以帮助诊断睡眠呼吸暂停并测试治疗效果。

Piranha发布新型设备PiranhaLC为COVID-19患者提供替代疗法

2020年4月13日,医疗设备公司PiranhaMedical宣布发布最新产品PiranhaLC。PiranhaLC(LuminalClearance)是一种以导管为基础的设备,已在多种手术中被证明是成功的。一种用于清除严重的COVID-19患者粘液和肺灌洗的替代方法。除此之外,还改进对坏死组织和胰液的抽吸,用于内镜下经壁坏死切除术(ETN)的坏死性胰腺炎(NP)治疗。

哥伦比亚即将开测一款由树莓派驱动的呼吸机

目前,一款由树莓派驱动的呼吸机即将在哥伦比亚展开测试。据悉,该机使用了易于购置的现成组件,人们可在汽车和管道用品商店中轻松找到。机器整体的结构和代码都是开源的,并且已于3月在线上发布。其核心是一台轻巧的树莓派计算机,主要用于控制各部件所需要提供的呼吸辅助的空气压力的水平。与传统呼吸机相比,Mascorro的设计方案成本较低,因此哥伦比亚团队期待它能尽快投入使用。研究团队希望在5月开始进行人体试验,并于2020年中期之前开始量产可在医院使用的版本。

迈瑞医疗“彩色多普勒超声系统”进入创新医疗器械特别审查阶段

三鑫医疗完成医疗器械经营许可证变更登记

4月18日,三鑫医疗公布,公司于近日完成了《医疗器械经营许可证》的变更登记,此次变更主要是经营方式由“批发”变更为“批零兼营”,同时变更了库房地址。

科亚医疗“CuraRad-ICH”获国内首个AI影像诊断系统FDA认证

2020年4月14日,AI医疗企业科亚医疗根据其自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”已通过美国FDA的510(k)认证,获准在美国正式上市销售。据悉,科亚医疗的“CuraRad-ICH”是FDA审批通过的首个由中国原创技术开发的人工智能影像诊断系统。自此,科亚医疗正式成为目前全球唯一拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证的人工智能医疗影像企业。

三诺生物新冠抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入

4月16日,三诺生物传感股份有限公司宣布,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入。三诺生物在公告中介绍,上述新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)适用于定性联合检测人体血清、血浆或全血临床样本中的SARS-CoV-2IgG和IgM抗体。该产品仅用于体外使用,可供临床实验室或专业人员使用。

药明生物全资子公司药明检测通过首次EMAGMP检查

医疗技术公司Axonics新一代植入式神经刺激器获FDA批准

4月14日,医疗技术公司AxonicsModulationTechnologies宣布FDA批准其r-SNM系统的下一代可充电植入式神经刺激器(INS),并获得了上市前批准(PMA)补充。新一代INS将患者每月给植入设备充电的频率降低到1次,每次1小时左右。除了延长充电间隔外,增强型INS由于减轻了充电负担,在INS的15年以上使用寿命中几乎不会出现电池退化的情况。

医疗设备公司Xenocor新型一次性5mm铰接式腹腔镜获FDA批准

4月14日,医疗设备公司Xenocor宣布其新型Xenoscope一次性5mm铰接式腹腔镜获FDA批准,用于腹部和胸部微创手术。该设备旨在提高图像质量,减少雾气,降低医院成本并降低对患者和医护人员的生物危害风险。

FDA批准新型Q-tip棉签拭子可在家自测新冠病毒

2020年4月17日,美国食品和药物管理局(FDA)公布,人们可能很快就能在家里用新设计的Q-tip型棉签为Covid-19进行自己的测试,可大大减轻医务人员的工作量。据悉,FDA与美国棉花公司合作设计了一种新型纺纱合成棉签,它与Q-tip型棉签类似,使用的是与COVID-19检测完全兼容的聚酯棉尖,这种棉签比现有的检测Covid-19时采集样本用的棉签更短。FDA表示,新的Q-tip型拭子长度更短,可以从鼻子前部进行样本采集。

2020年4月13日,生物技术公司AtilaBiosystems旗下SARS-CoV-2检测获美国食品和药物管理局(FDA)授予紧急使用许可。iAMPCOVID-19检测试剂盒是一种实时RT-PCR检测试剂盒,用于检测鼻、鼻咽和口咽拭子中的SARS-CoV-2。

ThermoGenesis新冠病毒抗体血液测试试剂盒获批上市

4月16日,医疗器械公司ThermoGenesis宣布,FDA已批准其COVID-19抗体血液测试,现在可以分发诊断试剂盒。该公司将与ImmuneCyteLifeSciences共同推销此诊断试剂盒。

国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)

4月15日,国家认监委发布口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)。指南中主要内容:一、CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式;二、中欧口罩分类及相应标准;三、口罩出口欧盟的法规要求。

国家市场监管总局公布口罩出口CE和ISO13485认证机构名录

近日,国家市场监管总局发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》表示,对口罩出口欧盟提供信息指南。指南显示,欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。同时,国家市监局还公布了中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录,以及可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录。

北京化工大学团队研发出可重复使用口罩4月可提供1000万只

日前,北京化工大学发布最新消息,张立群团队联合攻关,在口罩材料关键技术方面取得突破,研发出一种高荷载电荷/高抗静电衰减、抑菌、抗老化三合一的新材料。经一个多月的佩戴口罩实验显示,新材料制成的熔喷纤维布,细菌和病毒的阻隔率很高,抗老化性能好。该材料口罩用60℃以上的水浸泡30分钟,晾干或吹干后可再次使用。如果按一天佩戴8小时计算,新材料口罩至少可使用3天,相当于传统一次性口罩寿命延长3-6倍。目前,该新材料口罩已批量试制百万余只,4月份将提供1000万只驰援首都抗疫和复工复产。

深圳海关连续查获伪瞒报医疗物资出口案涉及口罩超千万只

4月16日,从深圳海关获悉,该关近日连续查获多宗伪瞒报医疗物资出口案,涉及口罩、防护服、护目镜等医疗物资,其中涉及口罩超千万只。

MIT新设计的面罩可帮助医院解决PPE短缺问题

近日,来自美国麻省理工学院的工程师、医生和科学家组成的团队开发出了一种新技术,或有助于解决美国个人防护用品(即PPE)短缺的问题。麻省理工学院工程学教授MartinCulpepper带领一个团队设计了一种新型的激光切割面罩,它是可折叠的,因此可以大量堆叠,并以成千上万的箱子装运。每个防护罩均由一块塑料制成,采用扁平设计,可以在需要使用时迅速折叠成三维结构。面罩还可以通过折叠在颈部下方和额头上方提供额外的保护。

华仁药业子公司取得2项医用口罩注册证

近日,华仁药业发布公告称,公司全资子公司华仁医疗收到山东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为医用外科口罩、一次性使用医用口罩。本次华仁医疗取得两项医疗器械注册证,注册证有效期为一年,属疫情应急审评审批,注册证有效期届满后,须重新申请产品注册。

佛慈制药医用口罩、手术防控用品取得注册证

4月17日,佛慈制药晚间公告,收到甘肃省药品监督管理局颁发的医用防护口罩《医疗器械注册证》,并增加了《医疗器械生产许可证》生产范围,生产范围:二类14-14医护人员防护用品,14-13手术室感染控制用品。

延安必康全资公司取得医用口罩注册证和生产许可证

4月15日,延安必康发布公告称,全资公司必康新沂取得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证,产品名称为医用外科口罩及II类:14-14-医护人员防护用品,发证日期为2020年4月10日,有效期至2021年4月9日。

FDA紧急批准口罩消毒设备每天可净化400万个N95口罩

器械制造商Steris旗下N95口罩净化系统获FDA批准

4月10日,美国俄亥俄州州长乔恩·赫斯特(JonHusted)对外表示,杀毒灭菌器械制造商Steris获得美国食品和药物管理局FDA的口罩杀菌系统批准。该技术基于Mentor的公司的V-Pro机器,使用汽化的过氧化氢,对N95口罩进行灭菌处理,以便小规模重复使用。据悉,Steris技术系统将能够每天净化约75万个N95口罩。

搜于特生产的一次性使用医用口罩符合欧盟医疗器械标准

全球至少70款新冠疫苗正在研发中5款临床试验中国占其三

WHO于4月11日公布的一份最新疫苗清单,目前全球至少有70种新冠疫苗正在研发中,有3种疫苗正在进行临床试验。截至到撰稿日期,全球目前至少已有5款疫苗进入临床,其中有两款分别于12日和13日获批,均来自中国。在这5款进入临床的疫苗中,中国占三款,剩余两款来自美国。中国目前进入临床试验的三款疫苗分别为:陈薇院士团对研发腺病毒载体疫苗,中国生物武汉生物制品研究所申请的新冠病毒灭活疫苗,北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗。

欧盟研发的新冠疫苗即将临床试验后续开展试生产

4月12日,欧委会主席冯德莱恩称,现在世界各地都在进行有关应对新冠病毒疫情的科研活动。在三个最有希望的研究项目中,有两个在欧盟。根据研究团队的计划,欧盟很快就要进行临床试验,其后展开相应的研发和试生产活动,取得有关当局的批准,今年年底开始量产抵抗新冠病毒的疫苗。欧委会已与有关厂家谈判,以确保欧盟的生产能力。

新进程!NVX-CoV2373疫苗未来几周将在澳开展首次人体试验

澳洲临床试验专家NucleusNetwork将与美国生物技术公司Novavax合作,在未来几周开始测试NVX-CoV2373疫苗。这将是第一种在美国以外测试的新冠病毒疫苗。第一阶段试验预计将于5月中旬开始,初步结果将于7月公布。

新冠肺炎对症药物或于年底问世疫苗有望2021年推出

我国科研团队发现可用于预防和治疗新冠病毒的全人源单克隆抗体

据报道,陆军军医大学科研团队在国际上率先发现一批可用于精准预防和治疗新冠病毒感染的全人源单克隆抗体,此项科研成果发表于国内《分子与细胞免疫学》杂志。该研究可为新冠肺炎治疗提供特异性免疫防治药物。下一步,团队拟开发新冠特效治疗药物。

我国两款灭活疫苗启动临床试验分别由武汉生物、科兴中维主导

14日,从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验,成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗。上述两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构开发。

腺病毒载体重组新冠病毒疫苗进入二期临床试验

此前,由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,已于本月12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。与一期相比,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限,让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。

罗氏将于5月初出售抗体测试剂计划将月产量提至5000万以上

目前,制药企业罗氏(Roche)正开发一种新的血清学测试剂,用以检测当前公共卫生事件患者体内的抗体。罗氏表示,该测试剂将在获得欧盟CE标志后,于5月初向各国出售。公司目前正与FDA合作,以求获得紧急使用许可,并计划在6月份前将月产量提高到5000万以上。

PharmaJet与Immunomic和EpiVax合作开发新冠疫苗

4月14日,无针注射技术制造商PharmaJet宣布其Tropis无针注射系统将用于提供Immunomic正在开发的COVID-19疫苗。ITI将与EpiVax和PharmaJet,Inc.合作开发其疫苗。他们的目标是提供一种可扩展的方法,在具有安全和免疫原性的同时,可用于预防和治疗。PharmaJet公司建立良好的无针Tropis注射系统被选中,因为它精确地靶向皮内组织的深度。

RefleXion获1亿美元股权融资加速放疗设备ReflexionX1商业化

4月16日,癌症治疗公司RefleXionMedical宣布完成1亿美元股权融资,本轮融资由PSPInvestments领投,TheRiseFund、KCKGroup、SofinnovaPartners、Venrock、T.RowePrice以及PfizerVentures和Johnson&JohnsonInnovation参与。融资资金将用以进一步扩大其放疗设备ReflexionX1商业化规模。

纽脉医疗获近亿元B轮追加投资推进二尖瓣置换介入瓣膜临床

近日,国内领先的二尖瓣介入治疗企业上海纽脉医疗科技有限公司宣布获得一家国际著名PE机构及达晨财智近亿元人民币的B轮追加投资,浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将用于进一步推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。2020年3月,纽脉医疗曾获得由奥博资本(OrbiMed)投资的数千万美金投资。

Dianosic获150万欧元首轮融资用于在欧洲推出设备CAVI-T

4月14日,医疗器械公司Dianosic宣布完成150万欧元首轮融资,投资方包括包括PAFKapital、BpifranceAlsace、Caissed'EpargneGrandEstEurope和BanquePopulaireRivesdeParis等。融资资金将用于在欧洲推出其鼻内出血治疗设备CAVI-T,并寻求开发治疗慢性鼻窦炎的解决方案。

ArtemisCapitalPartners收购医疗器械公司BioDot

4月13日,私募股权公司ArtemisCapitalPartners宣布已收购医疗器械公司BioDot,交易金额未透露。从研发到高通量护理分析产品的生产,BioDot一直在生物技术、诊断、工业、生命科学和医疗设备最终市场上进行创新和合作。

体外诊断公司“新产业生物”获IPO批文即将登陆创业板

4月17日,据证监会官方发布消息,核准了深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的首发申请,创业板即将再添一家IVD上市企业。

消化内镜耗材研发商“安杰思医学”科创板上市申请获受理

4月16日,上交所网站披露,杭州安杰思医学科技股份有限公司的科创板上市申请已获受理。安杰思医学是一家消化内镜耗材研发商,主要从事微创介入诊疗领域产品的研发、生产和销售,并为用户提供手术方案的设计与开发等业务,产品包括内镜用二氧化碳送气装置、内窥镜用送水装置和高频切开刀等。

鱼跃医疗发布2020年Q1业绩报告:营收13.91亿元,同比增15.8%

4月18日,鱼跃医疗发布2020年一季度业绩报告,报告期内实现营收13.91亿元,同比增长15.80%;归属于上市公司股东的净利润为3.82亿元,同比增长55.16%。同时,鱼跃医疗预计今年上半年的净利润为8亿元-8.27亿元,同比增长50%-55%。鱼跃医疗称,在一季度业绩增幅较大的基础上,受外疫情影响,公司无创呼吸机等呼吸类、红外额温枪、血氧仪等检测类疫情防控产品海外需求增长迅速。

蓝帆医疗2020年Q1业绩报告:净利约1.5亿元,同比增50%-60%

4月14日消息,蓝帆医疗发布2020年度第一季度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润1.44亿元-1.54亿元,比上年同期增长50%-60%。第一季度业绩变动的主要原因:受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响,医疗及防护产品需求大幅增加,公司医疗及防护系列产品包括医疗及防护手套、各类口罩等需求量均有增加,销售结构进一步优化,销售价格有一定增长,对公司业绩产生积极影响。

Vapotherm2020年Q1业绩预告:营收约1900万美元,同比增54%

4月13日,医疗设备公司Vapotherm发布2020年Q1业绩预告,在新冠肺炎疫情的影响下,撤回发布的2020年财务业绩目标。该公司预计第一季度的初步收入约1890万美元,同比增长54%。第一季度的毛利率预计在47.5%—48.0%。

盘点:16国发布医械进口减免关税政策利好国内企业出口

2020年一季度,在新型冠状肺炎疫情全球蔓延的形势下,为应对医疗器械的紧急需求,截至2020年4月6日,全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施,对国内企业的出口构成利好。其中,部分国家/地区的政策内容如下表所示:

受此次疫情影响,国外市场对医疗器械的需求加大,对于部分国家发布的有关医疗器械进口设备的关税减免政策,这对国内企业的出口构成利好。数据显示,2020年1季度,我国医疗仪器及器械出口额26.72亿美元,其中,3月出口额为10.67亿美元。

医疗器械行业在满足人民群众的医疗需求方面发挥了巨大的作用。据2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元,同比增长4.6%;预计2024年销售额将达到5945亿美元,2017-2024年间复合增长率为5.6%。

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App数据库能为你做什么

看看用户怎么说

再喜一下子

这昵称我pick了

同学推荐的o,不用去图书馆在宿舍就可以看文献写论文啦,再也不用早起去扒位23333

你说的都dei

多喝热水

地狱拖油瓶

App问答能为你做什么

慌的一比zzzz

十分适合想偷懒的我哈哈~,不用看折磨**的英文报表简直圆满!直接问!满分满分!!!

吃货老司机

写行业报告需要一些数据呀方法论,老师回复很快,。连县级数据都有我老奶奶都不服就服你23333

消消乐接班人

赶着交毕业论文~~~用了前瞻币当天就回复了~~~希望你们一直维持这,。么高效造福大学生o( ̄▽ ̄)d

陈志峰

自己寻思想做创业,在上面问了被直接否定了idea。。。。还是j感谢啦好评pick你!下次有想法再来问、、

金之谜

非常好,毕业两年了还是对前途很迷惘想转行,,老师回答了我十几个问题,都很用心,真心感谢啊!~~~

App报告能为你做什么

库盖

非常好用,界面很清爽,直接就可以下载,不像有些网站下下来一大堆水印叫人怎么看?

Lance

不服尬舞(>▽<)

好多报告,,各个行业都有?我每天下几篇,重点是不用钱!!适合学生党!!。给传报告的加鸡腿好嘛~~~

学习委员长张阳阳(>▽<)

好评好评!!终于有个专门提供行业报告下载的app,上网找不是太老旧了就是不能下载真无语。

Nore(>▽<)

西西里的冬天

JoyceChen

Mike在伦敦

打算和朋友创业,在网上找资料看到这个,写商业计划书和产品说明书都有用到,就是图片有点不清晰,希望改善~~

蜕变中的海瑟薇

一些大咖前辈的最新动态和创业历程上面都有,用来作为素材参加了学校的演讲比赛得了名次,打call打call,希望继续保持!~~

这昵称不能告诉你

非常好哈哈哈,不知道为什么可以有那么多那么详尽的数据?可以开课教一教怎么自己找数据吗?收费也可以噢笔芯啦啦啦~~~

THE END
1.2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总检测资讯(三十四)腹腔镜胆囊切除手术智能辅助软件:软件在腹腔镜胆囊切除手术中使用,在手术中获取腹腔镜的视频影像后,采用深度学习算法模型对视频进行分析处理,可识别出手术过程中的出血事件、手术部位离断事件,并可对手术操作进行评分,预测手术时间,具有腔镜画面、手术阶段、手术器械的自动识别功能。用于腹腔镜胆囊切除手术中,辅助...http://m.anytesting.com/news/1942951.html
2.产品中心产品 更多 一次性腹腔镜用穿刺器5mm 一次性腹腔镜用穿刺器10mm 一次性腹腔镜用穿刺器12mm 一次性腹腔镜用穿刺器小儿款金属3mm 一次性腹腔镜用穿刺器小儿款塑料3mm 一次性腹腔镜用穿刺器小儿款 一次性腹腔镜用穿刺器腔镜甲状腺专用 一次性腹腔镜用穿刺器腔镜甲状腺专用 一次性带过滤组件腹部穿刺器 一次性穿刺器套装 ...http://www.surgaid.com/surgaid/products/24658313_0_0_1.html
3.杨立教授:厚凯超声刀产品介绍当前位置: 会议课程 / 杨立教授:厚凯超声刀产品介绍 杨立教授:厚凯超声刀产品介绍作者: 杨立 来源: 妇产科在线 编者: wangyongchun 阅读3697 点赞2 评论0 您的浏览器不支持video播放!!课程目录 专家简介 课程简介 评论 韵豫论坛-会议致辞 梁志清教授:妇科肿瘤腹腔镜手术肠道损伤及处理 刘开江教授:腹腔镜下...http://www.cogonline.com/info/132950905553699274
4.超声引导下腹腔穿刺技能训练模拟人体模型■ 穿刺正确会有落空感,可抽取腹腔积液、置引流管、腹腔注药等。 上一页:超声引导下胸腔穿刺技能训练模拟人体模型 下一页:高级综合穿刺术与叩诊检查技能训练模拟人 产品图片产品名称规格型号价格(元)产品详情 网络版腹腔镜手术模拟训练系统(教师机)XM-F800A询价查看详情 ...http://www.xinmanyixue.com/1534.html
5.超声工作站彩超工作站内镜CTDRMR工作站宫腔镜工作站腹腔镜...沈阳迈创科技有限公司成立于2003年,专业研发医学影像工作站软件,产品包括迈创超声工作站,CT工作站,DR工作站,MR工作站,内镜工作站,宫腔镜工作站,腹腔镜工作站,病理显微工作站软件,MiniPACS等,欢迎来电咨询。http://www.maichuang.com/
6.电凝超吸刀(肝脏外科手术超声刀主机+超声刀头+电凝手柄)生产厂家...5mm 腹腔镜下超声乳化吸引和单极电凝一体手柄;主机集成冲洗和抽吸功能,快速设置,自动自检。 产品功能 适用于对肝脏的血管和肝管进行精细解剖。 图片展示 产品说明 泽立HEPACCS电凝超吸刀是肝脏外科手术用超声刀,配备超声刀头、电凝手柄等附件。采用DELT组织技术的HEPACCS可提供优化的组织效果,提升肝切除术时脉管解剖的...https://m.ylqx.qgyyzs.net/ylqx/wx_mInfo.aspx?id=255186
7.腹腔镜超声探头国械注准20163220287产品名称 腹腔镜超声探头 管理类别 第三类 型号规格 LAP7 结构及组成 腹腔镜超声探头,由声透镜、压电晶体、弯曲部、插入管、手柄、右控制拨杆、左控制拨杆、电缆线、匹配电路、连接器组成。 适用范围 配合S40 Exp\S40 Pro\S40\S35,S30 Exp\S30 Pro\S30\S25\M30,S22 Exp\S22 Pro\S22\S20Plus\M22,S20 Exp...https://m.vedeng.com/zhucezheng/gc/222059.html
1.腹腔镜超声探头产品说明 注册证号 国械注准20163060287 适用范围 腹腔镜超声探头,由声透镜、压电晶体、弯曲部、插入管、手柄、右控制拔杆、左控制拔杆、电缆线、匹配电路、连接器组成。 结构及组成 探头配合S30 Exp\\S30 Pro\\S30\\S25\\M30,S20 Exp\\S20 Pro\\S20,S9 Exp\\S9 Pro\\ S9\\S8 Exp\\S7\\SSI-980,S50...https://www.huanxiyl.com/tantou/208818.html
2.郑州人民医院腹腔镜取物袋超声刀手柄线等耗材采购项目招标公告...2.4招标内容:腹腔镜取物袋、超声刀手柄线等耗材 1)产品名称及产品技术参数详见招标文件技术要求。 2)投标人可根据情况进行多包段投标。 3.投标人资格要求 参加各标段竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款,并按照相关规定递交资格证明文件。 3.1投标人必须是中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格;企业注册资...https://www.zzrmyy.com/m/content-5429.aspx
3.《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版...按照《医疗器械通用名称命名规则》并参考《医疗器械通用名称命名指导原则》和《医用成像器械通用名称命名指导原则》明确产品名称,如彩色多普勒超声诊断系统、超声诊断仪等。 仅用于通过内窥镜器械通道进入人体的超声诊断设备的产品名称可采用:内窥镜用超声诊断设备、内窥镜用超声探头等。 http://www.cfda-test.com/industry-news/562858
4.吉林大学第一医院24吉林大学第一医院根据《政府采购需求管理办法》及2024年采购计划安排,拟对下列产品开展产品需求市场调研,欢迎合格的供应商以**的服务和优惠的价格前来参加。 一、产品清单: 备注:1.本调研会要求市场成熟产品参会,不接受研发中或需要联合研发的产品。 2.如供应商不满足技术参数(详见附件)要求,不允许参加产品调研会。https://www.jdyy.cn/index.php?m=home&c=View&a=index&aid=74781
5....高端腹腔镜相关耗材PK刀相关耗材高端腹部彩色多普勒超声...我院近期拟采购宫腔镜治疗器械、高端腹腔镜相关耗材、PK刀相关耗材、高端腹部彩色多普勒超声诊断仪飞利浦IU Elite维保服务项目,欢迎有意向的公司到我院采购部进行审核登记。 本通知有效期:5个工作日。 一、参选公司须具备的条件: 1.具有独立法人资格,有固定的办公和工作场地,能独立承担法律责任; ...https://m.motherchildren.com/m_lesson_schedule/2021/zbq90rbp.html
6.关于我院新院区医疗设备设施的征求意见公示通知公告现我院新院区拟采购以下医疗设备:进口医疗设备第1包:腹腔镜、新生儿有创呼吸机(进口)带长频高频、宫腔镜、除颤仪、儿童听力筛查仪,进口医疗设备第2包:全自动生化分析仪、实时荧光定量PCR仪、全自动血培养仪、微生物鉴定及药敏分析仪(全自动药敏鉴定分析仪)、全自动五分类血细胞分析仪、全自动尿液分析仪(流水线...http://www.xjfby.com/news_zbgg/2018/YqaQ67bn.htm
7.奥林巴斯Olympus超声刀换能器TDTB400奥林巴斯Olympus功能其他标准目录医用光学器具/仪器及内窥镜设备 耗材类别其他分类进口 家用与否 产品介绍: 型号:TD-TB400 规格:连接THUNDERBEAT 注册证名称:双极高频超声双输出手术系统 附页名称:THUNDERBEAT 换能器 结构及组成 本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极超声双输出手术器械、SONICBEAT超声...https://c4315.qxw18.com/product/itemid-248706.html