根据创新性、突破性、影响力等指标，联影一体化超清PET/MR、迈瑞医疗研发的Resona7彩超、安翰胶囊胃镜、飞利浦IQonCT、“睿米”手术机器人、微创火鹰靶向洗脱支架和RegaTM心系列植入式心脏起搏器、先健LAmbre左心耳封堵器、逸思通用型腔镜切割吻合器、以及雅培辅理善瞬感无创血糖仪十项产品荣获了2018年度“十大医疗器械”。
该奖项是在由人民日报社指导，人民网、健康时报联合主办的2018年第十一届健康中国论坛上颁布，具备一定的权威性。本文，器械之家将为您一一揭开获此殊荣的“十大医疗器械”。（分上、下两篇介绍）
联影一体化超清PET/MR
上榜理由：世界首款“时、空一体”超清TOFPET/MR
PET/MR代表了高端医疗设备最尖端技术水准，具有低辐射剂量、多模态多参数成像等优势，是高端医疗设备未来发展的大势所趋，迄今为止，全球能够研发制造PET/MR并且已有产品在售的厂商不超过2家，联影便是其中一家。2018年10月，在经过了1500多例临床验证后，联影自主研发的“时、空一体”超清TOFPET/MR获得了CFDA认证，正式推向市场。
迈瑞Resona7彩超
上榜理由：国产彩超在高端领域“零”的突破
在2018年的1月，迈瑞“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目获得2017年度国家技术发明奖二等奖。
安翰胶囊胃镜
上榜理由：21世纪胃疾病检查和内镜发展的革命性创新
由安翰公司研发生产的“胶囊胃镜机器人”，被医学界誉为“21世纪胃疾病检查和内镜发展的革命性创新”。这枚小小的胶囊胃镜长度仅27毫米、直径11.8毫米、体重5克。
与以往的的插管胃镜不同，胶囊胃镜检查，受检者只需喝一口水，吞下一粒普通胶囊大小的胃镜机器人，这颗“有眼有脚”的小小机器人，就会在人体内“翻转腾挪”，360度无死角地观察胃部所有部位，而受检者毫无不适感，只需15分钟即可完成胃镜检查。
视频：安翰胶囊机器人
飞利浦IQonCT
上榜理由：业界首台以光谱探测器为成像基础的CT
我们通常所看到的CT成像均是黑白影像，而飞利浦推出的IQon光谱CT能够提供彩色的影像图像，它的优势是能够更准确地发现病灶，从而减少近45%的重复的影像学检查，大大降低了医疗费用及人民群众的医疗负担。
IQon光谱CT的核心技术在于“双层”立体探测器，利用立体双层结构、上下层不同晶体闪烁物质直接吸收高能、低能X线，实现“同源、同时、同向、同步”的“四同”精准能谱扫描，真正将能谱技术从探索研究推向临床应用。官宣资料显示，IQon光谱CT的信息量，较常规CT多5倍，能够为肿瘤、血管斑块性质、心肌活性等分析提供精准的定性、定量工具。
视频：飞利浦IQon光谱CT
“睿米”手术机器人
上榜理由：国内首个正式获批的神经外科手术机器人
由北京柏惠维康科技有限公司历时18年完成的神经外科手术机器人——Remebot，可以治疗脑出血、脑囊肿、癫痫、帕金森病等10余类神经外科疾病。
“睿米”神经外科手术机器人由脑、眼、手三部分组成。计算机及软件系统是大脑，负责合成患者头颅的三维模型，以便医生观察病灶，进行手术规划；机械臂是手，定位已规划的手术位置（精度可达1毫米），同时也是多功能手术平台；摄像头则像人的双眼，可实时捕捉机械臂和患者的位置信息，确保机械臂按手术规划路径运动到指定位置。
微创火鹰靶向洗脱支架
上榜理由：首个登上《柳叶刀》的“中国造”医疗器械
2018年9月，一项由10个国家和地区21家机构联合参与的一项大型临床试验成果，首次刊登在《柳叶刀》上，这项试验证实：中国自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”（FIREHAWK），使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性，而同时在疗效上与国际顶尖的XIENCE支架媲美。
RegaTM心系列植入式心脏起搏器
上榜理由：国内首个具有国际先进品质的国产心脏起搏器
植入心脏起搏器是目前唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗心动过缓的方法。国内有约100万心动过缓患者，年新增病例约30~40万人。然而由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验，我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口，加之高昂的价格，一年只有约8万患者接受了起搏治疗。
2017年，上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下合资公司———创领心律医疗生产的RegaTM心系列植入式心脏起搏器，正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，成为国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器，它们都只有8cm3，是目前市场上体积最小的起搏器，使用寿命可达10~12年，上市后可以满足不同病人的需要，具有自动化、生理性、小体积的国际化功能和长寿命的特点。
据悉，创领心系列起搏器有多款型号可以满足不同患者的治疗需求，每个型号比同档次进口品牌心脏起搏器便宜20%~30%。
先健LAmbre左心耳封堵器
上榜理由：全球首创纳米氮化钛涂层
LAmbre左心耳封堵器系统通过经皮微创介入手术对左心耳进行封堵，以达到预防房颤病人中风的目的。其所有金属材料（网架、栓头、封头）表面均覆盖有纳米结构的陶瓷涂层，支撑网采用进口合金制造，通过先进的热处理工艺，使其相对于普通带有黑色氧化皮的合金，具有更优越的超弹性性能。
LAmbre在设计和技术上具有“双盘设计”、“封堵稳定”、“型号规格齐全”、“能够适用于各种左心耳解剖结构”、“无需深入左心耳内进行释放”、“配适最小输送鞘”、“并发症更少”等特点，为全球房颤卒中患者提供了安全有效的手术解决方案。
逸思通用型腔镜切割吻合器
上榜理由：上海市高新技术成果转化项目A级
在最重要的产品核心性能上，逸思医疗的easyEndo超大转角多功能腔镜吻合器也领先于全球医疗巨头。通过全球最权威的第三方检测机构之一——欧洲SGS开展的对比测试，该产品在全部核心性能上超越国际医疗巨头公司的同类产品，特别是在缝合强度（比进口产品优10%）、钛钉成型不良率（不到进口产品的30%）、器械击发力（比进口产品低19%）等指标方面。
雅培辅理善瞬感无创血糖仪
上榜理由：最小穿戴式血糖监测设备，无需采血针和试纸
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