为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，国家卫生健康委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，并于2024年4月15日正式发布。
HCC的流行病学与预防
根据中国国家癌症中心发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，位列各种癌症新发例数第4位（肺、结直肠、甲状腺、肝），发病率位列第5位（肺、女性乳腺、甲状腺、结直肠、肝）；2022年因原发性肝癌死亡人数31.65万，死亡人数和死亡率均位列第2位（肺、肝）[1-2]。原发性肝癌主要包括肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）、肝内胆管癌（intrahepaticcholangiocarcinoma，ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（combinedhepatocellular-cholangiocarcinoma，cHCC-CCA）三种不同病理学类型，三者在发病机制、生物学行为、病理组织学、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占75%~85%、ICC占10%~15%[3-4]。本指南中的“肝癌”仅指HCC。
1.筛查和诊断
1.6肝癌的临床诊断及路线图结合肝癌发生的高危因素、影像学特征以及血液学分子标志物，依据路线图的步骤对肝癌进行临床诊断（图3）。
注：典型表现为动脉期（主要动脉晚期）病灶明显强化，门静脉期、延迟期或移行期强化下降，呈“快进快出”的强化方式。不典型表现为缺乏动脉期病灶强化，门静脉期、延迟期或移行期无廓清，甚至持续强化等。MRI：磁共振成像。CT：计算机断层扫描。CEUS：超声造影。EOB-MRI：肝细胞特异性对比剂（钆塞酸二钠，Gd-EOB-DTPA）增强磁共振扫描。血液学分子标志物包括血清AFP、DCP、7个microRNA组合。AFP(+)为超过血清AFP检测正常值
2.肝癌的分期
肝癌的分期对于治疗方案的选择、预后评估至关重要。国外有多种分期方案，如：巴塞罗那肝癌临床分期（BarcelonaClinicLiverCancer，BCLC）、TNM分期、日本肝病学会（JapaneseSocietyofHepatology，JSH）分期和亚太肝病研究学会（AsianPacificAssociationfortheStudyoftheLiver，APASL）分期等。结合中国的具体国情及实践积累，依据患者体能状态(performancestatus，PS)、肝肿瘤及肝功能情况，建立中国肝癌的分期方案（ChinaLiverCancerStaging，CNLC），包括：CNLCⅠa期、Ⅰb期、Ⅱa期、Ⅱb期、Ⅲa期、Ⅲb期、Ⅳ期，具体分期方案描述见图4。
注：PS为患者体能状态；CNLC为中国肝癌分期；MDT为多学科诊疗团队；TACE为经导管动脉化疗栓塞术。系统抗肿瘤治疗包括一线治疗：阿替利珠单克隆抗体+贝伐珠单克隆抗体、信迪利单克隆抗体+贝伐珠单克隆抗体类似物、甲磺酸阿帕替尼+卡瑞利珠单克隆抗体、多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单克隆抗体、索拉非尼、FOLFOX4。二线治疗：瑞戈非尼、阿帕替尼、雷莫西尤单克隆抗体（血清甲胎蛋白水平≥400μg/L）、帕博利珠单克隆抗体、卡瑞利珠单克隆抗体、替雷利珠单克隆抗体。
CNLCⅠa期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，单个肿瘤、直径≤5cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移。
CNLCⅠb期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，单个肿瘤、直径＞5cm，或2～3个肿瘤、最大直径≤3cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移。
CNLCⅡa期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，2～3个肿瘤、最大直径＞3cm，无影像学可见血管癌栓和肝外转移。
CNLCⅡb期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，肿瘤数目≥4个，不论肿瘤直径大小，无影像学可见血管癌栓和肝外转移。
CNLCⅢa期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，不论肿瘤直径大小和数目，有影像学可见血管癌栓而无肝外转移。
CNLCⅢb期：PS0～2分，肝功能Child-PughA/B级，不论肿瘤直径大小和数目，不论有无影像学可见血管癌栓，但有肝外转移。
CNLCⅣ期：PS3～4分，或肝功能Child-PughC级，不论肿瘤直径大小和数目，不论有无影像学可见血管癌栓，不论有无肝外转移