1.开展介入诊疗应经军队或地方主管部门批准,能提供24小时诊疗服务。
2.血管造影和/或介入导管室设置符合要求。
4.有介入诊疗并发症和其它意外紧急情况处理预案、流程,定期演练,有记录。
1.目前准入证明、批准文件各单位都不一致,有的是自己单位颁发,有的是地方卫生部门颁发,有就行。
2.血管造影/或介入导管室的面积、设备和急救药品。要求操作室面积≥40m2,配备高压注射器、多功能监护系统和心肺脑抢救复苏设施、急救药品。
3.介入诊疗并发症和其它意外紧急情况处理预案:主要包括对比剂不良反应的预防与应急预案.过敏性休克抢救预案、心跳骤停抢救预案、失血性休克抢救预案、肝癌破裂出血抢救预案.介入术中血管破裂出血抢救预案.溶栓抗凝并发脑出血抢救预案.术中大咯血窒息抢救预案.消化道出血抢救预案等
2.执行国家制定的介入诊疗技术管理规范,依法取得相应诊疗科目及人员的执业资质。
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1.有介入诊疗工作制度、技术规范和质量控制指标。
2.有经过专业技术培训并获得资质的人员队伍,取得“介入诊疗”执业资质的医师不少于2(3)名。
3.工作人员知晓本岗位的职责与要求,并能认真履行。
1.介入诊疗工作制度主要包括:介入手术室工作制度、介入诊疗器材购入、使用、登记制度、介入手术室高值耗材管理制度。告知、谈话、签署手术同意书制度。介入手术病人交接制度.介入治疗会诊制度、介入治疗病例随访制度、介入手术分级管理制度.放射防护制度.介入手术室设备保养维修制度.消毒灭菌制度等。
2.医师需获得介入诊疗执业资质(目前国家和重庆市无统一资质考试,可由各单位严格考核,发放资质证书)、医技需有DSA上岗证。护理人员需经专业介入护理培训。
3.工作人员职责包括:主任或副主任医师职责、主治医师职责、住院医生职责、技师职责、护理人员职责。各类人员的职责要成册或上墙。
3.掌握介入诊疗技术的适应症、禁忌症,规范技术操作,开展质量控制,做好影像资料保存,定期质量评价。
1.按照介入诊疗技术规范开展工作,严格掌握介入诊疗的适应症与禁忌症。有手术分级管理制度。
2.介入前有会诊或讨论,应当经2名(其中至少1名为副主任医师)以上专业医师决定,在病历中记录。
3.执行知情同意制度,落实知情同意签名。
4.有伤病员随访制度,并记录。
5.介入影像资料按规定保管,保存完好。
1.开展介入诊疗技术前应当制定合理的治疗方案与术前、术后管理方案。按手术分级制度安排术者(手术分级制度见附件)。有的单位有病房,有的没有病房,主要看病历中对病情的分析情况,对适应症和禁忌症的把握。
2.原则上三级以上介入手术由具有主治医师(含)职称以上的人员担任。
2.介入诊疗器材的使用情况记录在操作记录中,器材识别标志粘贴在病历中。
3.一次性导管的使用有规范和流程,严禁复用,使用后按医疗废物处理,并记录。
4.有医疗设备维修保养制度,专人负责,有记录。
5.科室有自检、机关和职能部门有监督管理。
5.环境保护及工作人员职业健康防护符合规定,操作室洁净度符合规定要求。
1.介入诊疗室入口有电离辐射警告标志,保持完好。
2.介入诊疗室配放射防护器材与个人防护用品。有专人负责定期检查,确保完好,有记录。
3.按规定佩戴个人放射计量器,有对新进员工进行放射防护器材及个人防护用品使用方法的培训。
4.工作人员定期体检,有个人放射防护档案,对计量超标原因进行分析和改进。
5.环境设置符合国家标准,工作流程合理,洁污区域分开、标识清楚,符合预防和控制医院感染要求。
6.科主任(或介入组负责人)与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队,落实全面质量与安全管理,促进持续改进。
1.质量与安全管理团队负责介入诊疗的质量与安全管理,按规定开展质量控制活动,并有记录。
2.能够掌握介入诊疗质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标。
3.对介入诊疗质量与安全管理中存在的问题与缺陷,提出改进措施,并督促落实。
1.有由科主任或介入负责人、医师和医技护理人员组成的质量与安全管理团队。
1.质量与安全管理团队至少每季度要有一次活动,并有记录。
2.对介入诊疗管理中存在问题的改进情况要有追踪记录。
综合介入诊疗手术分级目录(卫生部征求意见稿)
一级手术
1.一般动静脉造影术和其它部位插管造影术
2.一般部位的经皮穿刺活检术
3.经皮肝穿胆道造影术
4.胸、腹腔置管引流术
5.中心静脉置管术
6.胃十二指肠营养管置入术
7.各个部位脓肿、囊肿穿刺引流术
8.经皮瘤内注药术
9.经皮一般畸形血管硬化术
10.透视下金属异物取出术
11.经皮穿刺或经T型管取石术
二级手术
1.各部位肿瘤化疗灌注及栓塞术(颅脑除外)
2.输卵管再通术
3.肺大疱及胸膜腔固化术
4.经皮肾造瘘术
5.消化道支架植入术
6.肾上腺动静脉造影术
7.经皮注射无水酒精治疗肿瘤手术
8.鼻泪管成形术
9.经皮腰椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
10.肝、肾囊肿消融术
11.经皮穿刺肿瘤热消融术(射频/微波/激光消融)
12.经皮穿刺肿瘤冷消融术(氩氦冷冻术)
13.经皮胃造瘘术
三级手术
1.经皮经肝食道胃底静脉栓塞术
2.经皮肝胆管内外支架术
3.脾动脉栓塞术
4.宫外孕介入治疗术
6.精索静脉曲张硬化栓塞术
7.泌尿系支架置入术
8.除神经系统以外的外周动脉/静脉栓塞术
9.颈外动脉分支栓塞/化疗术
10.经皮椎体成形/椎体后凸成形术(除外上段胸椎和颈椎)
11.心血管内异物取出术
12.各部位肿瘤的放射性粒子植入术(头颈部除外)
13.经皮血管药盒置入术
四级手术
1.颅面部血管疾病的无水酒精/硬化剂治疗术
2.经皮颈椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
3.气管支气管支架植入术
4.上段胸椎和颈椎经皮椎体成形/椎体后凸成形术
5.经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)
6.头颈部放射性粒子植入术
7.颅面部高血循病变的辅助性介入栓塞术
8.其它准予临床应用的新技术
介入手术分级(综合介入和外周血管介入整合稿)
一级手术名称:
1、主动脉造影术
2、四肢动脉造影术
3、腹腔干、肝、脾动脉造影术
4、肠系膜上、下动脉造影术
5、肾动脉造影术
6、间接性门静脉造影术
7、上、下腔静脉造影术
8、四肢静脉造影术
9、肝、肾静脉造影术
10、透视下中心静脉穿刺置管术
11、颈、椎动脉造影术
12、肺动脉造影术
13.一般部位的经皮活检术
二级手术名称:
1、经皮体表一般畸形血管硬化术
2、选择性脏器动脉造影术及药物灌注
3、透析漏管再通术
4、支气管动脉栓塞术(以止血为目的)
5、脾、甲状腺动脉栓塞术(消除功能为目的)
6、上、下腔静脉滤器置入、取出术
7、腔静脉、四肢静脉经导管溶栓、血栓清除术
8、除脑、心脏外的脏器静脉导管溶栓术、血栓清除术
9、除颅内血管、心脏冠状血管、肺动脉、支气管动脉外的以止血为目的的动脉栓塞术
10、盆腔静脉曲张硬化、栓塞术
11、颅面部血管瘤硬化、栓塞术
12、腹腔置管引流术
13、各个部位脓肿、囊肿穿刺引流术
14、经皮瘤内注药术
15、各个部位肿瘤化疗栓塞术
16、经导管选择性动静脉血样采集术
17、经皮注射无水酒精治疗肿瘤术
18、经皮腰椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
19、肝、肾囊肿硬化术
20、脾动脉栓塞术
21、精索静脉/卵巢静脉曲张硬化栓塞术
22、颈外动脉分支栓塞/化疗术
23、颅面部高血循病变辅助性介入栓塞术
24、外科肿瘤切除术前栓塞术
三级手术名称:
1、经皮经肝门静脉、肝静脉造影术
2、肺动脉经导管溶栓术、血栓清除术
3、主动脉、四肢动脉经导管溶栓术、血栓清除术
4、除脑、心脏外的脏器动脉经导管溶栓术、血栓清楚术
5、四肢动脉血管成形术
5、肾动脉(含其它内脏动脉)血管扩张成形术
6、除颅内血管、心脏冠状血管、主动脉外的动脉瘤、假性动脉瘤栓塞、腔内修复术