中国宠物医药行业政策梳理零点三七研究院

卫健委国家药品监督管理局(NMPA)、国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构中检院(中国食品药品检定研究院,NIFDC)、中国疾控中心(CDC)。

1)负责兽医医政和兽药药政药检工作;负责官方兽医、执业兽医及其他兽医从业人员管理;负责动物诊疗机构管理。

2)负责兽药、兽医器械研制、生产、经营、使用及进出口监督管理;负责药物饲料添加剂、禁止使用的药品及其他化合物的监督管理。

3)负责中兽医管理工作。

另外,农业部下设中国动物疫病预防控制中心和中国动物卫生与流行病学中心两个事业单位,分别对动物疫情信息的搜集、汇总、分析以及疫情的监测、预警、调查、诊断、评估等方面提供技术支撑。针对兽药行业,行业主管部门和监察机构构成了兽药行业的监管体系。兽药行业的主管部门为农业部兽医局及各级政府兽医行政管理部门,监察机构为中国兽医药品监察所及各级政府兽药监察机构。兽医服务业,主管部门为县级以上地方人民政府兽医主管部门、农业农村部。各市区级主管单位的下属动物卫生防疫监督所负责行业监管。

具体包括:

1)中国兽医药品监察所(ChinaInstituteofVeterinaryDrugControl,IVDC,中监所。农业农村部兽药评审中心,CenterforVeterinaryDrugEvaluation(CVDE)),正局级单位,农业农村部直属事业单位,国家级兽药检验、监督、评审机构,负责为重大动物疫病防控和畜产品质量安全提供技术支撑。

2)中国动物疫病预防控制中心(ChinaAnimalDiseaseControlCenter,CADC,农业农村部屠宰技术中心),正局级单位,农业农村部直属事业单位,归兽医局管理。

去年,农业部2655号公告了《现行有效规章和规范性文件目录》,对目前农业部有效的规章和规范性文件进行了归纳,是官方对政策最近一次梳理,可参照。以下为我们整理的表格。

下面,我们分别从兽药和兽医(服务)两方面对法律和监管体制涉及的法律法规进行介绍。

1)宠物药(兽药)行业

最重要的条例是《兽药管理条例》,其中第二条规定“在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。”,明确了国务院颁布该条例的地位。第七十二条规定,“兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。”明确了兽药的范围。

以下为中国兽药监管体系:

兽药生产质量管理规范制度(GMP)

兽药生产许可证制度

兽药产品批准文号制度

《兽药产品批准文号管理办法》,是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。文号有效期5年。

兽药国家标准制度

新兽药证书注册制度

兽药经营监管体制

《兽药管理条例》,需要获得市、县人民政府兽医行政管理部门颁发的《兽药经营许可证》,经营兽用生物制品的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准并获得颁发的《兽药经营许可证》。

兽药的进出口制度

另外,农业部令2013年第2号令公布《兽用处方药和非处方药管理办法》,自此,兽药开始进入区分处方和非处方药时代。在2016年12月01日,又公布了第二批兽用处方药。

Xmind图:兽用处方药分类

而紧接着,2017年4月,农业部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》,其中涉及183种宠物用药,该范本收载品种均有兽药国家标准,并继续执行。同时规定,自2017年4月15日,兽药生产企业申报《范本》收载品种的兽药产品批准文号,如同时生产通用产品和宠物用产品,应当分别编制标签和说明书。

2018年8与,农业农村部56号文件,制定了注射用头孢噻呋钠(宠物用)等8种兽药产品质量标准和说明书样稿。不过目前,这8个品种的兽药,国家兽药基础数据库尚未更新。

农业农村部56号文件宠物用兽药国家标准

目前,按照“宠物用”产品申请兽药批准文号的只有一家企业——江苏恒丰强生物技术有限公司,产品为西咪替丁(宠物用)、硫酸阿米卡星注射液(宠物用)10万单位、5万单位,三个批准文号。

按照2512号,已取得批准文号的宠物专用药

2)兽医(服务)行业

主要涉及的法律法规包括,《执业兽医管理办法》、《动物防疫条件审核管理办法》、《动物诊疗机构管理办法》、《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等。

在2013年9月28日,农业部令2013年第3号修订,将第十三条第二款修改为:“执业兽医师资格证书和执业助理兽医师资格证书由省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门颁发。”而2008年农业部部令第18号,规定由“农业部”颁发。这一修订将权力下放。

社团组织方面,主要包括中国畜牧兽医学会、中国兽药协会、中国兽医协会等。

中国兽药协会会长及副会长单位

兽医协会包括中国畜牧兽医学会、中国兽医协会。

中国畜牧兽医学会成立于1936年,在农口学会有较大影响。主管机构为中国科协,支撑单位为中国牧工商(集团)总公司、北京大北农科技集团股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司和中国农业大学4家。38个学科分会、个人会员近6万名(其中高级会员1500名)、团体会员400多个,并与全国32个省级畜牧兽医学会建立了密切的业务联系和指导关系。主办《中国畜牧杂志》、《中国兽医杂志》等六个全国性科技期刊。

中国兽医协会,成立于2009年,由中国动物疫病预防控制中心、中国农业大学、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流行病学中心等4家单位为发起人,业务主管单位为农业部,登记管理机关是民政部。其中有3个工作委员会和6个分会,宠物诊疗分会负责人改选将在今年5月公布。

中国兽医协会会长及副会长单位

总结:

文/马壮(ID:mjhlymz)

第一篇:澳新市场最大宠物零售服务商:Greencross

第二篇:中国宠物疫苗行业概况:中国宠物疫苗行业研究报告2019年

第三篇:美国最大的宠物专营零售商:PetSmart(上篇)

第四篇:美国最大的宠物专营零售商:PetSmart(下篇)

第五篇:中国宠物化药行业概况:中国宠物化药行业研究2019年(上篇)

第六篇:中国宠物化药行业概况:中国宠物化药行业研究2019年(下篇)

THE END
1....连锁餐饮公司在不同地区的店铺,办理一个食品经营许【简答题】某出版社发行了《中国企业管理年鉴》一书,在该书中发布了企业广告,未按规定到当地工商行政管理局办理临时性广告许可证。 请分析: 广告监督管理机构应如何处罚? 查看完整题目与答案 【单选题】《药品经营许可证》有效期( ) A. 3年,有效期后满前6个月内,向原发证机关中请换发《药品经营许...https://www.shuashuati.com/ti/3a08165e56a3465f98634c14ed125f87.html?fm=bdbds2055736a47eec886cf56538ab433d85e
1.宠物药品兽药经营许可证完整办理的流程材料开设公司,免得需要办理营业执照和其他,聘用员工等。除了需要办理营业执照外,兽药经营许可证、兽用生物制品经营许可证、兽用生物制品经营许可证、诊疗许可证和人员书等都是兽药经营的必要条件。 将营业执照交给工商部门,准备普通商店的材料。动物药品经营许可证、兽用生物制品经营许可证、诊疗许可证到所在县或区农委(农业...https://nanchang.11467.com/info/13636416.htm
2.邵东县畜牧水产局行政执法依据依法行政专栏7.种畜禽生产经营许可证核发 法律依据: (1)《种畜禽管理条例》第十五条。 (2)《种畜禽管理条例实施细则》第二十三条、第二十四条。 8.畜禽人工授精员证核发 法律依据:《种畜禽管理条例》第二十二条。 9、宠物健康合格证核发 法律依据:湖南省<实施中华人民共和国动物防疫法>办法》第二十三条。 https://www.shaodong.gov.cn/shaodong/yifaxzzl/201111/447aa49b71ab4075b01137b5055858fc.shtml
3....包括宠物食品),是要办理卫生许可证还是食品流通许可证呢食品流通许可证办理流程如下:由申请人填写办理食品流通许可证的申请书,并到当地食药局受理窗口递交下列...https://www.66law.cn/question/20140447.aspx
4.无经营许可证在网上卖药,营业额高达613414元!澎湃号·政务2022年3月,被告人高某通过网络办证中介伪造一张“瑞昌市某宠物店”的兽药经营许可证,在某购物平台注册三家网店,销售107种兽药产品。 2022年5月20日至2023年3月23日期间,高某销售兽药产品营业额共计613414元,非法获利80000元。案发后,高某向公安机关退缴违法所得80000元。另查明,经对扣押的其中两种兽药鉴定(缩...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29109192
5.食品生产经营中常见的56个法律问题由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证,并可以由公安机关对其直接负责...http://www.0775fcw.com/15240/%E9%A3%9F%E5%93%81%E7%94%9F%E4%BA%A7%E7%BB%8F%E8%90%A5%E4%B8%AD%E5%B8%B8%E8%A7%81%E7%9A%8456%E4%B8%AA%E6%B3%95%E5%BE%8B%E9%97%AE%E9%A2%98.html