超声刀,手术中常用的医疗器械,具有切割和止血功能,广泛运用于胃肠、肝胆、泌尿、胸外、妇科等外科手术。
长期以来,国内医院外科手术超声刀,几乎一直被进口品牌垄断。“进口设备价格昂贵,对医院和患者来说都是负担,我们一定要做出自己的产品,还要做得比国外好。”1月22日,武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天医疗”)总经理邱学文,回忆起研发初衷。
图片中间为武汉半边天医疗技术发展有限公司董事长邱学文
功夫不负有心人。2023年底,武汉半边天医疗下属全资子公司湖南半陀医疗科技有限公司获得国内首张双重能量同时输出的、且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,打破国外技术垄断,且部分性能超过国外产品,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
立志:做出更先进的射频超声刀
超声刀,并非传统意义的“刀”,而是利用高强度的机械振动切断组织,起到“刀”的作用,同时,通过机械振动产生的高温凝固血管,起到止血作用。
多年来,国内的射频超声刀技术一直停留在“5毫米”时代,而国外设备已经达到“7毫米”水平。
“国外一台机器要大几十万,还要不停地购买耗材,成本很高。”邱学文说,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗一定要打破困境,做出更先进的射频超声刀。
研发:“笨”办法造出理想材料
2毫米的距离,为何难以逾越?
邱学文介绍,想要凝固闭合直径更大的血管,就需要更高的射频能量,而射频能量属于电能,能量一高,就容易使高速振动的超声刀“打火”,使其刀杆断裂。
既要增加射频能量,又要保证超声系统不被干扰,就需要重新设计技术路线。
试验、毁掉,再试验、再毁掉……研发团队花了3年,才摸索出合适参数,最终生产出理想的射频超声刀。
在公司一隅,记者看到了堆积成山的刀具和材料。“这都是做实验测试用的,应该有上万把。”邱学文介绍。
问世:部分性能优于国际同类产品
2023年底,武汉半边天医疗,我国第一台7毫米高频超声双输出的手术系统研制成功,并获得国家三类医疗器械注册证。
“国外产品,有的是一台主机两把刀头,有的是两台主机一把刀头,我们的是一台主机一把刀头,边切边凝,更加便捷、安全,据各大医院临床验证,综合效能超过国外同类产品。”邱学文介绍。
此外,相比国际同类产品,国产射频超声刀的成本和价格大幅下降。
经过权威数据统计分析,2023年半边天医疗国内射频超声刀行业市场占有率达到15%,旗下的“优力卡、“半陀”等超声刀品牌在多省集采中成功入围。
目前,武汉半边天医疗的超声刀产品已进驻全国30个省、市、自治区,超800家医院,远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度、以色列等海外地区,国际市场版图还在持续扩大。