避孕不只是女性的责任，有效落实男性避孕节育措施是预防意外妊娠的核心和关键所在。
近日，基于广东省生殖医院男科在男性避孕节育领域的学术影响力，国内生殖医学领域中华级别的核心期刊《中华生殖与避孕》杂志社特邀我院男科主任张欣宗撰文论述国际上最新男性避孕节育药物——RISUG男性避孕针的研究进展。该文由我院男科刘晃副主任医师执笔，张欣宗主任审核，现已在该杂志2021年第8期公开发表。
干扰精子发生、干扰精子成熟、阻断精卵结合、直接杀死精子或使精子失活以及阻止精卵相互作用等，这些都是男性避孕节育的途径。
目前最广泛应用、安全有效的方法仅有男用避孕套、输精管结扎术及体外排精。但受各种因素影响，这些避孕措施的使用率也不高：
男用避孕套的外源性容易影响性交满意程度，因而不太受欢迎；
输精管结扎的有创性不易被大众接受；
体外排精的失败率高，对预防意外妊娠效果不佳。
1984年印度医学家发现“在指导下对精子的可逆性抑制”（Reversibleinhibitionofspermunderguidance，简称RISUG），应用在男性避孕节育中有良好效果，并被宣称作为可以解放女性避孕痛苦的无创性“神药”，“使用RISUG一针可以管13年”。
RISUG向输精管注射苯乙烯马来酸酐（styrenemaleicanhydride，SMA）与二甲基亚砜（dimethylsulfoxide，DMSO）形成的聚合物，来抑制和破坏精子，从而起到避孕作用。它起源可追溯到1977年，当时印度学者报道城市污水管道中加入SMA后多形成的聚合物凝胶可以通过“聚电解质效应”对与之相接触的细菌等微小物质进行裂解。利用这一原理，有学者研究显示，通过向动物输精管内注射RISUG后，它们能够黏附于管壁，且表面带正电荷，可与在管腔中通过的表面带负电荷的精子细胞相互作用，产生聚电解质效应，使精子细胞破裂，丧失完整的受精能力。也有学者认为，RISUG的输精管局部pH会降低到5.6，达到了灭活精子的酸性环境，这也可能是RISUG可用于男性避孕的作用机理。
40年来，RISUG的研究陆续开展动物实验、人体Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验，试验结果都验证了其有效性和安全性，但因3期临床试验的局限性和不足受到质疑，一直未能成功上市推广应用。
第一，所有临床试验均为单中心试验，数据可靠性值得推敲。
第二，所有临床试验样本量较小，结论过于绝对和统一。
第三，所有临床试验观察疗程短，不足体现长期效果。如何确保RISUG避孕效果及时、长效有待考证；Ⅲ期试验提示给药后2个月志愿者射出精液中见大量未成熟生精细胞，是否提示RISUG会对睾丸生精造成损伤，需再次生育时，睾丸生精功能能否恢复也尚未知晓。
第四，所有临床试验均无注射药物后F1和F2等后代的观察数据，因此RISUG的安全性尚有待进一步探讨。
虽然目前研究中的RISUG尚有不少缺点，但其方向是正确的，它为全球学者的努力和信心提供了一个希望。相信在未来，随着多中心的加入，大样本的临床实验，远期的随访观察，经过对F1代、F2代的探索和研究，RISUG或其衍生物可能会得到认可和推广。
广东省生殖医院男科团队自1976年以来一直是国内男性避孕节育领域研究的先锋。在新时代、新社会、新突破的今天，我院男科团队全体成员依然紧跟世界的新潮流，屹立于学术的前沿，高瞻远瞩，孜孜不倦，研发符合当下国情，有中国特色的科技创新产物。
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作者：刘晃
审稿：张欣宗、张璟
审定：黄伟彪
排版、编辑：蔡佳琪
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