Increlex(美卡舍明)中文说明书香港登越药业mg剂量

美卡舍明,商品名为Increlex,又称重组人胰岛素样生长因子-1(rhIGF-1),是人胰岛素样生长因子1(IGF-I)的重组形式,用于长期治疗因严重原发性IGF-I缺乏症(例如由于生长激素缺乏症或Laron综合征(生长激素不敏感)导致的)儿童的生长障碍和身材矮小。

【药品规格】

美卡舍明10mg/mL;皮下注射溶液;含有苯甲醇。

【作用机制】

激活胰岛素样生长因子-1(IGF-1)受体,导致细胞内信号传导,刺激多种过程,从而促进身高增长。

【适应症】

患有严重原发性IGF-1缺乏症(原发性IGFD)的儿童或患有生长激素(GH)基因缺失并已产生GH中和抗体的儿童出现生长障碍。

使用限制

对于已获批准的GH适应症,它不能替代GH。

【Increlex剂量和用法】

成人

闭合性骨骺:不推荐。

孩子们

在餐前或餐后(+/-20分钟)注射;轮换注射部位(上臂、大腿、臀部或腹部)。<2岁:未确定。个体化。

≥2岁:最初0.04至0.08mg/kgSC每日两次;1周后可增加每次0.04mg/kg;最大0.12mg/kg每日两次。

行政:

在进餐/零食前或后不久通过皮下注射给药;如果没有进餐/零食,则不要注射。轮换注射部位(上臂、大腿、臀部或腹部)。使用无菌一次性注射器和针头。注射器的容量应足够小,以便可以准确地从药瓶中抽取剂量。

如果使用以单位测量剂量的注射器,则必须使用以下公式将剂量(mg/kg)转换为单位:体重(kg)x剂量(mg/kg)x1mL/10mgx100单位/1mL=单位/注射。

护理注意事项:

【Increlex禁忌症】

促进骨骺闭合患者的生长。恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史。静脉注射。

【Increlex警告/注意事项】

不适用于继发性IGF-1缺乏症。治疗前纠正甲状腺和营养缺陷。治疗前测量餐前血糖水平并监测直至确定耐受剂量。如果在治疗期间尽管摄入了足够的食物,但仍出现低血糖,请减少剂量。监测淋巴组织肥大并发症。监测恶性肿瘤;如果出现,请停止治疗。

在治疗开始时进行眼底镜检查以检查颅内高压,然后定期进行检查。评估任何出现跛行或髋关节/膝关节疼痛的儿童是否有股骨头骨骺滑脱的可能性。监测脊柱侧弯的进展。婴儿:避免使用。孕妇。哺乳期母亲。

【不良反应】

低血糖、局部/全身过敏(包括过敏反应)、淋巴组织肥大(例如扁桃体和腺样体肥大);颅内高压。

THE END
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