江苏疾控中心:没有涉事批次疫苗未发现质量问题

“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,江苏省疾病预防控制中心当时就组织人员进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗。

当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

另外,此次长春长生公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,江苏省没有涉事批次疫苗,目前也并未发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。

2.江苏使用的疫苗目前均未发现有质量问题

从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。

江苏省内各地疫苗都是通过国家药监局药检所检验、审核合格后,经“江苏省医疗机构药品(耗材)集中采购与监管平台”进行统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。

目前未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。我省所有的疾控机构和接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告和疫苗运输温度记录,保证疫苗接种安全有效。

3.疫苗接种依然是预防疾病最经济有效的办法

预防接种是政府免费提供的一项重要公共卫生服务,是预防和控制传染病最直接、最有效、最经济的策略和措施。今年是我国实施免疫规划政策40周年,40年来,江苏省疫苗针对传染病年发病率从上世纪70年代300/10万以上,到2000年降至2/10万,2016年进一步降至0.1/10万,下降均在99%以上;全省减少疫苗针对传染病发病5512.54万例、致残68.79万人、死亡426.55万人,直接节约医疗支出超过2500亿元,取得了巨大的社会效益和经济效益。

在数代疾控人的辛勤努力下,我省先后消灭消除天花、脊灰、新生儿破伤风,摘掉了脊灰高发省份之一的“帽子”。全省免疫规划所有疫苗的报告接种率已连续多年保持在95%以上。1993年起,连续25年监测无野病毒引起的脊灰病例,2000年实现无脊灰目标;通过全省接种百白破疫苗和白破疫苗,2012年消除新生儿破伤风。麻疹、百日咳、甲肝等传染病发病率持续下降,乙脑、流脑等发病率降至历史最低,提前实现乙肝表面抗原携带率全人群控在7%以下、5岁以下儿童控在1%以下“双目标”。

江苏省疾病预防控制中心再次提醒:疫苗是人类历史上效价比最高、安全性最佳的传染病防控手段之一!希望大家客观理智看待本次事件,切勿因噎废食,继续保持对预防接种工作的信心。勿信谣,勿传谣,科学对待疫苗,正确认识疫苗,对于该接种的疫苗一定要及时接种,为自己、为孩子的健康负责!

问题:回家翻了宝宝的疫苗接种证,发现有些疫苗有写生产企业和批号,但是有些疫苗没写,那么家长可以通过什么方法查询到详细的接种记录呢?

回复:对于已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的小伙伴们,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。如果已全程接种过长春长生的狂犬病疫苗,暂时不建议重新接种。

问题:翻看接种证,发现宝宝之前接种过长春长生的百白破疫苗,请问对宝宝的健康会不会产生影响?

回复:根据国家食品药品监管总局发布的通告,涉事批次的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。也就是说,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。然而,从批签发结果来看,该两批次疫苗的安全性指标均符合标准。因此,即便接种了“问题疫苗”,不会对人体产生危害,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。

请江苏的家长再仔细查一下接种疫苗的批号。江苏没有采购长春长生生物科技有限公司批号为201605014-01的百白破疫苗和武汉生物制品研究所有限责任公司批号为201607050-2的百白破疫苗,请家长放心!

问题:有点担心宝宝接种的疫苗到底有没有效果,接种过疫苗之后是否有必要检测抗体?

回复:目前只有乙肝疫苗可以在医院常规检测,其他疫苗均没有开展抗体检测的临床项目。疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种经国家批准的合格疫苗,抗体检测并无必要。

问题:为了防止接种到问题疫苗,我可以暂时不给孩子打疫苗吗?

回复:预防接种是各国预防控制传染病最主要的手段。通过维持高水平的接种率,我国消灭了天花、脊灰和白喉。麻疹、流脑等疾病的发病率控制在较低水平。有效控制了水痘和手足口病等疾病的暴发。

接种疫苗的大多数反应,如胳膊酸痛或轻度发热,通常都是轻微和暂时的。出现非常严重的健康事件的情况极为罕见,并且会得到细致的监测和调查。疫苗可预防的疾病产生严重危害的几率要远大于疫苗产生危害的几率。例如,脊灰能导致瘫痪,麻疹能导致脑炎和盲症,一些疫苗可预防的疾病甚至能导致死亡。疫苗不但几乎不会导致任何严重伤害或死亡,它所带来的益处也远远大于其风险。

因害怕而没有及时接种,甚至放弃疫苗接种,反而可能会感染本可以通过疫苗有效预防的疾病,显然是得不偿失。

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