经审查，批准英特威国际有限公司生产的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准KVPKiel有限责任公司等4家公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。
批准法国诗华动物保健公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国变更注册，并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。批准法国威隆制药股份有限公司的复方克霉唑滴耳液在我国变更注册，质量标准其他内容按照农业农村部公告第415号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年7月10日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效期限
备注
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株+J株）
PorcineCircovirusType2,MycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated（RecombinantBaculovirusVectorStrainBacPCV2-Orf2+StrainJ）
英特威国际有限公司IntervetInternationalB.V.
荷兰
（2024）
外兽药证字
03号
2024.07.10
—
2029.07.09
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
（0.339g︰双羟萘酸噻嘧啶0.23g+吡喹酮0.02g）
PyrantelEmbonateandPraziquantelTablet
KVPKiel有限责任公司
KVPPharma+VeterinrProdukteGmbH
德国
（2019）
70号
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
托曲珠利混悬液
（5%）
ToltrazurilSuspension
81号
乙酸地洛瑞林植入剂
（4.7mg）
DeslorelinAcetateImplant
法国维克有限公司
VIRBAC
法国
82号
卡洛芬咀嚼片（犬用）
（25mg）
CarprofenChewableTabletsforDogs
ZoetisInc.
美国
95号
（75mg）
96号
（100mg）
97号
狂犬病灭活疫苗（G52株）
RabiesVaccine,Inactivated(StrainG52)
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂
BoehringerIngelheimAnimalHealthFranceSCS
71号
烯丙孕素内服溶液
AltrenogestOralSolution
（2022）
69号
2023.06.11
2028.06.10
变更注册：
增加原料药产地CHEMOBIOSYNTHESISs.r.l.
复方克霉唑滴耳液
（10ml：马波沙星30mg+克霉唑100mg+醋酸地塞米松10mg）
CompoundClotrimazoleEarDrops
法国威隆制药股份有限公司VetoquinolS.A.
（2021）
23号
2021.04.19
2026.04.18
一、变更马波沙星原料药的生产商为中国江苏慧聚药业股份有限公司；二、有效期由“36个月”变更为“24个月”
阿福拉纳咀嚼片
（11.3mg）
AfoxolanerChewableTablets
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂BoehringerIngelheimAnimalHealthFrance
09号
2022.06.22
2027.06.21
兽药商品名称由“尼可信（NexGard）”变更为“福味恩”
（28.3mg）
10号
（68mg）
11号
（136mg）
12号
注射用血促性素绒促性素
（1头份）
SerumGonadotrophinandChorionicGonadotrophinforInjection
西班牙海博莱生物大药厂LaboratoriosHIPRA,S.A.
西班牙
2024.01.17
2029.01.16
生产企业名称由“西班牙海博莱生物大药厂LaboratoriosHIPRA,S.A.”变更为“生源霸科全球有限公司BiogénesisGlobalSL”