核准日期：2007年02月20日修订日期：2008年03月19日2009年02月11日
【通用名称】托吡酯胶囊
【商品名称】妥泰Topamax
【英文名称】TopiramateCapsules
【汉语拼音】TuoBiZhiJiaoNang
本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
15mg，25mg
已知对本品过敏者禁用。
请参见【用法用量】中“2－16岁儿童”部分。
老年患者用药同成人。
体征和症状曾有本品药物过量的报告，症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重，但有多种药物(包括本品)过量后死亡的报告。本品过量可能导致严重的代谢性酸中毒。一名服用了96－110克托吡酯的患者因昏迷20－24小时被送入医院，3－4天后完全恢复。治疗本品急性中毒时，如刚刚摄入，应立即通过洗胃或催吐清除胃内尚未吸收的药物。体外试验显示活性炭可以吸收本品，还可以采取适当的支持性治疗。血液透析是清除体内托吡酯的一种有效方法。患者应大量补水。
本品应在25℃(77℉)或以下、干燥处、密闭容器中存放。
白色聚乙烯瓶；60粒/瓶。
24个月。
JX20020097
15mg：H2009015725mg：H20090158
托吡酯胶囊（妥泰）服用方法患者及其护理人员指南您的医生已为您开出托吡酯胶囊（妥泰）处方，在此指导您如何服用此药，请在服用前阅读指南。与食物一起服用您可将托吡酯胶囊（妥泰）内容物撒在少量（一茶匙）软性食物上，例如苹果酱、奶冻、冰淇淋、燕麦片、布丁或酸乳酪。垂直竖起胶囊，您可以读到“TOP”一词。仔细转开胶囊的透明部分，最好在将要撒在的食物上方转开胶囊。将胶囊内所有内容物撒在一茶匙软性食物上，仔细注意您已将处方上的剂量全部撒在食物上。确信患者已将整个茶匙的散粒/食物混合物立即吞服下去。不要咀嚼，立即饮水有利于保证患者吞服混合物。重要点：不要将散粒与食物混合后放置再用。不与食物一起服用托吡酯胶囊（妥泰）也可以整个吞服。要获得更多的托吡酯胶囊（妥泰）资料，请向您的医生或药剂师询问。