据美国有线电视新闻网CNN17日报道，周四（12月17日），美国食品药品监督管理局（FDA）新冠疫苗小组20票赞成，4票反对，1票弃权的结果，建议批准使用莫德纳的新冠疫苗。莫德纳新冠疫苗与此前获得FDA批准的辉瑞新冠疫苗非常相似，该疫苗预计将成为美国监管机构批准的第二种新冠疫苗。
莫德纳公司是什么来头？
辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。而莫德纳公司是一家位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物科技公司。
莫德纳成立于2010年，此前从未将任何产品推向市场，从未获得FDA批准使用的9种左右候选疫苗中的任何一种，也从未将一种产品带入临床试验的第三阶段。
莫德纳疫苗有效吗？
根据一个咨询委员会向FDA发布的简报文件，该疫苗对新冠病毒的有效性为94.1%。
在莫德纳的试验中，1.5万名研究参与者注射了安慰剂（一种没有效果的生理盐水）。几个月来，185人感染了新冠病毒，其中30人病情严重，1人死亡。
另外1.5万名研究参与者接种了疫苗，其中只有11人感染了新冠病毒，并且都没有出现严重的病情。
根据简报文件，该疫苗在不同年龄、不同性别、不同种族和民族以及高风险人群的患者上均有效。其中，大约10%的研究参与者是黑人，20%是西班牙裔或拉丁裔。
莫德纳疫苗是如何工作的
与辉瑞疫苗一样，莫德纳疫苗的核心也是一段核糖核酸信使RNA（mRNA），它向疫苗接受者的免疫系统传递识别和对抗冠状病毒感染的指令。
莫德纳疫苗与辉瑞疫苗有何不同？
正如美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎上个月所说，这两种疫苗非常相似，但它们有一些关键区别，莫德纳疫苗“更灵活”。
功效：莫德纳疫苗和辉瑞疫苗均显示了接近95%的有效率。
结构：两种疫苗都依赖mRNA或信使RNA起作用，尽管它们的结构和组成略有不同。
FDA疫苗咨询委员会成员保罗·奥夫特在周一表示：“尽管它们都是信使RNA疫苗，但它们实际上是不同的信使RNA分子，它们有不同的脂质传递系统。这就是为什么它们有不同的存储和处理特性。”
冷藏：最重要的是，莫德纳疫苗不需要像辉瑞疫苗那样在超低温下保存。
辉瑞公司的疫苗需要储存在零下75摄氏度的环境中，比美国目前使用的任何疫苗都要低大约50摄氏度，这导致疫苗在冰箱里最多只能存放5天就会失效。为了适应这种情况，美国疾控中心制定了一套复杂的处理和存储要求，即所谓的“超冷链”，其中包括昂贵的超冷冰柜和大量干冰。
相比之下，据美国新冠病毒疫苗研发项目负责人蒙塞夫·斯拉维称，莫德纳的疫苗可以在零下20摄氏度左右保存，也就是家庭冰箱的温度。莫德纳疫苗可以在冰箱里保存30天。
这些差异表明，辉瑞疫苗可能更适用于拥有良好基础设施的大型机构，例如医院。而莫德纳疫苗可能更适用于小型机构，例如当地连锁药店或诊所。
适用年龄：如果被批准，莫德纳疫苗将用于18岁及以上人群，而辉瑞疫苗则被批准用于16岁及以上人群。
莫德纳疫苗是安全的吗？
FDA的简报文件称，该疫苗具有“良好的”安全特性，“没有确定具体的安全问题”。
该文件显示，疫苗最常见的不良反应是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛，也有小部分淋巴结肿大的报告。但总体而言，在接受疫苗组和接受安慰剂组之间，“非致命严重不良事件的发生频率很低，且没有明显的失衡”。
斯拉维表示，约有10-15％的免疫研究对象会产生“相当明显的副作用”。
德化牛母岐层林尽染五彩斑斓
闽南网推出专题报道，以图、文、视频等形式，展现泉州在补齐养老事业短板，提升养老服