本发明涉及兽药,特别涉及一种兽用体内外驱虫片剂及其制备方法。
背景技术:
1、寄生虫病是动物最常见的传染病之一,它发病率高,容易反复感染,严重危害动物的生命健康。同时,很多家庭选择在室内养动物,动物携带的某些人畜共患寄生虫也严重威胁人类健康。因此,给动物使用寄生虫药,在防止寄生虫感染方面显得尤为重要。
2、米尔贝肟为大环内酯类广谱抗寄生虫药,对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好的驱杀作用。吡喹酮对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。将以上两种药物成分联用可扩大抗虫谱,实现体内外兼驱。为了使以上药物更好地发挥作用,目前主要采用口服的给药方式。
3、动物的嗅觉和味觉非常敏感,服药依从性较差,普遍存在给药困难问题,而米尔贝肟和吡喹酮这两种药效成分苦味明显,给临床给药进一步增加难度。为了达到可接受的适口性,目前大多数动物片剂会加入诱食剂,虽然该做法可以改善药片的风味,但是在实际应用中的适口性改善效果非常有限。
技术实现思路
1、鉴于上述现有技术的不足之处,本发明的目的在于提供一种兽用体内外驱虫片剂,旨在提高兽用体内外驱虫片剂的适口性。
2、为了达到上述目的,本发明采取了以下技术方案:
3、本发明第一方面提供一种兽用体内外驱虫片剂,按重量份数计,所述兽用体内外驱虫片剂的片芯包括以下制备原料:矫味剂1~10份、助流剂0.5~4份、崩解剂0.5~5份、润滑剂0.5~3份、原料药和黏合剂2.5~96份、余量为填充剂,所述制备原料的总重量份数为100份;所述原料药和黏合剂的质量比为(12~1):3;所述原料药包括米尔贝肟和吡喹酮。
4、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述米尔贝肟和吡喹酮的质量比为(40~1):5。
5、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述米尔贝肟和吡喹酮的质量比为4:10。
6、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述原料药和黏合剂的质量比为2:1。
7、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,按重量份数计,所述矫味剂的用量为2~5份。
8、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,按重量份数计,所述助流剂的用量为1~3份。
9、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,按重量份数计,所述崩解剂的用量为3~5份。
10、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,按重量份数计,所述润滑剂的用量为1~2.5份。
11、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述助流剂包括微粉硅胶、二氧化硅、胶化二氧化硅中的一种或多种。
12、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述黏合剂包括羧甲纤维素盐、聚维酮、羟丙甲纤维素、共聚维酮、羟丙纤维素、山嵛酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯中的一种或多种。
13、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述崩解剂包括交联聚维酮、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中的一种或多种。
14、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、聚氧乙烯-8山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
15、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述填充剂包括微晶纤维素、硅化微晶纤维素、纤维素乳糖、水溶性淀粉、乳糖、甘露醇、抗性糊精、聚葡萄糖、赤藓糖醇、乳糖淀粉复合物、乳糖微晶纤维素淀粉复合物、甘露醇微晶纤维素复合物中的一种或多种。
16、所述的兽用体内外驱虫片剂,其中,所述矫味剂包括鱼腥香精、奶味香精、猫用粉状风味剂、酵母提取物、鸡肉粉、大豆蛋白中的一种或多种。
17、本发明第二方面提供一种兽用体内外驱虫片剂的制备方法,用于制备以上所述的兽用体内外驱虫片剂,包括如下步骤:
18、按配方准备各制备原料,将米尔贝肟、吡喹酮、黏合剂以及25wt%~75wt%的崩解剂混合均匀,得到混合物;将混合物投入到高速剪切混合机内,混合剪切制粒,得到含药颗粒;将含药颗粒与余下的制备原料混合,压片,得到片芯。
19、所述的兽用体内外驱虫片剂的制备方法,其中,还包括对片芯进行包衣。
20、有益效果:
21、本发明第一方面提供了一种兽用体内外驱虫片剂,所述兽用体内外驱虫片剂能在口服5min或10min内延缓药物成分的释放,可以实现苦味掩蔽功能,此外,本发明的兽用体内外驱虫片剂表现出良好的崩解特性,药物释放度高。在适口性实验中被试验猫全部采食的接受率大于70%,适口性较好。
22、本发明第二方面提供了一种兽用体内外驱虫片剂的制备方法,所述制备方法用于制备以上所述的兽用体内外驱虫片剂,所述制备方法的工艺简单,可以对原料药进行均匀包裹,提高片剂的适口性。
1.一种兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,按重量份数计,所述兽用体内外驱虫片剂的片芯包括以下制备原料:矫味剂1~10份、助流剂0.5~4份、崩解剂0.5~5份、润滑剂0.5~3份、原料药和黏合剂2.5~96份、余量为填充剂,所述制备原料的总重量份数为100份;所述原料药和黏合剂的质量比为(12~1):3;所述原料药包括米尔贝肟和吡喹酮。
2.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述米尔贝肟和吡喹酮的质量比为(40~1):5。
3.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述米尔贝肟和吡喹酮的质量比为4:10。
4.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述原料药和黏合剂的质量比为2:1。
5.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,按重量份数计,所述矫味剂的用量为2~5份。
6.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,按重量份数计,所述助流剂的用量为1~3份。
7.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,按重量份数计,所述崩解剂的用量为3~5份。
8.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,按重量份数计,所述润滑剂的用量为1~2.5份。
9.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述助流剂包括微粉硅胶、二氧化硅、胶化二氧化硅中的一种或多种。
10.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述黏合剂包括羧甲纤维素盐、聚维酮、羟丙甲纤维素、共聚维酮、羟丙纤维素、山嵛酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯中的一种或多种。
11.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述崩解剂包括交联聚维酮、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中的一种或多种。
12.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、聚氧乙烯-8山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
13.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述填充剂包括微晶纤维素、硅化微晶纤维素、纤维素乳糖、水溶性淀粉、乳糖、甘露醇、抗性糊精、聚葡萄糖、赤藓糖醇、乳糖淀粉复合物、乳糖微晶纤维素淀粉复合物、甘露醇微晶纤维素复合物中的一种或多种。
14.根据权利要求1所述的兽用体内外驱虫片剂,其特征在于,所述矫味剂包括鱼腥香精、奶味香精、猫用粉状风味剂、酵母提取物、鸡肉粉、大豆蛋白中的一种或多种。
15.一种兽用体内外驱虫片剂的制备方法,其特征在于,用于制备权利要求1-14任一项所述的兽用体内外驱虫片剂,包括如下步骤:
16.根据权利要求15所述的兽用体内外驱虫片剂的制备方法,其特征在于,还包括对片芯进行包衣。