本发明涉及兽药领域,具体涉及一种异噁唑啉类驱虫药制剂的制备方法,更具体地,涉及一种氟雷拉纳药物制剂的制备方法。
背景技术:
0、技术背景
1、氟雷拉纳(fluralaner),是一种新型的高效杀虫剂,属于异噁唑啉类杀虫剂,通过干扰寄生虫的γ氨基丁酸(gaba)门控氯离子通道导致其神经系统过度兴奋而死亡。与传统的杀虫剂相比,异噁唑啉类杀虫剂在靶点、分子构造、选择性等方面均有明显的区别。异噁唑啉类杀虫剂主要用于宠物猫或狗的跳蚤和蜱虫、禽的红螨等寄生虫的治疗。
技术实现思路
1、针对上述存在的拘束局限性,本发明提出的一种异噁唑啉类驱虫药制剂的制备方法。
2、为实现上述目的,本发明采用了以下技术方案:
3、本发明提供一种异噁唑啉类驱虫药制剂的制备方法,包括如下步骤:
4、s1.称取原料药与溶剂成分;其中,溶剂成分包括抗氧化剂、助溶剂、矫味剂和表面活性剂;其中,所述表面活性剂与所述助溶剂用量以质量份数计为(3-8):1。
5、s2.首先加入表面活性剂,边搅拌边加入助溶剂,随后降温;
6、s3.加入矫味剂,搅拌,再迅速加入抗氧化剂,搅拌至全部溶解后,加入原料药,搅拌至溶解;
7、s4.过滤、灌装即得。
8、在本发明的一些实施方案中,在步骤s1中,所述原料药包括氟雷拉纳;进一步地,以质量份数计,所述氟雷拉纳的用量为0.1-5份。
9、在本发明的一些实施方案中,在步骤s1中,所述抗氧化剂包括无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素e中的至少一种;进一步地,以质量份数计,所述抗氧化剂的用量为0.1-5份。
10、在本发明的一些实施方案中,在步骤s1中,所述表面活性剂包括吐温20、吐温40、吐温80、司盘85中的至少一种;进一步地,以质量份数计,所述表面活性剂的用量为40-80份。
11、在本发明的一些实施方案中,在步骤s1中,所述助溶剂包括丙二醇、卡波姆、甘露醇、乙醇、聚乙二醇400中的至少一种;进一步地,以质量份数计,所述助溶剂的用量为10-30份;优选地,所述助溶剂为乙醇和聚乙二醇400混合物,二者的混合比例为2:3。
13、在本发明的一些实施方案中,在步骤s1中,所述矫味剂包括木糖醇、蔗糖、三氯蔗糖、糖精钠中的至少一种;进一步地,以质量份数计,所述矫味剂的用量为1-10份。
14、在本发明的一些实施方案中,在步骤s2中,所述搅拌的时长为1h;所述降温的温度为降至40℃。
17、在本发明的一些实施方案中,在步骤s4中,所述过滤为膜过滤;进一步地,过滤滤膜为聚四氟乙烯或尼龙或聚醚砜,过滤膜的孔径为0.22μm。
18、在本发明的一些实施方案中,所述原料药与溶剂成分,按质量份数计,包括氟雷拉纳0.1-5份,表面活性剂60-80份,矫味剂1-10份,助溶剂10-30份,抗氧化剂0.1-5份。
19、本发明与现有技术相比,至少取得了以下技术效果:
20、(1)表面活性剂与助溶剂的配合加入以及搅拌工艺使物料相容性好,溶液更加稳定。
21、(2)抗氧化剂的加入使得氟雷拉纳溶液在高温、高湿和光照影响因素下稳定性好。
22、(3)抗氧化剂的加入顺序必须在氟雷拉纳之前,加入时溶液温度不能过高,否则影响抗氧化的效果,且在抗氧化剂加入之前需要将溶液进行单独搅拌处理,否则会延长后期混合物的溶解时长。
23、(4)过滤膜的孔径为0.22μm,可以除菌,保证开封前的氟雷拉纳溶液为无菌溶液。
24、(5)氟雷拉纳是一种几乎不溶于水的药物,通过本发明的技术方案得到的氟雷拉纳溶液,可以制备成与水任意比互溶,更好的促进氟雷拉纳的吸收。
1.一种异噁唑啉类驱虫药制剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s1中,所述原料药包括氟雷拉纳。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s1中,所述抗氧化剂包括无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素e中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s1中,所述表面活性剂包括吐温20、吐温40、吐温80、司盘85中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s1中,所述助溶剂包括丙二醇、卡波姆、甘露醇、乙醇、聚乙二醇400中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s1中,所述矫味剂包括木糖醇、蔗糖、三氯蔗糖、糖精钠中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤s2中,所述搅拌的时长为1h;所述降温的温度为降至40℃。
9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述原料药与溶剂成分,按质量份数计,包括氟雷拉纳0.1-5份,表面活性剂60-80份,矫味剂1-10份,助溶剂10-30份,抗氧化剂0.1-5份。
10.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述药物制剂可以与水任意比互溶。