公司实际控制人为董事长樊绍文先生和董事樊钒女士，分别直接持有公司7.28%和3.85%股权，同时二人通过控股股东重庆武山控制公司17.86%的股份，樊绍文和樊钒通过直接和间接方式共控制公司股份比例为28.92%，二者也是公司的实际控制人。
公司目前共有3款获批上市在售疫苗产品，其中破伤风疫苗是公司首款上市销售的产品，自2017年破伤风疫苗上市之后，公司营收开始快速增长，并于2020年扭亏为盈，随着公司产品放量销售，公司营收和利润均大幅增长。
公司发布2021年业绩快报，2021年公司实现营业收入4.87亿元，同比增长52.23%；实现归母净利润1.11亿元，同比增长206.18%。
公司立足于研发驱动发展，另有近10款疫苗处于在研状态。2020年研发投入4200万元，占营收比例13%，未来研发费用投入保持持续增长。
公司目前已上市销售3款疫苗产品，多款重磅疫苗产品处在研发阶段
目前公司有破伤风疫苗、Hib疫苗和AC流脑结合疫苗三款疫苗相继获批上市，同时重磅在研产品金葡菌疫苗和AC-Hib三联苗，其中金葡菌疫苗已完成临床2期试验，即将进入临床3期；
AC-Hib三联苗已完成临床3期，即将申报生产。预计金葡菌疫苗将于2025年获批上市，AC-Hib三联苗将于2023年获批上市。公司还有8种疫苗正处于临床前研究阶段。
公司现有产品差异化竞争，重磅在研产品有望填补世界空白
公司目光敏锐，独家挖掘破伤风成人市场。在公司破伤风疫苗上市之前，国内破伤风疫苗批签发仅有武汉所，武汉所生产的破伤风疫苗大部分销往血液制品公司用于制备破伤风免疫球蛋白。
公司在疫苗行业深耕多年，敏锐地意识到国内和海外成人破伤风疫苗免疫程序具有较大差异，独家挖掘了破伤风疫苗成人市场。
破伤风疫苗上市后快速放量，验证公司优秀的营销推广能力。2017年公司产品上市之后，公司加强医院的推广力度，面向医院的急诊科、犬伤科等科室推广吸附破伤风疫苗。
根据公司招股说明书，公司破伤风疫苗销往疾控中心单价是血液制品公司的3倍，疾控中心的顺利销售为公司实现扭亏为盈贡献了巨大力量。
破伤风疫苗是公司第一个研发上市并进行商业化销售的产品，破伤风疫苗的顺利推广和快速放量，也验证了公司营销推广能力优秀。
目前公司破伤风疫苗推广顺利，随着公司持续深耕破伤风疫苗市场，以及国内成人破伤风诊疗逐步规范，公司破伤风疫苗产品销售规模将继续增长。
AC-Hib三联苗即将上市又是一个10亿级别产品。公司另一重磅产品AC-Hib三联苗预计于2022年申报生产，2023年获批上市。AC-Hib三联苗可有效减少疫苗接种次数、接种者依从性好、性价比高等优势。
金葡球菌疫苗填补世纪预防“超级细菌”感染空白，仅骨科适应症市场就有望达到10亿元。目前全球尚无金葡球菌疫苗获批上市，公司金葡球菌疫苗已顺利完成临床II期试验，即将进入临床III期。
针对超级细菌流行感染的严峻形势，海外制药巨头有布局金葡菌疫苗研发，但目前全球尚无金葡菌疫苗获批上市。
公司与陆军军医大学合作开发的重组金葡菌疫苗属于1类创新疫苗，是国内唯一进入临床试验的重组金葡菌疫苗，临床适应症为跟骨、胫骨干、胫骨平台、股骨远端等闭合性单一或多发性骨折的骨科手术患者。
预计该产品将于2025年上市。由于金黄色葡萄球菌感染致病性强、难治性高，根据行业资深专家意见，一旦有针对金黄色葡萄球菌疫苗产品上市，绝大部分患者会接种该疫苗。
我们预测仅骨科适应症市场就有望达到10亿元，后续产品适应症还可拓展，届时将进一步打开该产品市场空间。
吸附破伤风疫苗：独家挖掘成人破伤风疫苗市场，公司营销推广能力经过验证，破伤风疫苗主动免疫效果更佳，公司独家挖掘成人破伤风疫苗市场
破伤风是一种由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部生长繁殖并产生毒素所导致的极其严重的急性感染性疾病。
破伤风梭菌进入人体后产生具有痉挛毒性和溶血毒性的外毒素，毒性极强，可以造成人体中枢神经系统功能性的改变，临床表现以牙关紧闭、全身肌肉强直和阵发性痉挛为主要特征。
重症患者可以出现窒息、喉痉挛、肺部感染、器官功能衰竭等，对患者的生命健康造成致命威胁。破伤风发病无明显的年龄特征，各年龄段人群均可发病。
在无医疗干预的情况下，重症患者病死率接近100%，即使经过积极的综合治疗，全球范围病死率仍为30%～50%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。
公司吸附破伤风疫苗为成人疫苗，百白破联合疫苗为儿童免疫规划疫苗。吸附破伤风疫苗是用破伤风类毒素制成的，用于预防破伤风疾病。
除了吸附破伤风疫苗外，国内还有含破伤风类毒素的疫苗（TTCV）上市，例如百白破联合疫苗也可用于预防破伤风，但国内上市的百白破联合疫苗为免疫规划疫苗，政府提供免费接种，主要用于婴幼儿。公司破伤风疫苗产品适应人群为成人。
预防破伤风分为主动免疫和被动免疫，注射破伤风疫苗进行主动免疫效果更优。创伤处理至关重要的措施是良好的伤口处理和免疫接种，破伤风的免疫预防通过主动免疫和被动免疫两种途径来实现。
中国目前用于破伤风的免疫制剂主要包括破伤风类毒素（TT）、破伤风抗毒素（TAT）、破伤风免疫球蛋白（TIG）三种。破伤风的预防主要依赖于抗体，并且只能通过一级预防或二级预防实现。
破伤风的一级预防即主动免疫，指将含有破伤风类毒素（TT）成分的疫苗接种于人体，使机体产生获得性免疫力的一种预防破伤风感染的措施。其特点是起效慢，从未接受过破伤风疫苗免疫的患者需要连续注射3剂才能达到足够的抗体滴度；
破伤风的二级预防即被动免疫，主要指将免疫效应物如破伤风抗毒素（TAT）或破伤风免疫球蛋白（TIG）输入体内，使机体立即获得免疫力，用于破伤风的治疗和短期的应急预防。
对未接受过类毒素免疫或免疫史不清者，应注射TT预防，以获得持久免疫；若已出现破伤风或其可疑症状时，应及时进行被动免疫，但对破伤风的预防作用有限。
成人破伤风诊疗逐步规范化，吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂。为规范非新生儿破伤风诊疗行为，2019年10月，国家卫生健康委办公厅发布《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》。
该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置，降低破伤风发病率及死亡率。该规范要求结合伤口性质与既往免疫史综合判断破伤风类疫苗的使用量。
按照诊疗规范的规定，仅对于非全程免疫（全程接种为至少注射过3剂TTCV）或免疫史不详的患者在出现不洁伤口或污染伤口的情况下，需接种被动免疫制剂（包括破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白）且需同时全程免疫接种主动免疫制剂（现仅有吸附破伤风疫苗），其他情况下只需接种主动免疫制剂。
综上所述，根据上述诊疗规范的要求，理论上原来需要接种被动免疫制剂的患者都需要接种吸附破伤风疫苗（仅在上述的特定情况下尚需接种被动免疫制剂），吸附破伤风疫苗将逐步替代被动免疫制剂。
公司独家挖掘破伤风疫苗成人市场，破伤风疫苗具有确切临床受益，在破伤风免疫诊疗逐步开始规范背景下，破伤风疫苗市场规模有望快速扩容。
在公司破伤风疫苗上市之前，在国内，具有破伤风疫苗批签发的企业仅武汉所一家，且武汉所生产的破伤风疫苗大部分销往血液制品公司用于制备破伤风免疫球蛋白，破伤风疫苗主动免疫市场并未开启。
破伤风抗毒素过敏性较高等），因此接种破伤风疫苗具有确切临床受益。公司破伤风疫苗于2017年正式开始上市销售，公司参考《破伤风疫苗WHO立场文件》以及国外破伤风免疫的适用市场情况。
破伤风疫苗市场格局好，公司营销推广能力得到业绩验证
破伤风疫苗批签发仅欧林生物和武汉所两家，公司在疾控中心市场先发优势明显。近几年国内获得破伤风疫苗批签发的只有武汉所和欧林生物，公司的破伤风疫苗于2016年获得药品注册批件，并于2017年6月首次取得中检院批签发，开始上市销售。
从批签发情况来看，目前公司破伤风疫苗批签发数量远超武汉所。同时在2020年国家卫健委发布了《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作。
在此推动下，破伤风疫苗在2020年批签发量大幅提升，增幅近300%，公司破伤风疫苗批签发数量2020年占比达到近90%。破伤风疫苗在研情况方面。
目前只有华兰生物处在在研阶段，2017年申报上市，目前仍处在生产注册阶段。因此，目前国内疾控中心市场破伤风疫苗竞争格局较好，公司产品市场竞争压力较小。
公司破伤风疫苗主要销往疾控中心，疾控中心破伤风疫苗单价较高。吸附破伤风疫苗在国内销售给血制品公司和疾控中心，血制品公司利用破伤风疫苗制备破伤风免疫球蛋白，疾控中心则用于犬伤患者和外伤患者破伤风疫苗免疫接种。
公司销往疾控中心和血液制品公司的破伤风疫苗产品一致，但定价差异较大，这主要是由于对于疾控中心客户，公司需要委托专业的推广商向各疾控中心以及潜在接种人群进行宣传推广，需要支付的推广费较高，因此招投标价格一般较高；
医药企业客户对吸附破伤风疫苗的认识度较强，目的明确，基于自身生产的产品的需要进行采购，且采购的数量比较大，公司对这部分客户不需要聘请专业推广商进行宣传推广，无须支付推广费，因此定价较低。
根据公司招股说明书，2020年公司破伤风疫苗销往疾控中心价格为158.47元/支，销往血液制品公司价格为50.23元/支。2020年公司销往疾控中心的破伤风疫苗158万支，销售额2.59亿元，占公司破伤风疫苗销售额的88%。
公司独家挖掘破伤风疫苗成人市场，产品放量增长帮助公司扭亏为盈。国内破伤风疫苗批签发量快速增长主要来自公司产品批签发量快速增长，2020年公司破伤风疫苗批签发量达到314万支，同比增长237.6%。
公司破伤风疫苗上市之后销售额快速放量增长，2020年破伤风疫苗销售额达到3亿元，同比增长123.4%，2018-2020年CAGR为112.2%。
后续，随着公司持续深耕破伤风疫苗市场，以及国内成人破伤风诊疗逐步规范，公司破伤风疫苗产品销售规模将继续增长。2020年公司破伤风疫苗批签发314万支，2021年破伤风疫苗批签发共43批次，推测约为205-300万支。
犬伤接种破伤风疫苗意识高，公司在犬伤门诊推广顺利
公司生产的吸附破伤风疫苗属于非免疫规划疫苗，目标人群包括各年龄组创伤者、产妇等。但由于国家免疫规划，我国新生儿基本都会接种百白破联合疫苗，公司吸附破伤风疫苗实际接种人群主要为青少年及成年人。
公司于2016年获得吸附破伤风疫苗的药品注册批件，并于2017年6月首次取得中检院吸附破伤风疫苗批签发，开始上市销售。目前公司吸附破伤风疫苗产品目标市场主要是犬伤门诊和外伤门诊。
专家共识显示犬伤治疗需配合破伤风免疫诊疗，部分犬伤患者接种狂犬疫苗需配合破伤风免疫诊疗。犬咬伤是指犬齿咬合、切割人体组织导致的皮肤破损、组织撕裂、出血和感染等损伤。
按照暴露性质和严重程度，狂犬病暴露可分为三级：I级暴露；II级暴露；III级暴露。在《狂犬病暴露预防处置专家共识（2019）》和《中国犬咬伤治疗急诊专家共识（2019）》中显示。
国内成人破上风疫苗目前尚处于市场导入期，接种率较低，接受破伤风疫苗免疫程序的成人较少。
根据《狂犬病暴露预防处置专家共识（2019）》显示，由于国内成人破伤风疫苗全程免疫率低，大部分成人犬伤患者破伤风疫苗免疫程序不详，因此我们推测狂犬病暴露后，大部分均需接种破伤风疫苗。
犬伤门诊具有疫苗接种资质，公司破伤风疫苗在犬伤门诊推广顺利。对于犬伤门诊而言，犬伤患者一般都会进行狂犬疫苗接种，因此犬伤门诊一般均具有疫苗接种资质。
狂犬病病毒毒性非常强，感染后一旦出现临床症状，病死率几乎100%，因此民众对于狂犬病认知度较高，国内狂犬疫苗接种意识较强，前往犬伤门诊就诊的犬伤患者基本都会选择接种狂犬疫苗，所以犬伤门诊均有疫苗接种资质，因此公司在犬伤门诊推广破伤风疫苗接种较为顺利。
外伤门诊破伤风疫苗推广处于导入期，后续有望带来强劲增量
外伤门诊破伤风疫苗接种推广目前处于导入期，国家规范外伤破伤风疫苗接种，公司破伤风疫苗有望迎来巨大增量。
根据公司招股说明书中推算，目前国内普通外伤后需要被动免疫或者注射吸附破伤风疫苗的患者至少在4000万人左右。相较于犬伤市场，外伤市场空间更为广阔。
为了规范中国非新生儿破伤风诊疗行为，2020年国家卫健委发布了《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》，指导临床破伤风预防及治疗。
2019年国家颁布了《疫苗管理法》，疫苗法中针对疫苗接种单位指出“符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。”
我们预计，破伤风疫苗犬伤暴露和外伤市场空间约29亿元，当前市场渗透率不足10%。吸附破伤风疫苗应用于外伤市场属于老产品新开拓的应用市场。
随着国内破伤风免疫认知度提升和规范化诊疗，破伤风疫苗在犬伤市场和外伤市场的渗透率将逐步提高。
根据中检院，2014-2020年，人用狂犬疫苗批签发约为5000-8000万支，按照平均每年6500万支计算，平均国内每年狂犬疫苗接种人数为1300万人。
根据公司招股说明书，我国每年外伤患者约4000万人。我们预计国内破伤风疫苗市场空间约为1855万支，对应市场空间约为29亿元。
2020年，公司破伤风疫苗销往疾控中心的共有约160万支，按照人均1剂计算，综合外伤和犬伤累计，国内破伤风疫苗渗透率当前不足10%，渗透率还有很大提升空间。
AC-Hib三联苗：公司第二个重磅产品有望2023年获批上市，产品销售额有望达到10亿元
公司制定了创新疫苗和多价多联疫苗的研发策略，在多价多联疫苗产品开发上，公司首先研发了AC疫苗和Hib疫苗均已正式上市销售，多联苗AC-Hib三联疫苗已完成临床3期，预计将于2022年申报，2023年获批上市。
多联疫苗具有可减少接种次数，依从性更好等优点。我们认为AC-Hib疫苗是国内儿童疫苗的潜力大品种。
Hib疫苗为自费疫苗，AC疫苗分AC多糖疫苗和AC结合疫苗两种，AC多糖疫苗（适用于2岁以上儿童）为免疫规划疫苗，AC结合疫苗（适用于2岁以下儿童）为自费疫苗，儿童脑膜炎多发于2岁以下儿童，因此儿童AC结合疫苗接种十分有必要。
公司陆续研发了上市了Hib结合疫苗、AC结合疫苗，并在此基础上研发AC-Hib三联苗，考虑到上述情况，同时叠加多联疫苗可减少接种次数，三联苗接种刚需属性更为确定。
我们预计公司三联苗有望于2023年获批上市，届时上市销售，有望给公司带来新的增量，成为公司除破伤风疫苗外，又一重磅疫苗产品。
AC结合疫苗和Hib疫苗已顺利上市销售，为AC-Hib三联苗上市奠定基础
Hib是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌，会引起肺炎和脑膜炎等疾病，适用于3个月至5岁的儿童。
国内目前Hib结合疫苗及联合疫苗主要包括4种品种：Hib结合疫苗（单苗）、AC-Hib联合疫苗（三联苗）、无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）和吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（五联苗）。
除Hib结合疫苗以外，其他均为联合疫苗。近年国内每年Hib结合疫苗及联合疫苗批签发量维持在2000-2500万支。
国内脑膜炎球菌疫苗包括多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗，包含5种品种：A群多糖疫苗、AC多糖疫苗、AC结合疫苗、AC-Hib联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
Hib结合疫苗和AC结合疫苗均已获批上市销售，为AC-Hib三联苗后续上市奠定基础。公司Hib结合疫苗于2017年获批上市，AC结合疫苗于2020年获批上市，这两种疫苗上市为公司后续AC-Hib三联苗获批上市做铺垫。
国内Hib结合疫苗和AC结合疫苗均为二类苗（需自费接种），目前Hib结合疫苗和AC结合疫苗市场竞争激烈。
公司制定了传统疫苗升级换代的战略，从研发联合疫苗的需求出发，公司陆续研发了上市了Hib结合疫苗、AC结合疫苗，并在此基础上研发AC-Hib三联苗（即将申报生产）。
Hib结合疫苗和AC结合疫苗市场竞争激烈，多联多价疫苗是疫苗行业产品发展的趋势，AC-Hib联合疫苗优势突出。目前国内Hib结合疫苗和AC结合疫苗产品上市公司较多，市场竞争较为激烈，公司这两种疫苗市占率较低。
不过，公司在该领域重点品种是后续即将上市的AC-Hib三联苗，相比常规的A、C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗，使用AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数、接种者依从性好、性价比高等优势，多联多价疫苗是疫苗行业产品发展的趋势。
近年国内每年Hib结合疫苗及联合疫苗批签发量维持在2000-2500万支，2020年为2300万支，其中Hib结合疫苗占比48%，Hib联合疫苗占比52%。从2014-2020年批签发情况来看，Hib多联苗正逐步替换Hib疫苗。
AC-Hib三联苗即将申报生产，预计2023年获批上市
AC-Hib三联苗疫苗品种好，市场竞争格局较好。AC-Hib联合疫苗用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，主要适用于婴幼儿及儿童。
相比常规的A群、C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗，使用AC-Hib联合疫苗可有效减少疫苗接种次数、接种者依从性好、性价比高等优势。
目前国内AC-Hib联合疫苗仅智飞生物获批上市，但由于智飞生物AC-Hib水针剂型注册批件已于2019年到期，2020年注册未通过，因此2020年后国内暂无三联苗批签发。
公司在研ACHib三联苗目前处于上市注册资料准备当中，预计将于2022年申报生产，于2023年获批上市。
此前，智飞生物AC-Hib疫苗每年批签发数量在Hib结合疫苗和Hib联合疫苗批签中占比达20%以上。
AC-Hib三联苗与其他Hib联合疫苗相比，极具竞争力。相较于分开接种AC结合疫苗和Hib结合疫苗相比，接种AC-Hib疫苗可以减少接种次数；
三联苗与Hib-百白破四联苗相比，脑膜炎是儿童高发传染病，接种四联苗的儿童还需再接种AC结合疫苗；三联苗与进口百白破-脊髓灰-Hib五联苗相比，价格更具优势。
近年国内每年Hib结合疫苗及联合疫苗批签发量维持在2000-2500万支，按照每年Hib结合疫苗及联合疫苗2300万支规模计算。
假设三联苗渗透率为50%，上公司三联苗产品市之后市占率30%，公司三联苗每年销量约350万支，参照此前智飞生物三联苗价格298元/支，对应销售额约为10亿元。
金葡球菌疫苗：“站在巨人的肩膀上”，有望成为全球首个超级细菌疫苗产品，疫苗是控制“超级细菌”感染与蔓延的有效手段
“超级细菌”是全球共同公共卫生安全问题，疫苗是控制感染与蔓延的有效手段。“超级细菌”(superbugs)是指对抗生素有超强耐药性细菌的统称。随着抗生素滥用问题日益严重，耐药细菌不断出现并呈全球化流行趋势。
“超级细菌”的家族也越来越庞大，已成为引起临床感染的严重病原菌，可能面临无药可治的境地。2014年世界卫生组织发布的《抗菌素耐药：全球监测报告》指出，美国因感染“超级细菌”死亡的人数高达6.3万人，欧盟范围内死亡人数也有2.5万人。
金葡球菌是超级细菌，2020年全国细菌耐药监测显示临床分离菌株全国平均检出率近30%。
目前危害严重的超级细菌主要有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MethicillinresistantStaphylococcusaureus，MRSA)、多重耐药铜绿假单胞菌(multipledrugresistantPseudomonasaeruginosa，MDR-PA)、多重耐药鲍曼不动杆菌(multipledrugresistantAcinetobacterbaumannii，MDR-AB)，艰难梭状芽孢杆菌(Clostridiumdifficile)、耐万古霉素肠球菌(vancomycin-resistant，enterococcus，VRE)、产超广谱-内酰胺酶(extendedspectrumbeta-lactamases，ESBLs)肠杆菌科细菌(如大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌)等。
这些超级细菌呈现多重耐药和广泛耐药的特征，对临床抗感染治疗构成严重威胁。2020我国全国细菌耐药监测网（CARSS）的监测报告显示：金黄色葡萄球菌位居革兰氏阳性临床分离菌株全国平均检出率29.4%，不同地区最高可达46%。
针对超级细菌的流行趋势，研发新型抗生素或新的治疗手段迫在眉睫。新型抗生素的研发周期长，且细菌耐药的发展速度远远快于新药的研发速度。
无论是抗生素耐药细菌还是抗生素敏感细菌，疫苗均可以减少其感染，并减少细菌抗药性的传播。超级细菌疫苗的优势与特点主要为:
疫苗的使用不受临床现有细菌耐药机制的影响;
疫苗可以大大降低细菌的感染从而减少抗生素的使用。抗生素使用的减少将减低抗生素耐药的选择压力，进而延缓细菌耐药的出现和传播，打破了“抗生素使用耐药-抗生素滥用-泛耐药”的恶性循环；
疫苗具有非常强的特异性，仅仅针对特定的病原菌，不会对人体的正常菌群产生影响，克服了抗生素使用导致菌群失调的副作用。
因此，超级细菌疫苗研发已被全球重视，2017年世界卫生组织（WHO）将金黄色葡萄球菌确定为对人类构成致命威胁的“超级细菌”之一，呼吁各国出台政策“高度优先”开展新药研发。
公司金葡球菌疫苗“站在巨人的肩膀上”设计研发方案
目前全球尚无金葡球菌疫苗获批上市，公司产品已获得临床II期试验总结报告。针对超级细菌流行感染的严峻形势，海外制药巨头有布局金葡菌疫苗研发，但目前全球尚无金葡菌疫苗获批上市。
公司与陆军军医大学合作开发的重组金葡菌疫苗属于1类创新疫苗，是国内唯一进入临床试验的重组金葡菌疫苗，临床适应症为骨科手术后金黄色葡萄球菌感染。
目前公司金葡球菌疫苗已完成II期临床试验，并于2021年12月29日收到临床试验总结报告，即将开展临床III期试验。
依据II期临床试验总结报告，主要结论如下：重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）在中国18-70周岁骨科手术目标人群中按接种的安全性良好。
在首针免后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值，免疫原性良好，并且在首针免后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后180天仍然有较高水平。
虽然海外暂无金葡菌疫苗成功研发上市案例，但并不代表该疫苗无法研发成功。公司通过综合研究海外金葡菌疫苗开发技术路径和临床试验方案的设计，分析总结失败原因，在此基础上设计并且研发重组金葡菌疫苗。
我们认为，公司金葡球菌疫苗设计和临床方案考虑充分，临床II期试验总结报告显示疫苗安全性和免疫原性均较好，产品后续临床III期和获批上市的成功率较高。
公司金葡菌疫苗与海外公司金葡菌疫苗设计对比：
抗原的选择
金葡菌感染致病机制复杂，针对境外单一抗原保护力有限以及多糖抗原覆盖率低的缺点，公司和陆军军医大学通过反向疫苗学技术，并结合大规模动物免疫保护筛选实验，针对金葡菌粘附定植、重要代谢途径、毒素分泌、免疫逃逸路径等关键致病环节，筛选出五种保护性抗原。
这些抗原使机体产生高效价的功能性抗体及特异性细胞免疫应答，从而能有效抵御金葡菌的感染侵袭。在制剂研究方面，发行人的疫苗包含免疫佐剂，能够加强机体对免疫原的免疫应答，有效提升了疫苗的保护效果。
佐剂的选择
境外金葡菌疫苗未使用佐剂，难以产生持久的、高效的免疫力。公司和陆军军医大学选择AlPO4佐剂，佐剂能够诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应，提高机体保护能力，从而提升金葡菌疫苗的保护效力。
免疫程序的选择
针对境外金葡菌疫苗免疫程序采用1针或者2针，免疫接种次数太少，公司和陆军军医大学参照狂犬病疫苗的免疫程序，设计并优选出一种非常规的“围手术期”2次3剂的免疫程序（第0/0，7天各免疫一针），以满足医院高危目标人群的临床需求。
临床适应症的选择
境外金葡菌疫苗临床适应症为心胸外科手术患者和肾衰竭透析患者等大型手术，上述手术会造成手术患者大量的抗体流失，因此，公司重组金葡菌疫苗适应症优先选择在骨科手术患者。
“站在巨人的肩膀上”，结合公司拥有疫苗产品研发成功上市经验，预计公司重组金葡菌疫苗的研发成功率会在较高的水平。
公司重组金葡菌疫苗是在总结境外同类产品临床失败的经验上研发的，临床II期试验已成功完成，并获得了临床总结报告，数据显示该疫苗产品安全性和免疫原性均较好。
再考虑到公司已拥有3个临床试验成功完成及2个产品成功产业化的经验，公司重组金葡菌疫苗的研发成功率会在较高的水平。
目前公司重组金葡菌疫苗已建成符合GMP标准的生产车间，金葡球菌疫苗预计将于2025年获批上市。当前金葡菌疫苗生产线正在调试中，保障重组金葡菌疫苗III期临床试验的样品与未来上市的产品在同一条生产线上生产。
同时，公司设立营销中心，并在全国范围内建立比较完善的推广渠道，也为未来推广重组金葡菌疫苗做好了准备，预计该产品将于2025年上市。
金葡球菌疫苗骨科适应症市场规模有望达到10亿元
金葡球菌感染致病性强，预计一旦有疫苗上市，患者接种率较高。目前公司金葡球菌疫苗已完成临床II期试验，即将开展临床III期，临床研究适应症选择了闭合性骨折的骨科手术患者，预计该产品将于2025年上市。
由于金黄色葡萄球菌感染致病性强、难治性高，根据行业资深专家意见，一旦有针对金黄色葡萄球菌疫苗产品上市，绝大部分患者会接种该疫苗。
根据国家卫健委骨科手术量统计及基于人口老龄化情况进行预测，2025年全国约有89万左右的闭合性骨折手术患者，预计到2030年有134万患者。
按照如下假设，仅在骨科适应症领域，预计2025年金葡球菌疫苗市场规模为3.54亿元，2030年为9.64亿元。
关键假设：
公司金葡球菌疫苗将于2025年上市销售；2025年，假设金葡球菌疫苗在闭合性骨折手术患者中的渗透率为13%；2030年，假设金葡球菌疫苗在闭合性骨折手术患者中的渗透率为24%；
按照金葡球菌疫苗临床2期试验，免疫程序为3剂次/人。假设金葡球菌疫苗价格为1000元/剂。
盈利预测
我们预计公司2021-2023年营业收入为4.87、6.41、9.17亿元，同比增长52.1%、31.6%、43.1%；归母净利润为1.11、1.28、2.13亿元，同比增长206.0%、15.4%、67.0%；EPS为0.30、0.35、0.58元。