中华人民共和国农业农村部公告第699号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2023年8月17日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

次氯酸溶液

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司

三类

(2023)

新兽药证字42号

3年

注册

乌司他丁(液体)

山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

新兽药证字43号

注射用乌司他丁

新兽药证字44号

重组绒促性素

宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司

二类

新兽药证字45号

4年

注射用重组绒促性素

宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司、宁波第二激素厂

新兽药证字46号

地黄归芩胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

新兽药证字47号

酒石酸布托啡诺注射液

北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司

五类

新兽药证字48号

千里光颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

新兽药证字49号

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

变更事项

注射用布舍瑞林

宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

增加靶动物奶牛,新增靶动物奶牛监测期3年。

匹莫苯丹咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

THE END
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