根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准世德来有限公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司法国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗(G52株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述产品修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVPKiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液修改兽药质量标准内容变更注册;批准法国威隆制药股份有限公司生产的马波沙星片修改制剂的原料药产地内容变更注册,并发布上述产品修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年9月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册
证书号
有效
期限
备注
复方季铵盐
戊二醛溶液
CompoundQuaternaryAmmoniumSaltsandGlutaralSolution
世德来有限公司
CIDLINESN.V.
比利时
(2019)
外兽药证字
69号
2019.9.12
—
2024.9.11
注册
双羟萘酸噻嘧啶
吡喹酮片
PyrantelPamoateandPraziquantelTablet
KVPKiel
有限责任公司
KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH
德国
70号
狂犬病灭活疫苗
(G52株)
RabiesVaccine,Inactivated
(StrainG52)
梅里亚有限公司
法国生产厂
MerialSAS,France
法国
71号
再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗
(Ulster2C株+M41株+VNJO株)
NewcastleDisease,InfectiousBronchitisandInfectiousBursalDiseaseVaccine,Inactivated
(StrainUlster2C+StrainM41+StrainVNJO)
72号
鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)
NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainUlster2C)
73号
鸡传染性法氏囊病
灭活疫苗
(VNJO株)
InfectiousBursalDiseaseVaccine,Inactivated
(StrainVNJO)
74号
托曲珠利混悬液
ToltrazurilSuspension
(2014)
52号
2014.10
2019.9
变更注册:
修改质量标准
马波沙星片
MarbofloxacinTablets
法国威隆制药
股份有限公司
VetoquinolS.A.
(2015)
51号
2015.11
2020.10
修改兽药制剂的原材料产地,由日本的UBEINDUSTRIES,LTD变更为海门慧聚药业有限公司。
附件2:(略)
附件3
复方季铵盐戊二醛溶液等8种兽药产品
说明书和标签
一、复方季铵盐戊二醛溶液说明书和标签
(一)复方季铵盐戊二醛溶液说明书
兽用外用
【兽药名称】
通用名称:复方季铵盐戊二醛溶液
商品名称:裴塞斯(VIROCID?)
英文名称:CompoundQuaternaryAmmoniumSaltsandGlutaralSolution
汉语拼音:FuFangJi’anyanWu’erquanRongye
【主要成分】二癸基二甲基氯化铵、烷基二甲基苄基氯化铵和戊二醛
【性状】本品为棕色澄清液体。
【药理作用】消毒剂。双链季铵盐为阳离子表面活性剂,具有亲脂性,可溶解细菌细胞壁、细胞膜及病毒的囊膜,导致生物膜的渗透性改变及组分外流。戊二醛具有亲水性,可与病毒的衣壳蛋白及微生物的酶结合,使蛋白凝固;戊二醛还可以与微生物的核酸结合,使核酸变性而杀灭微生物。在亲脂消毒剂季铵盐的协助下,戊二醛能进入微生物细胞内快速发挥效力。
【用途】用于牧场及畜禽栏舍的日常环境消毒。
【用法与用量】以本品计。浸泡或喷雾:用于病毒消毒时,以1∶200稀释;用于细菌、真菌、霉菌和酵母菌消毒时,以1∶400稀释;用于农场入口消毒池消毒时,以1∶200稀释,应参考农场的日常消毒程序,并根据消毒池人员及车辆等进出的频率和清洁程度,建议每2~3日更换一次消毒液。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】
1.避免意外吞食。
2.避免眼睛或皮肤接触消毒液,当使用消毒液时要穿戴防护服,如手套、面具和护目镜等。皮肤或眼睛不慎接触到消毒液,要立刻用清水冲洗。
3.本品为环境消毒剂,勿用于食品动物体表或带畜消毒。
4.本品对水生环境有毒,禁止向下水道排放或者向环境直接排放。
【休药期】无须制定。
【规格】1000mL:烷基二甲基苄基氯化铵170.6g+二癸基二甲基氯化铵78.0g+戊二醛107.25g
【包装】1L、5L、10L、20L
【贮藏】密封,阴凉处保存。
【有效期】36个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】世德来有限公司(CIDLINESN.V.)
地址:Waterpoorstraat2,Ieper,West-Vlaanderen,B-8900,Belgium
(二)复方季铵盐戊二醛溶液标签
【用法与用量】以本品计。浸泡或喷雾:用于病毒消毒时,以1∶200稀释;用于细菌、真菌、霉菌和酵母菌消毒时,以1∶400稀释;用于农场入口消毒池消毒时,以1∶200稀释,应参考农场的日常消毒程序,并根据消毒池人员及车辆等进出的频率和清洁程度,建议每2~3天更换一次消毒液。
【规格】1000ml:烷基二甲基苄基氯化铵170.6g+二癸基二甲基氯化铵78.0g+戊二醛107.25g
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
二、双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片说明书和标签
(一)双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片说明书
宠物用
通用名称:双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
商品名称:拜宠清(猫用)(Drontal?)
英文名称:PyrantelPamoateandPraziquantelTablet
汉语拼音:ShuangqiangnaisuanSaimidingBikuitongPian
【主要成分】双羟萘酸噻嘧啶、吡喹酮
【性状】本品为白色至微黄色片。
【药理作用】抗蠕虫药。药效学吡喹酮对猫肠道内主要绦虫的所有发育阶段都有效,如泡状带绦虫、乔伊绦虫、犬复孔绦虫、中殖孔绦虫属和多房棘球绦虫。吡喹酮可被寄生虫体表快速吸收并在寄生虫体内均匀分布,引发寄生虫虫体细胞膜对钙离子通透性的改变,导致寄生虫代谢异常,迅速引起寄生虫体壁内外的严重破坏,导致寄生虫的收缩与麻痹。噻嘧啶为拟胆碱兴奋药,作用与尼古丁类似,通过神经肌肉阻断作用导致寄生虫痉挛性麻痹。噻嘧啶为抗蛔虫的特异性成分,对猫所有线虫均有效,包括猫弓首蛔虫、管形钩口线虫和巴西钩口线虫。
药动学在所有研究动物中,吡喹酮口服给药后非常快速且几乎完全从胃和小肠吸收,在0.32h后达到血浆峰浓度。吡喹酮非常迅速地分布到所有器官。在所有研究动物中,C14标记的吡喹酮及其代谢物的半衰期为2~3h。吡喹酮在肝脏中代谢迅速,主要代谢物为吡喹酮的4-羟基环己基衍生物。吡喹酮在48h内以其代谢物的形式完全消除,其中40%~71%经尿液排出,13%~30%经粪便排出。在所有研究动物中,噻嘧啶的双羟萘酸盐几乎不会被胃肠道吸收。
【适应证】用于治疗猫的线虫和绦虫混合感染。如猫弓首蛔虫成虫、管形钩口线虫成虫、巴西钩口线虫成虫、多房棘球绦虫、犬复孔绦虫、泡状带绦虫、中殖孔绦虫属、乔伊绦虫等。
【用法与用量】以本品计。内服:一次量,每4kg体重,猫1片(相当于1kg体重,双羟萘酸噻嘧啶57.5mg、吡喹酮5mg)。详见下表。
体重(kg)
剂量(片)
1.0~2.0
1/2
2.1~4.0
1
4.1~6.0
6.1~8.0
2
可直接吞服或包入肉或香肠中给药,无须禁食。
成年猫例行驱虫,每3个月1次。
发生蛔虫感染时,不能保证将蛔虫完全清除,特别是幼猫。与使用本品的猫接触的猫/人仍有被感染的可能。因此,幼猫应在首次投药后,每14日重复给药1次至断奶后2~3周。
【不良反应】极少数情况下,使用本品后可能出现轻度和短暂的胃肠道紊乱,如流涎和/或呕吐增加,以及轻度和短暂的神经损伤,如共济失调。
1.体重低于1kg的幼猫禁用。
3.勿用于妊娠母猫。
5.经常、反复使用同一类驱虫药,可能会对整类物质产生耐药性。
6.未使用的兽药产品或该类兽药产品的废弃物,应按照法规要求处置。如与生活垃圾一同处理,应注意防止与这些垃圾的不当接触。兽药产品不得与污水一同或通过污水系统处理。
7.投药后应洗手。
8.置于儿童无法触及处。
【休药期】不需要制定
【规格】0.339g:双羟萘酸噻嘧啶0.23g+吡喹酮0.02g
【包装】(1)2片/盒(2)4片/盒(3)6片/盒(4)8片/盒(5)20片/盒(6)24片/盒(7)96片/盒(8)100片/盒(8)144片/盒
【贮藏】常温保存。
【有效期】48个月。
【生产企业】KVPKiel有限责任公司(KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH)
地址:ProjensdorferStra?e324,24106,Kiel,Germany
(二)双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片标签
【用法与用量】以本品计。内服:一次量,每4kg体重,猫1片(详见说明书)。
【休药期】不需要制定。
【包装】
三、狂犬病灭活疫苗(G52株)说明书和内包装标签
(一)狂犬病灭活疫苗(G52株)说明书
兽用
通用名狂犬病灭活疫苗(G52株)
商品名瑞贝康
英文名RabiesVaccine,Inactivated(StrainG52)
汉语拼音KuangquanbingMiehuoyimiao(G52Zhu)
【主要成分与含量】每头份疫苗中含灭活的狂犬病病毒至少1IU。
【性状】乳白色均匀悬液。
【作用与用途】用于预防犬、猫狂犬病。
【用法与用量】犬和猫均皮下或肌肉注射,每只1头份(1mL)。免疫程序如下:未经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代,最早在4周龄时进行首次免疫;经免疫过疫苗的母犬或母猫的子代,最早在11周龄时进行首次免疫;以后每年加强免疫1次。
【不良反应】铝胶佐剂偶然可在接种部位引发短暂性的小结节。免疫接种还可能出现超敏反应,这种情况比较少见,此时应进行对症治疗。
【注意事项】(1)使用前充分摇匀。
(2)仅接种健康犬和猫,至少在免疫接种前10日进行正确驱虫。
(3)执行常规消毒程序。
(4)使用无菌及不含防腐剂的材料进行注射操作。
(5)建议在完全免疫产生前,不使犬、猫作剧烈活动。
(6)接种怀孕母犬或猫时,采取相应的防护措施。
(7)疫苗切勿冻结。
(8)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】(1)1mL/瓶(2)1mL/注射器(3)10ml/瓶
【包装】(1)10瓶/盒(2)10支注射器/盒(3)100瓶/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为36个月。
【《进口兽药注册证书》证号】
【生产企业】梅里亚有限公司法国生产厂(MerialSAS,France)
地址:29AvenueTonyGarnier,69007Lyon,France
仅在兽医指导下使用
(二)狂犬病灭活疫苗(G52株)内包装标签
瑞贝康
狂犬病灭活疫苗(G52株)
1(10)mL/瓶(1mL/注射器)
《进口兽药注册证书》证号:
批号:
生产日期:
四、鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗
(Ulster2C株+M41株+VNJO株)说明书和内包装标签
(一)鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(Ulster2C株+M41株+VNJO株)说明书
通用名鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(Ulster2C株+M41株+VNJO株)
商品名无
英文名NewcastleDisease,InfectiousBronchitisandInfectiousBursalDiseaseVaccine,Inactivated(StrainUlster2C+StrainM41+StrainVNJO)
汉语拼音JiXinchengyiChuanranxingzhiqiguanyanChuanranxingfashinangbingSanlianMiehuoyimiao(Ulster2CZhu+M41Zhu+VNJOZhu)
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒Ulster2C株,灭活前的病毒滴度至少为108.0EID50/羽份;含有灭活的鸡传染性支气管炎病毒M41株,灭活前的病毒滴度至少为106.7EID50/羽份);含有灭活的鸡传染性法氏囊病病毒VNJO株,灭活前的病毒滴度至少为105.7CCID50/羽份。
【性状】乳白色乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎和传染性法氏囊病。
【用法与用量】皮下或肌肉注射。开产前2~4周免疫一次,每只鸡0.3mL。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】(1)仅用于接种健康鸡。
(2)使用前应充分混匀。
(3)稀释和接种时,应执行常规无菌操作。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(5)不能使用带有天然橡胶或丁基衍生物制成的针栓的注射器。
(6)一旦注入人体,应立即就医。
【规格】(1)500羽份/瓶(2)1000羽份/瓶
【包装】10瓶/盒
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。
地址29,AvenueTonyGarnier,69007Lyon,France
(二)鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(Ulster2C株+M41株+VNJO株)内包装标签
(Ulster2C株+M41株+VNJO株)
500(1000)羽份/瓶
有效期至:
五、鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)说明书和内包装标签
(一)鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)说明书
通用名鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)
英文名NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainUlster2C)
汉语拼音JiXinchengyiMiehuoyimiao(Ulster2CZhu)
【主要成分与含量】含灭活的鸡新城疫病毒(Ulster2C株),灭活前的病毒滴度至少为108.0EID50/羽份。
【性状】白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫。
【用法与用量】开产前2~4周进行免疫,皮下或肌肉注射,每只0.3mL。
【注意事项】(1)疫苗用前应摇匀。
(2)仅用于接种健康鸡。
(3)接种时,应执行常规无菌操作。
(4)不可用带天然弹力橡胶活塞或丁基衍生物活塞的注射器。
(5)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(6)如误将疫苗注入人体,特别是高压注射在手指及手腕部位时,可能会产生剧烈的局部炎症反应,应立即采取下列措施:①用消毒剂消毒或用肥皂水清洗注射部位;②冰敷该部位;③紧急就医(同时向医生出示标签、说明书或疫苗等)。对医生的提示:该疫苗为灭活产品,且不会导致任何人畜共患病,对就诊者应采取下列措施:A.仔细清洁创面;B.检查破伤风免疫是否在有效保护期内;C.如果是高压注射在手指或手腕部位,在采取进一步医疗措施前,应征询手部外科医生的意见;D.如必要,应采取相应治疗措施,如给予止痛、消炎及抗组胺药等;E.每日进行临床观察。
(7)用于肉鸡时,屠宰前21日内禁用。
【贮藏与有效期】2~8℃下避光保存,有效期为24个月。
地址:29,AvenueTonyGarnier69007Lyon,France
(二)鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)内包装标签
鸡新城疫灭活疫苗(Ulster2C株)
【注意事项】见说明书。
六、鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)说明书和内包装标签
(一)鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)说明书
通用名鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)
英文名InfectionsBursalDiseaseVaccine,Inactivated(StrainVNJO)
汉语拼音JiChuanranxingfashinangbingMiehuoyimiao(VNJOZhu)
【主要成分与含量】含灭活的鸡传染性法氏囊病病毒(VNJO株),灭活前的病毒滴度至少为105.7CCID50/羽份。
【作用与用途】用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】开产前2~4周进行免疫,皮下或肌肉注射,每只0.3mL。
(6)如误将疫苗注入人体,特别是高压注射在手指及手腕部位时,可能会产生剧烈的局部炎症反应,应立即采取下列措施:①用消毒剂消毒或用肥皂水清洗注射部位;②冰敷该部位;③紧急就医(同时向医生出示标签、说明书或疫苗等)。对医生的提示:
该疫苗为灭活产品,且不会导致任何人畜共患病,对就诊者应采取下列措施:A.仔细清洁创面;B.检查破伤风免疫是否在有效保护期内;C.如果是高压注射在手指或手腕部位,在采取进一步医疗措施前,应征询手部外科医生的意见;D.如必要,应采取相应治疗措施,如给予止痛、消炎及抗组胺药等;E.每日进行临床观察。
【休药期】屠宰前21日内禁用。
【贮藏与有效期】2~8℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】梅里亚有限公司法国生产厂(MERIALSAS,FRANCE)
(二)鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)内包装标签
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)
生产批号:
详见说明书
【生产企业】梅里亚有限公司法国生产厂
七、托曲珠利混悬液说明书和标签
(一)托曲珠利混悬液说明书
通用名称:托曲珠利混悬液
商品名称:百球清?5%(Baycox?5%)
英文名称:ToltrazurilSuspension
汉语拼音:TuoquzhuliHunxuanye
【主要成分】托曲珠利
【性状】本品为白色至微黄色混悬液。
【药理作用】本品属三嗪酮广谱抗球虫药,其作用机理是干扰球虫细胞核分裂和线粒体,影响虫体的呼吸和代谢功能,能使细胞内质网膨大,发生严重空泡化,从而对发育阶段的虫体(滋养体、裂殖体及配子体)有直接杀灭作用。不影响免疫力的产生。
犊牛口服用药后120h,血浆中药物浓度达到最大血药浓度,消除半衰期为154h。仔猪口服用药后48h血药浓度达最高值,消除半衰期为148.2h。
【适应症】用于预防仔猪和犊牛的球虫病。
【用法与用量】以托曲珠利计。内服,一次量,犊牛,每公斤体重15mg;3~5日龄的仔猪,每公斤体重20mg。
【注意事项】1.请勿用于对托曲珠利或辅料过敏的动物。
2.请勿用体重超过80公斤的牛和育肥期犊牛。
3.请勿用供人类食用的泌乳期奶牛。
4.使用前应充分摇匀。
5.动物同时接受治疗时,动物称重要准确,并根据组中最重的动物为基础计算剂量。
6.同栏犊牛建议同时全部用药,动物临床症状出现前也就是潜伏期进行治疗可达最佳效果。
7.频繁、重复地与任一种抗寄生虫药或同活性成分的抗原虫药使用,会导致耐药性的发生。
8.感染球虫已出现下痢的犊牛,应进行其他对症性治疗;在疾病爆发期间,由于个体仔猪的小肠已经受损,治疗效果有限。
9.由于未进行相容性研究,本品请勿与其他兽药制剂联合使用。
10.避免儿童接触本品。
11.已知对托曲珠利或辅料过敏的人员勿给药;给药时,不得进食、喝水或抽烟;避免皮肤和眼睛接触;如不慎溅到皮肤或眼睛,应立即用水冲洗。
12.托曲珠利的主要代谢产物为托曲珠利砜,该成分稳定(半衰期>1年)而且能溶于土壤中,该成分对植物有毒性。对用药后牛的粪便及本品的废弃物,应用3倍重量的未用药牛粪便进行稀释后,才能排泄到土壤中。
【休药期】犊牛63日,仔猪77日。
【规格】5%
【包装】(1)100mL/瓶(2)1L/瓶
【贮藏】密封保存。
【有效期】60个月;开瓶后6个月。
地址:ProjensdorferStraβe324,24106Kiel,Germany
(二)托曲珠利混悬液标签
【适应症】用于预防犊牛和仔猪的球虫病。
【包装】100mL/瓶,1L/瓶。
八、马波沙星片说明书和标签
(一)马波沙星片说明书
通用名称:马波沙星片
商品名称:麻佛美味片?(Marbocyl?P)
英文名称:MarbofloxacinTablets
汉语拼音:MaboshaxingPian
【主要成分】马波沙星
【性状】本品为淡黄色至淡褐色,略带有斑点、圆形或椭圆形刻痕片。
【药理作用】药效学氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性,从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广,对革兰氏阳性菌(葡萄球菌、链球菌)和革兰氏阴性菌(大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、黏质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等)以及支原体有效。
药动学犬和猫按2mg/kg体重(以马波沙星计)内服给药,吸收迅速,2h内血药浓度达峰值,约为1.5μg/mL。生物利用度接近100%。血浆蛋白结合率较低(不超过10%),在体内分布广泛,在大多数组织中(肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道)的浓度高于血浆浓度。在体内消除缓慢,在犬和猫体内的消除半衰期分别为14h和10h。主要以原形通过尿(占2/3)和粪便(占1/3)排泄。
药物相互作用氟喹诺酮类药物会与内服给药的阳离子(铝、钙、镁、铁)相互作用。在这种情况下会降低氟喹诺酮类药物的生物利用度。
【适应证】用于治疗由敏感菌引起的犬皮肤和软组织感染(如皮肤褶皱脓皮病、脓包性皮炎、毛囊炎、疖病和蜂窝组织炎等),治疗伴发或未伴发前列腺炎的尿路感染;用于治疗猫皮肤和软组织感染(如创伤、脓肿和蜂窝组织炎等)。
【用法与用量】以马波沙星计。内服:每1kg体重2mg,每日1次。
小型犬,每2.5kg体重给予5mg规格一片;中型犬,每10kg体重给予20mg规格一片;大型犬,每40kg体重给予80mg规格一片;用于治疗皮肤和软组织感染,至少持续用药5日,根据病程,给药期最长可延至40日;用于治疗尿路感染,给药期至少为10日,根据病程,给药期最长可延至28日。
猫,用于治疗皮肤和软组织感染,给药期为3~5日。
【不良反应】
1.按推荐治疗剂量使用时,在犬和猫中未发现严重不良反应,而且在临床研究中也未出现关节损伤。
2.偶尔会出现轻微的不良反应,如呕吐、粪便变软、饮水变化或暂时的活动性增加,这些症状在治疗结束后会自行消失,无须刻意停止治疗。
3.氟喹诺酮类药物可能会对幼犬的关节软骨造成损害,幼犬用药时应准确计算剂量并小心看护。
4.氟喹诺酮类药物具有潜在的神经副作用,对患有癫痫的犬和猫慎用。
【禁忌症】
1.禁用于小于12月龄的犬或小于18月龄的大型犬(如大丹犬、伯瑞犬、伯恩布维耶犬和獒犬等),不推荐用于小于16周龄的猫。
2.不适用于由厌氧菌、酵母菌或真菌引起的感染。
1.请在兽医指导下使用。
2.为防止细菌对氟喹诺酮类药物产生耐药或交叉耐药,必要时,进行药敏试验后选择本品。
3.尿液的低pH会对马波沙星的活性有抑制作用。
4.过量给药会引起急性神经障碍,应进行对症治疗。
5.在妊娠大鼠和兔子的试验中,未发现马波沙星对妊娠动物存在副作用,但妊娠犬和猫尚无试验研究数据,因此,妊娠期的犬猫慎用本品。
6.对氟喹诺酮类药物过敏的人群应避免接触本品,如发生误服,请立即就医并出示产品标签和/或说明书。