12.1行业热点速览:2021年第四期兽药质抽检情况公布,5家企业被重点监控;南卫股份拟2000万元投资兽药企业华希生物资讯列表

1、进口兽药通关单实现“单一窗口”一口受理

为实现进口兽药通关单通过国际贸易“单一窗口”一口受理,方便申请人“一站式”办理业务,农业农村部会同海关总署依托国际贸易“单一窗口”建设进口兽药通关单核发管理系统。核发系统自2021年11月29日起正式启用。

2、2021年第四期兽药质量监督抽检情况公布,5家企业被重点监控

2021年第四期兽药质量监督抽检情况公布,产品类别方面,化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别不合格率分别为1.7%、1.1%、3.0%、0%。此外,判定山西科汪生物科技有限公司、商丘市华康药业有限公司、铁岭中宝天然生物科技发展有限公司、洛阳宠物兽药厂、洛阳莱普生信息科技有限公司等五家企业为重点监控企业。

3、国邦医药取得“盐酸多西环素”兽药产品批准文号批件

国邦医药发布公告,公司全资子公司山东国邦药业有限公司收到农业农村部审批签发的“盐酸多西环素”的兽药产品批准文号批件。目前全球的盐酸多西环素主要由中国生产,国内主要的生产厂家有河北久鹏制药有限公司、扬州联博药业有限公司、昆山华苏生物科技有限公司、开封制药(集团)有限公司等。

4、南卫股份拟2000万元投资兽药企业华希生物

南卫股份发布公告,根据公司发展战略及未来规划,持续扩大公司在医药行业中的竞争优势,公司拟以自有资金方式增资2000万元认购内蒙古华希生物科技有限公司新增注册资本人民币235.4671万元,本次交易后,南卫股份将持有华希生物3.52%的股权。据悉,华希生物主营业务为兽用生物制品的研发、生产与销售。

6、证候类中兽药临床研究技术指导原则公开征求意见

7、山东省2021年第十九批兽药GMP现场检查结果公示

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3.农业农村部办公厅关于2021年第四期兽药质量监督抽检情况的通报(四)洛阳宠物兽药厂。依据是全年兽药质量通报产品含量低于80%(含)累计2批次。 (五)洛阳莱普生信息科技有限公司。依据是全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批次以上(含)不合格。 四、抽检发现的主要问题 一是含量不合格。化药类、抗生素类产品不合格原因多为含量偏低,存在企业不按生产工艺生产、对质...http://www.moa.gov.cn/xw/bmdt/202111/t20211130_6383351.htm
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