降脂药是防治心血管疾病的基础用药。数据显示，2022年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额超过166亿元，首次止跌回升。产品TOP20阿托伐他汀钙稳居榜首，4大超10亿品种领跑，海博麦布片狂飙357733.33%；品牌TOP10外资品牌包围前3席，海正、鲁南贝特、方盛上榜。目前，血脂调节剂已有17个品种过评，京新、鲁抗、福元领跑。
01266亿降脂药市场止跌！55亿明星药强势领跑
中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元）
血脂调节剂产品TOP20中，老牌明星药坚守阵地，创新降脂药强势崛起。阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今连续十年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。前4大产品销售额均超过10亿元，阿托伐他汀钙片以超55亿元销售额遥遥领先。8个产品销售额涨逾10%，降脂创新药海博麦布片狂飙357733.33%、阿利西尤单抗注射液暴涨779.34%、依洛尤单抗注射液猛涨263.91%。
2022年中国公立医疗机构终端血脂调节剂产品TOP20
血脂调节剂品牌TOP10中，外资品牌霸屏，辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、欧加农的依折麦布片再次包围前3席；上榜的国产品牌有瀚晖制药（海正药业全资子公司）的氨氯地平阿托伐他汀钙片、乐普制药的阿托伐他汀钙片、鲁南贝特的阿昔莫司分散片、方盛制药的依折麦布片，其中方盛制药的依折麦布片大涨183.79%。
2022年中国公立医疗机构终端血脂调节剂品牌TOP10
02最高暴涨3577倍！海正、赛诺菲、安进新药放量
2018年至今，国内共有6款原研降脂药首次在中国获批上市，包括安进的依洛尤单抗注射液、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液、海正药业的海博麦布片、雅培的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、Amarin公司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊。
尽管3款降脂创新药依洛尤单抗注射液、阿利西尤单抗注射液、海博麦布片上市年份各不相同，但是都在2021年年底被列入国家医保乙类目录。3款新药进入医保后快速放量，销售额实现大幅提升。
海正药业的1类新药海博麦布片于2021年6月25日获批上市，赶上当年的医保谈判末班车，实现了“当年获批当年谈判进医保”。作为国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂，海博麦布片进入医保目录首年院内销售额便迅速突破2亿元，同比增长357733.33%。公司2022年年报显示，海博麦布片2022年销售量比上年增长21859%。
安进的依洛尤单抗注射液于2018年7月31日在中国获批上市，成为国内首个用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。数据显示，依洛尤单抗上市后市场一路上涨，2021年销售额突破1亿元，同比增长109.70%，2022年销售额突破4亿元，同比增长263.91%。
中国公立医疗机构终端依洛尤单抗销售情况（单位：万元）
赛诺菲的阿利西尤单抗注射液于2019年12月26日在中国获批上市，其通过选择性结合PCSK9增加肝细胞LDL受体的再循环使用，从而降低血清LDL-C水平。作为国内第二款PCSK9抑制剂，阿利西尤单抗上市后市场持续低迷，直到进入医保目录后才迎来转机。数据显示，2022年中国公立医疗机构终端依洛尤单抗销售额一举突破2亿元，同比增长779.34%。
中国公立医疗机构终端阿利西尤单抗销售情况（单位：万元）
0317个品种过评！集采影响逐步出清
在国家开展的七批化药集采中，血脂调节剂合计有6个品种被纳入，帮助心脑血管疾病患者用上各种质优价廉的降脂药。
2大明星药阿托伐他汀、瑞舒伐他汀率先被纳入第一批集采，辛伐他汀、匹伐他汀随后也被纳入第二、第三批集采，第七批集采将肠道胆固醇吸收抑制剂依折麦布纳入，第八批进一步将复方降脂药氨氯地平阿托伐他汀纳入。目前，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀市场已止跌回升。
血脂调节剂国家集采情况
截至目前，血脂调节剂已有17个品种通过或视同通过一致性评价。从过评企业上看，京新药业有4个品种过评，海正药业、鲁抗医药、福元医药各有3个品种过评。
血脂调节剂过评品种
6个品种过评企业达5家及以上，瑞舒伐他汀钙片过评企业多达28家，阿托伐他汀钙片有22家企业过评，辛伐他汀片有12家企业过评，氨氯地平阿托伐他汀钙片、匹伐他汀钙片、依折麦布片分别为8家、7家、6家企业过评。
10个品种为独家过评，包括齐鲁制药的普罗布考片、天士力帝益药业的苯扎贝特缓释片、长春海悦药业的非诺贝酸片、四川国为制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊、先锋制药的非诺贝特胶囊等。
END
作者|可颂
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