我国糖尿病患者人数过亿，药物市场增长迅速2017年全球2079岁人群中糖尿病患病人数约为4.25亿。我国是世界上糖尿病患者人数最多的国家，患者人数达1.14亿，患病率达10.9%10.9%，高于世界平均水平，且患者人数持续增长，预计到2045年我国糖尿病患者人数将会增长到1.2亿。庞大的患者群体推高糖尿病市场规模，2017年全球糖尿病总医疗支出高达7270亿美元我国糖尿病药物公立医疗机构市场销售额也从2013年的278亿元增长至2016年的410亿元。相比发达国家，我国糖尿病患者数量接近美国的4倍，但总医疗支出不足美国的1/3，折合下来人均支出仅为美国的约1/12，我国糖尿病医疗支出存在提升潜力。
糖尿病是一种由于人体缺乏或无法有效利用胰岛素而造成的慢性疾病。缺少了胰岛素的调节，长期高血糖状态会带来一系列严重的并发症（如心血管疾病、神经病变、肾脏病变和眼部疾病等甚至危及生命。
目前糖尿病尚未有完全治愈的方法，一型糖尿病患者需终身用药，但二型糖尿病可以进行一定程度上的预防。当饮食、运动不能有效控制血糖时，患者则必须使用药物进行治疗。一般来说首选药物是口服降糖药，当患者血糖依然无法稳定控制时，则意味着胰岛β细胞受损，这时候胰岛素是最后也是最重要的治疗手段。
2、糖尿病药物市场分析
胰岛素和新型药物平分秋色。在2017年全球降糖药销售额前15名中，胰岛素占8个，剩下七个都是新型药物，包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2。从数据来看，传统胰岛素产品依然占据很大的市场份额，新型药物中，西格列汀、利格列汀等DPP-4抑制剂市场表现稳健，成为继胰岛素之后的第二大降血糖药物；利拉鲁肽、度拉鲁肽等GLP-1类保持快速增长势头，过去10年CAGR达33.9%；新型药物SGLT-2也表现亮眼，是近年来的市场新热点，具有不俗的市场潜力。2017年全球降糖药销售额Top15（单位：亿美元）
与国际市场不同的是，我国降糖药市场中，传统口服降糖药占据了胰岛素以外的绝大部分市场，新型药物不受重视。从药物类别来看，用药金额前十位中，胰岛素类4个，双胍类1个，促胰岛素分泌剂3个，α-葡萄糖甘酶抑制剂1个，新型药物包括DPP-4、GLP-1和SGLT-2皆未能进入前十。
总结国内销量的药基本都是淘汰药，与国外差得很多。中国糖尿的病人真的是没有得到最好的药物，最好治疗。带量采购政策会大幅加快中国新药，高仿药进度。真是利国利民好政策。
3、糖尿病药物概要介绍
3.1非胰岛素类药物
1）α-葡萄糖甘酶抑制剂：2016年进入样本医院的α-葡萄糖甘酶抑制剂共有三种，分别为阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。其中阿卡波糖的作用机制是抑制淀粉类分解为葡萄糖，其效果在以碳水化合物为主食的患者群体中尤为明显，因此阿卡波糖能连续多年在国内糖尿病用药市场排名第一。同时，2017新版医保名录中阿卡波糖从乙类提升至甲类，预计仍能保持主导地位。
2）双胍类：双胍类只有一种二甲双胍进入市场。二甲双胍是治疗二型糖尿病的一线药物，价格低廉，不易导致低血糖以及体重增加，还能改善胰岛素敏感性，保护心血管功能，应用极为广泛。国内二甲双胍生产技术成熟，厂家竞争激烈。
劣势：①不能用于重度肾功能不全的患者②对于有慢性缺氧性疾病、晚期肝脏疾病、急性心力衰竭等情况的病人，要限制使用。
劣势：磺脲类药物容易增加胰岛β细胞负担，导致胰岛功能衰竭，且存在肾毒性。非磺脲类药物缺点主要是价格较高，患者难以承担。
4）噻唑烷二酮类：该类药物具有胰岛素增敏效应，但2007年起众多机构开始提醒该药存在的副作用：罗格列酮因为会增加心脑血管疾病的风险已经在欧洲市场下架，2010年美国食品和药品管理局（FDA）也将其列为严格限制使用药品；吡格列酮已经在法国和德国停售，因为该药可能会增加膀胱癌的风险；曲格列酮则已经因为易造成肝炎而下架。所以该类药物在这几年一直是糖尿病学界争论的热点话题。
劣势：①肝功能异常、水肿、体重增加和贫血等。②会增加低血糖发生的风险。③罗格列酮会增加心脑血管疾病的风险；能增加膀胱癌的风险；曲格列酮易造成肝炎。
劣势：该药极易被体内的DPP-4降解，因此需要持续静脉滴注或者持续皮下注射才能产生疗效，价格昂贵。也容易造成恶心、呕吐等消化道不良反应。
6）DPP-4抑制剂：2017年全球市场上DPP-4抑制剂份额达26%，是口服降糖药的领军品种。由于价格因素和审批的原因，国内市场尚小，但17年新版医保目录新增了5个DPP-4抑制剂，该类药物有望在国内获得极大增长空间。
劣势：可能有头痛、鼻咽炎、咳嗽、便秘、头晕和增加出汗量等副作用，但发生率很低。且价格较贵。
7）葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂：此类药物的作用机制与传统降糖药物不同，它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白，使更多的糖通过患者的尿液排除，使血糖水平下降。截至目前，全球已上市的三种SGLT-2单品卡格列净、达格列净、恩格列净都已在我国获批上市。该三个格列净类药物国际市场上表现良好，都是10亿美元级别的重磅单品，在我国巨量糖尿病市场中预计也有很大的市场前景。
劣势：该药一直受到安全性的质疑，可能与鼻咽炎、真菌感染以及泌尿生殖系统感染有关，长期用药的安全性有待于进一步观察。
3.2胰岛素类药物
胰岛素是一种由胰岛β细胞分泌的蛋白质激素，它能参与调节碳水化合物和脂肪代谢，促使肝脏、骨骼肌将血液中的葡萄糖转化为糖原，从而控制血糖平衡。胰岛素治疗是为了模拟正常的胰岛素分泌水平，但目前仅能做到正常胰岛素水平的近似。
4、国内非胰岛素类糖尿病药物对比
查不到临床数据暂时不考虑
全球欧美市场空间分析：
国内市场空间分析：
2018年GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂等创新药物在中国的总销售额为人民币18亿元。GLP-1受体激动剂价格比较高，都是进口原药，在国内买的不是很好。GLP-1类进医保的少，如果能有国产的药物出来，价格便宜，前景广阔，是未来糖尿病得主流。国内企业GLP-1当前创新药介绍：
TTP273：
洛塞那肽注射液：
豪森的「洛塞那肽」是国内首个申请上市的长效GLP-1受体激动剂。
诺利糖肽注射液：
Exendin-4融合蛋白：
Exendin-4是分布于美国西南部与墨西哥北部地区的希拉毒蜥(Helodermasuspectum)唾液腺分泌的一种多肽，1992年，JohnEng等利用反向高效液相色谱分离得到了Exendin-4。Exendin-4由39个氨基酸组成，与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）相似性高达53%，并且具完全相同的生物功能。医药原理同艾塞那肽。
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液：
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽，目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空，减少肠蠕动，故有助于控制摄食，减轻体重。
CJC-1134-PC：
长效制剂艾塞那肽PB-119：
PB-119获得重大新药创制科技重大专项“十三五”第一批课题项目立项，得到国家专项资金共计1500多万元的支持。
贝那鲁肽：
那鲁肽注射液为我国自主研发的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其氨基酸序列与人体内GLP-1相同，具有葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌作用，并且诱导细胞分化，抑制胰高血糖素释放、胃排空和摄食冲动，提高对胰岛素受体的敏感性。该药品可显著改善2型糖尿病患者的糖控制，提高糖化血红蛋白的达标率，将满足我国2型糖尿病患者对此类药品的可及性。
BPI-3016注射液：
苏帕鲁肽：
在研企与上市业整理如下表：
利拉鲁肽介绍：
DPP-4抑制剂：
2017年，全球糖尿病药物市场格局中，胰岛素市场份额占了约54%，DPP-4抑制剂市场规模为110.07亿美元，占总体市场的26%，虽然GLP-1抑制剂处于快速增长阶段，但是在口服降糖药市场上DPP-4抑制剂的地位一时还难以撼动。
国内DPP-4仿制类药研发与上市情况：
重点介绍一下曲格列汀及因为这是个神奇的药：
曲格列汀只有在日本上市了，其他地方均为非法途径，无法保证安全性，建议谨慎。
这么好的药既然在中国没有专利保护神奇~
国内仿制与原药企业如下表：
二甲双胍片与DPP-4类复方：
SGLT类：
凭借显著的降糖效果以及心血管获益，自上市以来，恩格列净的销售额快速增长，2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月，医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测，恩格列净在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元，成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂，同时也是全球第三大畅销降糖药。、
卡格列净/卡格列净二甲双胍全球销量在11.11亿美元。
没有找到详细的数据。现在销量不大，当未来空间很大。
国内研发情况如下表：
中国当前市场传统降糖药：
瑞格列奈：
全球欧美市场空间分析：淘汰的药找不到详细的数据。
中国市场2018销售23.86亿。
阿卡波糖片：
盐酸二甲双胍片：生产上市厂家非常多，多的有100多家。通过一致性评价品种有9家。详细分析的意义不大了。
格列美脲：通过一致性评价品种有8种这种竞争激烈品种，就不一一列出了。
格列齐特：生产上市厂家有32个左右，竞争激烈的药不一一分析了。
5、胰岛素类药物：
5、1二代胰岛素介绍：
全球欧美市场空间分析：没有找到详细数据。
在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9,200万人。”根据IDF公布的数据，2015年中国糖尿病患病人数约为1.10亿人，中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家；
与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。我国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。2013年，中国胰岛素市场容量仅占全球市场容量的4.81%，预计这一比例将在2030年达到20%；届时，国内胰岛素市场容量将近120亿美元2016年中国二代胰岛素市场达61.8亿元。
5、2二代胰岛素介绍：
三代胰岛素介绍
甘精胰岛素：
全球欧美市场空间分析：全球最畅销的糖尿病药品销售预估有52.5亿美元
国内市场空间分析：2018年甘精胰岛素终端销售额为52.73亿元，近5年复合增速近20%。保守假设未来5年甘精胰岛素复合增速为10%，则2023年市场规模将达到85亿元。