兽药基本知识兽用处方药与非处方药劣兽药与假兽药...

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2024.06.13陕西

假兽药

依照《兽药管理条例》的规定,有下列情形之一的,为假兽药:

(1)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;

(2)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

有下列情形之一的,按假兽药处理:

(1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;

(2)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;

(3)变质的;

(4)被污染的;

(5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

劣兽药

有下列情形之一的,为劣兽药:

(1)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;

(2)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;

(3)不标明或者更改产品批号的;

(4)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

如何识别假劣兽药

1、从名称上判断

兽药通用名称是国家兽药标准中收载的法定名称。

兽药的商品名,必须经兽药管理部门审核批准,不应有夸大宣传、暗示疗效作用。商品名在标签、说明书、包装上应有或Μ标识。商品名不应比通用名显目。

2、从包装、标签和说明书判断

注意是否有包装。兽药的包装、标签及说明书上必须有兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症、作用用途或功能主治、用法用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业名称、地址等内容。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品至少标明兽药名称、含量规格、生产批号。

成件的兽药产品应有产品质量合格证,内包装上附有检验合格标识,包装箱内有检验合格证。

3、从批准文号识别

每种兽药产品都应印有规范且唯一的产品批准文号,进口兽药必须有登记许可证号。

自2016年5月1日起,采用新的兽药产品批准文号格式:

兽药类别简称+企业所在地省(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。

“兽药字”包括中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等;“兽药生字”包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等;“兽药原字”为原料药;“兽药临字”是农业农村部核发的临时兽药产品批准文号。企业所在地省(自治区、直辖市)序号用2位阿拉伯数字表示,由农业农村部规定并公告;企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由省级人民政府兽医行政管理部门发布;兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业农村部规定并公告。产品文号可到中国兽药信息网基础数据库查询。4.通过二维码进行追溯查询为实现兽药产品质量安全全程追溯,农业农村部实施兽药产品电子追溯码(二维码)标识,我国生产、进口的所有兽药产品需赋“二维码”上市销售。可通过“国家兽药综合查询”手机客户端(App)进行查询。

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