平均值:一个受控区域内(比如一个车间)的一个陷阱一天的平均捕获数量;
最大值:一个受控区域内某个陷阱在一个周期(7天)内的捕获数量的最大值。
这两个指标,是ISPE指南给出的。
平均值怎么计算呢?
比如,A车间,一共设置了50个陷阱,监测7天,将每个陷阱上得到的数量分别计数后,得到总和为72个,那么,平均值=总和72/(陷阱数50*天数7)=0.21个
而最大值,就直接在每个陷阱计数中选择最大值就好了,比如3个。
可以对所有虫类、爬虫、飞虫、其它特定种类分别确定平均值、最大值。在这个基础上,去设定控制标准。ISPE有一个控制标准的范例:
这个标准当然不是强制的。
在这个标准中,除了ABC级以外,包装等区域的标准,可以理解为一般控制区(非洁净区)的标准。
AB级还要做防虫监测?
是。不然,你怎么证明你的AB级能够有效控制虫害进入?
所以,AB级做监测时,要用那种可灭菌并依然保持粘性的陷阱。
所以,日常监测不需要每天进行。在风险的基础上选择周期(比如每年两次,在虫害最旺盛的季节),每次进行7天或1个月,作为监测和确证,就好了。
但是,也不要教条地执行AB级一定要监测的这个说法。还记得我们在理念篇中谈到的那个图吗?我们加上一些内容:
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