动保新航道兽药GCP宠物类试验项目汇总宠物医院

GCP是GoodClinicalPractice的简称,兽药GCP即兽药临床试验质量管理规范,是为规范兽药临床试验过程,确保试验数据的真实性、完整性和准确性,根据《兽药管理条例》制定的规范。

按照农业部公告第2464号规定:自2018年1月1日起,未经农业部监督检查或监督检查不合格的兽药安全性评价单位,其完成的研究、试验数据资料不得用于兽药注册申请。

农业部公告还明确指出:兽药非临床研究的所有安全性评价试验,兽药产品批准文号核发工作涉及的临床验证、生物等效性和休药期验证等比对试验,均应由与新兽药研制单位、兽药产品批准文号申报企业无隶属或者其他利害关系的兽药安全性评价单位承担。

截至2022年10月8日,有25家单位的63个宠物类试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。详情如下:

中国农业大学

单位地址:北京市海淀区圆明园西路2号

1

试验项目

宠物类生物等效性试验

项目负责人

曹兴元

动物试验场所

北京安默赛斯生物科技有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司

2

宠物类药代动力学试验

北京安默赛斯生物科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司

3

宠物类靶动物安全性试验

北京安默赛斯生物科技有限公司、济南市金丰实验动物有限公司、北京远大星火医药科技有限公司

4

宠物类药效评价试验

林德贵、曹兴元、金艺鹏

海南诺康宠物医院有限公司龙华店、北京远大星火医药科技有限公司

5

宠物类药效评价田间试验

夏兆飞、吕艳丽、金艺鹏、索勋、吴文学

北京中农大动物医院有限公司、北京安默赛斯生物科技有限公司、海南省小动物保护协会流浪动物保护基地、北京宠泽园动物医院、北京志胜宠物医院有限公司、北京芭比堂望京动物医院有限公司、北京美联众合京西动物医院有限公司、纳吉亚乐城动物医院(北京)有限公司、重庆市友好动物医院、西安西北农林科大动物医院有限公司、福建农林大学动物科学学院动物医院、镇赉县二华畜牧养殖农民专业合作社、西南大学动物医学院附属动物医院

天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

单位地址:天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

刘桂兰、孟小宾

天津市瑞派长江宠物医院有限公司天塔道宠物医院、邛崃市临邛街道蔡氏宠物诊所、海口普爱同舟动物诊疗服务有限公司西南大学动物医院附属动物医院

天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

杨保收、苏建东

沈阳吾爱吾爱动物医院有限公司、无锡派特宠物医院有限公司、北京十里堡关忠动物医院有限公司、沈阳吾爱吾爱动物医院有限公司、无锡派特宠物医院有限公司

6

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

天津市瑞派长江宠物医院有限公司开发区分公司、北京十里堡关忠动物医院有限公司、天津渤海农牧产业联合研究院有限公司(动物实验室)、北京十里堡关忠动物医院有限公司、沈阳吾爱吾爱动物医院有限公司、无锡派特宠物医院有限公司

7

青岛农业大学

单位地址:山东省青岛市城阳区长城路700号

朱连勤

青岛农业大学动物实验中心

武汉科前生物股份有限公司

单位地址:湖北武汉市东湖新技术开发区高新二路419号

陈章表

湖北逸挚诚生物科技有限公司、常州贝乐实验动物养殖有限公司、长沙市岳麓区佳友动物医院

湖北逸挚诚生物科技有限公司、常州贝乐实验动物养殖有限公司、长沙市岳麓区佳友动物医院、武汉科前生物股份有限公司(动物实验室)

北京华夏兴洋生物科技有限公司

单位地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号

侯晓礁、秦俊杰

北京安立宠物医院有限责任公司、北京荣安动物医院有限责任公司、北京本家动物医院有限公司、北京润泽关忠动物医院有限公司、北京熙爱友佳动物医院有限公司、三环关忠(北京)动物医院有限公司、北京瑞诚动物医院有限公司、北京中山动物医院有限责任公司房山分公司、北京中山动物医院有限责任公司四季青分公司、北京中山动物医院有限责任公司、北京中山动物医院有限责任公司康营分公司、北京星云天朗动物医院有限公司、北京宠医英才动物医院管理有限公司、北京海悦瑞诚动物医院管理有限公司、北京宠泽园动物医院有限公司

北京康文斯生物技术开发有限公司

宠物类安全性试验

胡义彬

天津康文斯生物科技有限公司、江苏兆生源生物技术有限公司、中国人民武装警察部队军犬基地

宠物类有效性试验

天津康文斯生物科技有限公司、江苏兆生源生物技术有限公司、中国人民武装警察部队军犬基地、北京华夏兴洋生物科技有限公司(动物实验室)

侯晓礁、王秀敏、秦俊杰

北京远大星火医药科技有限公司

普莱柯生物工程股份有限公司

单位地址:河南省洛阳市政和路15号

遇秀玲、习向锋、谷世江

洛阳宠颐生优爱宠物有限公司、石家庄宠佳协合宠物医院有限公司北新街分公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司、天津市乖乖宠物医院有限公司

洛阳宠颐生优爱宠物有限公司、石家庄宠佳协合宠物医院有限公司北新街分公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司(动物实验室)、天津市乖乖宠物医院有限公司

华南农业大学

单位地址:广东省广州市天河区五山路483号

曾振灵、黄显会

华南农业大学实验动物中心

黄显会、李守军

云浮市雷米高宠物科技有限公司、初心动物医院、青农动物医院管理有限公司、青岛博隆实验动物有限公司

华中农业大学

单位地址:湖北省武汉市洪山区狮子山街1号

邓干臻、邱昌伟、郭梦尧、方瑞、丁明星、李家奎

华兽大宠物诊所、华中农业大学实验动物中心

中国小动物保护协会志愿者联盟郑州站爱心基地、河南郑州宠健宠物服务有限公司、华兽大宠物诊所

中国小动物保护协会志愿者联盟郑州站爱心基地、华中农业大学实验动物中心

齐鲁动物保健品有限公司

单位地址:济南市历城区董家镇温梁路10688号

宋晓飞

江苏灵赋兆生源生物技术有限公司、北京葆心动物医院有限责任公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司、天津市康怡宠物医院、济南金丰实验动物有限公司、高新园区谢博士动物医院

江苏灵赋兆生源生物技术有限公司、北京葆心动物医院有限责任公司、湖北逸挚诚生物科技有限公司、天津市康怡宠物医院、济南金丰实验动物有限公司、高新园区谢博士动物医院、齐鲁动物保健品有限公司(动物实验室)

华威特(江苏)生物制药有限公司

单位地址:江苏省泰州市姜高大道409号

李真光、和彦良、张秀华

江苏兆生源生物技术有限公司、海陵区新胜鹏宠物医院、医药高新区永欣宠物医院

江苏兆生源生物技术有限公司、海陵区新胜鹏宠物医院、医药高新区永欣宠物医院、华威特(江苏)生物制药有限公司(动物实验室)

十一

青岛易邦生物工程有限公司

单位地址:青岛红岛经济区红岛街道岙东南路21号

范根成、刘东、郭玉广

青岛博隆实验动物有限公司、杭州市西湖区美美宠物诊所、青岛融恩宠之爱宠物医院有限公司、内蒙古宋大夫动物医院有限责任公司

青岛博隆实验动物有限公司、杭州市西湖区美美宠物诊所、青岛融恩宠之爱宠物医院有限公司、内蒙古宋大夫动物医院有限责任公司、青岛易邦生物工程有限公司(动物实验室)

十二

金宇保灵生物药品有限公司

单位地址:内蒙古呼和浩特市鄂尔多斯西街58号

郝雪斌、杜宇荣、牛秀岭

洛阳市涧西区狗博士宠物医院、内蒙古宋大夫动物医院有限责任公司、辽宁沈农禾丰生物技术有限公司、沈阳康平实验动物研究所

洛阳市涧西区狗博士宠物医院、内蒙古宋大夫动物医院有限责任公司、辽宁沈农禾丰生物技术有限公司、沈阳康平实验动物研究所、金宇保灵生物药品有限公司(动物实验室)

十三

北京科牧丰生物制药有限公司

单位地址:北京大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号

刘飞、王海燕、于萍萍

北京康文斯生物技术开发有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司、福州市鼓楼区可檬宠物诊所、福清市石竹萌宠站宠物诊所

北京康文斯生物技术开发有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司、福州市鼓楼区可檬宠物诊所、福清市石竹萌宠站宠物诊所、北京科牧丰生物制药有限公司(动物实验室)

十四

吉林特研生物技术有限责任公司

单位地址:吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号

邵西群

湖北逸挚诚生物科技有限公司、青岛博隆实验动物有限公司、长春市隆盛实验动物科技有限公司、吉林省吉农禾丰动物医院有限公司、南关区鹏博动物医院、南关区友佳动物医院、长春汽车经济技术开发区爱宠家动物医院、辽源市龙山区丁丁动物诊所

湖北逸挚诚生物科技有限公司、青岛博隆实验动物有限公司、长春市隆盛实验动物科技有限公司、吉林省吉农禾丰动物医院有限公司、南关区鹏博动物医院、南关区友佳动物医院、长春汽车经济技术开发区爱宠家动物医院、辽源市龙山区丁丁动物诊所、吉林特研生物技术有限责任公司中心动物房(动物实验室)

十五

长春西诺生物科技有限公司

单位地址:长春市高新区普天路58号

石晶、崔玉梅、刘伟

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十六

慧普(宁波)生物技术有限公司

单位地址:浙江省宁波市海曙区望春工业园区布政东路159号

包汝泼

慧普(宁波)生物技术有限公司、宁波市芭比堂爱心宠物医院有限公司、宁波市海曙区佳雯恒爱宠物医院有限责任公司、莱山区天佑宠物医院、烟台开发区爱心流浪动物救助收容中心、宁波市海曙青林湾芭比堂爱心宠物医院有限公司、杭州皮卡丘宠物医院有限公司

十七

吉林和元生物工程股份有限公司

单位地址:吉林省松原市经济技术开发区创业大街1009号

杨金梅

南关区孙大夫动物医院

南关区孙大夫动物医院、吉林和元生物工程股份有限公司(动物实验室)

十八

北京中科基因技术股份有限公司

单位地址:北京市大兴区生物医药基地祥瑞大街19号

机构负责人:王文泉

王文泉、孙雪峰

北京康佳动物医院、北京仁心动物医院有限公司、北京海悦瑞诚动物医院管理有限公司、郑州市二七区南派宠物医院、河南福润德宠物医院有限公司、郑州市管城区康迪宠物医院、郑州市郑东新区圣康宠物医院、南京恒康畜牧有限责任公司、淮安市优佳宠物医院有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司

十九

西安国联质量检测技术股份有限公司

单位地址:陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼

杨彦平

西安迪乐普生物医学有限公司

二十

烟台赛普特检测服务有限公司

单位地址:山东省烟台市高新区科技大道39号6号楼

吕淑荣、岳喜典

宠物类安全性靶动物试验

二十一

国药集团动物保健股份有限公司

单位地址:武汉市东湖新技术开发区神墩三路299号

秦红刚、李建、张栋梁

湖北逸挚诚生物科技有限公司、长春市宽城区爱博动物诊所、扬州四方实验动物科技有限公司、青岛博隆实验动物有限公司

湖北逸挚诚生物科技有限公司、长春市宽城区爱博动物诊所、扬州四方实验动物科技有限公司、国药集团动物保健股份有限公司(动物实验室)

二十二

吉林大学

单位地址:长春市前进大街2699号

曹永国、王建锋、邓彦宏

长春兽大动物医院有限公司

二十三

单位地址:北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院14号楼4层401

机构负责人:张明川

张明川、李佐刚

二十四

泰州博莱得利生物科技有限公司

单位地址:泰州市医药高新区檀香路66号

机构负责人:王宏伟

崔力凡、石文达、纪志辉

泰兴市添使宠物医院、北京美联众合京西动物医院有限公司、北京美联众合伴侣动物医院有限公司、北京美联众合动物医院股份有限公司、北京美联众合爱康动物医院有限公司、北京美联众合百环动物医院有限公司、泰州市勇峰宠物犬养殖场、青岛博隆实验动物有限公司、天津美联众合动物医院有限公司、天津美联众合爱猫动物医院有限责任公司、济南美联众合动物医院有限公司山大路分公司、济南美联众合动物医院有限公司明湖分公司、济南美联众合动物医院有限公司领秀分公司、泰州市海陵区泰爱牧宠物医院、云浮市雷米高宠物科技有限公司、海陵区泰牧动物医院

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二十五

北京英太格瑞检测技术有限公司

单位地址:北京市海淀区地锦路9号院1号楼1层

机构负责人:毕言锋

毕言锋

北京市海淀兴旺动物养殖场

动保新航道栏目介绍

我国兽医工作者勇于迎接挑战,攻坚克难,在解决难题的同时不断开辟发展新航道。在中国兽药协会的支持下,中国兽医发布和中国动物保健联合主办“动保新航道”嘉年华活动,体现行业以更高水平为控制动物疫病风险、保障畜牧业生产安全和兽医公共卫生安全保驾护航的不断创新进取精神。

了解详情点击:

活动主要包括以下三个方面:

动保新航道线上栏目

汇编活动资料

汇编《2022年兽药产品采购手册(养殖场)》和《2022年兽药产品采购手册(宠物)》,为行业从业者提供参考。

汇编《2022年动保行业创新竞争力报告》,从平台、新兽药注册证书、专利、项目、研发人员、研发投入等多个维度对行业研发、生产单位进行分析评价,展示行业蓬勃创新活力。

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THE END
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2.中华人民共和国农业农村部公告第20号饲料科技为进一步加强宠物饲料管理,规范宠物饲料市场,促进宠物饲料行业发展,我部在全面梳理《饲料和饲料添加剂管理条例》(以下简称《条例》)及其配套规章适用规定、充分考虑宠物饲料特殊性和管理需要的基础上,制定了《宠物饲料管理办法》《宠物饲料生产企业许可条件》《宠物饲料标签规定》《宠物饲料卫生规定》《宠物配合饲料生产许可...http://www.slkj.net/a/xiazaizhongxin/2020/0409/179.html
1.长文干货请查收!一份知乎超全的关于喂猫咪和狗狗鱼油的报告...当宠物在服用这些药物时:抗凝血药、阿霉素和非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿司匹林,因询问兽医是否可以使用鱼油。 如果您的狗患有出血障碍或糖尿病,只在兽医的指导下提供鱼油补充剂。 参考因素:鱼油认证、价格、鱼油加工形式、鱼油来源及鱼种、测评报告(有效成分、新鲜度、胆固醇、反式脂肪酸、铬) ...https://www.yoojia.com/ask/17-12207392634246534048.html
2.硝基呋喃类药物残留测试中科光析科学技术研究所检测周期:常规到样后7-15个工作日出具硝基呋喃类药物残留测试报告 检测费用:样品初检后结合客户检测需求以及实验复杂程度进行报价 中析研究所可依据相应硝基呋喃类药物残留测试标准进行各种分析测试服务,亦可根据客户需求设计方案,为客户提供非标检测服务。样品量大小:具体样品量需要根据客户的检测项目来决定,详情您可以咨询...https://www.yjser.com/shipinjiance/9138.html
3.2017药品质量不合格年度报告:中药材质量问题突出(5)有关物质:是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 (6)水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。 (7)二氧化硫残留:硫磺熏蒸是我国药农传统习用中药材产地粗加工方法,硫磺熏蒸后的中药材及饮片中残留有挥发性二氧化硫...https://www.iyiou.com/news/2018031567960
4.毒理检测第三方检测机构检测报告第三方毒理检测中心中国检验检测学会理事单位北京中科光析科学技术研究所能够出具第三方毒理检测报告。可以检测食品毒理学、化妆品毒理学、农业产品毒理学、宠物食品毒理学、生物制品检测、环境毒理学、药物毒理学、化学品毒理学、生物样本毒理学、医用器械毒理学、食品添加剂毒理学、工业毒理学、烟草毒理学、建筑材料毒理学...https://www.yjswushiyi.cn/jiancexiangmu/shengwulingyu/4882.html
5.佳学基因检测基因检测的口碑为什么这么差?而对于疾病遗传风险、膳食敏感、药物指南、营养需求、污染敏感等,我觉得也是很多人也非常关心的一个话题,尤其是有优生优育打算的女性。 目前市面上一些比较成熟的基因检测产品,已经不仅仅是出个报告就拉倒了,而是在基因检测、报告生成后,仍然会有后续的一系列服务,比如CircleDNA会有专业的遗传、营养以及运动咨询师团队...https://www.jiaxuejiyin.com/plus/view.php?aid=31429
6.第一届兽医检测诊断大会–中国(AVDC大会报告形式 会议报告:包括大会主题报告、全体大会报告和分会报告,报告内容包含与食品动物(猪、牛、羊、禽、水产)和宠物相关的兽医检测诊断议题。 墙报展示:会议为学术界和行业的与会者提供了墙报展示的机会,报告内容包含与食品动物(猪、牛、羊、禽、水产)和宠物相关的兽医检测诊断议题。我们特别鼓励学生参加墙报展示...http://www.zgdwbj.com/archives/57889
7.宠物医院年度诊疗报告(精选10篇)随着个人的素质不断提高,报告的使用成为日常生活的常态,不同种类的报告具有不同的用途。你还在对写报告感到一筹莫展吗?下面是小编为大家收集的宠物医院年度诊疗报告(精选10篇),欢迎阅读,希望大家能够喜欢。 宠物医院年度诊疗报告(精选10篇)1 一、主要工作 ...https://www.ruiwen.com/baogao/6693174.html
8.药品质量安全范文12篇(全文)对于一些药品仿制厂商其仅仅是对商标进行仿制, 例如, 生产过程中克拉霉素制剂, 该项药物检测时应控制6, 11-邻二甲红霉素<0.8%, 对其进行药品质量检测, 发现不合格批次的含量均高于0.8%。因此药品检测的时候, 出现副产品比正品的含量高出太多属于不合格药品[5]。https://www.99xueshu.com/w/ikey0s8tt3eb.html
9.宠物医院实习报告在学习、工作生活中,我们都不可避免地要接触到报告,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。那么报告应该怎么写才合适呢?以下是小编帮大家整理的宠物医院实习报告,仅供参考,大家一起来看看吧。 宠物医院实习报告1 1实习目的 了解犬猫较常见疾病;常用药物对应的症状和病因;手术中的各种操作。 https://www.wenshubang.com/baogao/3635106.html
10.过敏源检测报告解读:常见过敏原及应对措施4. 避免儿童接触宠物,尤其是长毛动物。 5. 在乌鲁木齐夏季,注意防晒,减少阳光直射皮肤,预防日晒过敏。 6. 饮食上,注意避免儿童接触易引起过敏的食物,如坚果、海鲜等。 三、治疗策略 1. 症状轻微时,可使用抗组胺药物、局部外用药等缓解症状。 2. 若症状严重,应及时就医,进行过敏原检测,明确过敏原因。 https://cont.jd.com/pccontent/1004004582187028
11.犬病治疗(精选十篇)一起仔猪伪狂犬病的治疗报告 篇4 1 发病情况 2012年6月20日, 南圩镇南居社区某养殖户养有母猪5头, 该户存栏30头, 日龄在20~30日龄不等, 当天有几头仔猪发病, 后来用诺氟沙星、土霉素等治疗两天, 到22日, 30头仔猪全部发病, 已死亡5头, 23日上午, 该养殖户把剩余的25头仔猪拿到该站的门诊部就诊。https://www.360wenmi.com/f/cnkeycw9bssa.html
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13.药效评价原则(精选3篇)1.受试药物及来源:受试药物应与拟上市的制剂完全一致,有完整的产品质量标准,有合乎规定格式的说明书。受试药物应来源于同一批号,由申报单位自行研制并在GMP验收合格的车间生产的样品,并提供中国兽医药品监察所或农业部认定的其他兽药检验机构出具的产品检验合格报告。 https://www.oh100.com/bg/a/201608/47021316821.html