1、国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
2、国家基本药物的遴选原则不包括
A、临床首选
B、基层能够配备
C、无不良反应
D、基本保障
3、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C、审核国家基本药物目录
D、制定国家基本药物指导价
4、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是
A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
B、除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围
D、国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
5、2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
6、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由
A、药品监督管理部门定价
B、卫生行政部门定价
C、国家发展改革委定价
D、市场竞争形成
7、基本药物采购要遵循原则为
A、质量优先、价格合理
B、临床必需、价格合理
C、质量优先、基层能够配备
D、安全有效、价格合理
8、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品
A、采取双信封制公开招标采购
B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应
C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品
D、实行集中挂网,由医院直接采购
9、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
10、医院对部分专利药品、独家生产药品
1、
【正确答案】C
【答案解析】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。
【该题针对“国家基本药物制度的内涵与国家基本药物目录管理”知识点进行考核】
2、
【答案解析】基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
3、
【正确答案】D
4、
【答案解析】《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
5、
【答案解析】2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。
【该题针对“基本药物质量监督管理”知识点进行考核】
6、
【答案解析】从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
【该题针对“基本药物采购管理”知识点进行考核】
7、
【正确答案】A
【答案解析】基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。
8、
【答案解析】对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接采购。
9、
【正确答案】B
【答案解析】对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。
10、
【答案解析】对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。