辅酶Q10等5种功能类保健食品原料备案需要注意那些问题呢?
1.辅酶Q10等五种原料作为首批功能性原料,其产品进行备案时,应当按照各原料的技术要求,提供具有合法资质的检验机构出具的原料全项目检验报告。检验机构应对原料是否符合现行规定出具结论。各原料的技术要求检测项目应按照《国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》进行。
2.提供经中试及以上规模的工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等检验报告。如果备案企业拥有自检能力的可以自行检验,不具备自检能力的可以委托具有资质的企业进行检验。
3.按照备案人拟定的产品技术要求规定的项目、方法等进行检测,出具三批产品技术要求全项目检验报告的合法资质检验机构,应与2项中检验机构不是同一检验机构。如果2和3项检验报告为同一检验机构出具,则应为不同的三个批次产品的检验报告。
4.仅可使用各原料备案产品技术要求中对应的“可用辅料”名单中的辅料。维生素C、维生素E作为辅料时其用量应该符合现行《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》。如使用包衣预混剂的,应符合《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》的有关要求。目前,《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》尚未正式发布。
5.此次纳入保健食品原料的保健功能,是基于2003年发布《保健食品检验与技术评价规范》和2012年发布的抗氧化等九个保健食品功能评价方法对应的保健功能声称。如功能声称发生调整,本目录中的保健功能也将相应调整。
谱尼测试在辅酶Q10等5种功能类保健食品原料备案过程中能做什么?
谱尼测试集团可按照《国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》的规定5种原料备案需要提供全项检测报告,为保健食品企业顺利通过备案提供有利的技术支撑。
近年来,谱尼测试集团多地实验室获准成为特殊食品验证评价技术机构,荣获北京市发展和改革委员会授予的“特殊膳食食品安全与营养成分检测关键技术”北京市工程实验室资质。作为行业领先企业,谱尼测试资质齐全,检测周期短,可为保健食品企业解决产品研发、备案及注册申报、咨询培训等全产业链质量控制难题。
谱尼测试
PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者,创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成,拥有逾6000余名员工,由近30个大型实验基地及150多个专业实验室组成的遍布全国的大型综合性检验集团。拥有30多万种分析方法,每年进行2700多万次的检测,2020年9月16日,谱尼测试成功在深交所上市,成为创业板注册制后首家上市的检验认证集团,股票代码为300887。
谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测;农产品检测;保健品检测;药品(化药、中药及生物药)基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价,新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作;生态环境监测、大气监测、环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化;节能环保、碳交易、碳中和、碳核查;医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测;口罩、医美材料检测等医疗器械检测;毒理病理实验;化妆品检测、化妆品人体功效试验;日用消费品、纺织、玩具、油品检测;汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测;电器设备检测;无损检测;锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定;建筑材料与工程检测、新材料检测;环境可靠性试验;电磁兼容EMC测试;计量校准;验货、审厂;软件测评、网络安全;电商(电子商务)检测等等行业的政府采购及上下游供应链。