产品质量管理标准实施(5篇)

分筛机、振动筛、破碎机、自动打包机各5台

铲车50#3台,30#1台

其他化验设备等

生产流程:

无烟煤洗后进行室温烘干,在煅烧炉内根据生变温曲线升温至1300度去除自含的挥发分,出炉破碎磨粉筛分,其中经过原料检验,出炉冷却检验和包装前检验

产品质量管理:

以生产合格的产品是保证工厂经营利润的唯一途径,也是工厂成立和发展的最终目的。产品的质量是工厂赖以生存的根本条件,也是企业的生命体现。我公司将以严谨务实的态度按照客户要求严把生产质量控制,做好以下几项工作:

1明确产品管理质量责任。根据生产任务对从事生产工作的各部门、各车间、各岗位、各操作员工直接下达产品生产的各项质量指标,将质量责任落实的班组及个人,实行严格的质量考核制度。对产品质量出现的异常事故保持可追溯性。

2严把原辅料关。对于任何进厂的原辅料,都必须经过工厂质检和分析部门的严格分析和确认后方可投入使用。所有批次的原辅料的分析数据必须严格存档并且让生产管理者及生产操作者所知晓。总工程师根据每批次的原料数据和特性调整生产工艺的生产条件和控制参数并以书面形式通告操作执行者。防止出现原辅料的成分变化,而造成产品质量的不合格或不稳定。

格防止半成品、成品的交叉污染。对辅料中杂质成分,根据分析数据,对产品质量有影响的辅料成分在生产过程中必须作出相应的处理,预防产品受到二次污染。成品包装时还应该防止其它如:线团、烟头、尘埃、纸屑、薄膜等机械杂质污染产品。

5根据合同质量要求制定不同的工艺方案。客户就是上帝,满足不同客户的质量要求是生产管理者应尽的职责。总工程师和生产厂长必须根据合同的要求,对比工厂的生产技术能力进行评定。在工厂现有能力和条件下作出相应工艺技术方案或工艺的调整以满足不同客户质量的要求。按时定检产品质量。分析室是全厂生产的眼睛部门,要保障产品质量的合格率和稳定性就必须有明亮的眼睛做指导。加强对分析室的检验管理,是保障产品质量稳定性的一个不可缺少的手段。无论是在中控和成品的检查中,分析工作人员都必须持严肃公证的工作态度,因工厂内的检测仪器和检测方法有限,对产品在权威检测部门实行定期的质量外检有助于不断校正工厂内的分析误差,防止产品因检测事故出现的不合格。

质量是工厂的外部形象,是工厂赢得更广泛市场的重要窗口。还是那句老话“质量就是生命”保障产品质量也就是保障全厂每一个员工自己的利益。

生产设备管理:

工厂的生产设备是工厂从事生产工作的最基本的工具。保证生产设备设施的安全性、可靠性、完好性,才有能力保障生产的安全性、连续性、稳定性,由此可见加强对生产设备管理的重要性。对于生产设备的管理主要工作有以下几点:

4、设备易损配件的备库。对设备的易损配件根据其使用周期及使用寿命长短制定相应的库存方案,实行充足的备库。防止出现设备因易损配件的缺欠而造成对生产的影响。

5、机电维修部门必须经常对设备进行巡检,对设备可能出现的故障要有充分的预见性,防患于未然。根据设备使用情况及设备使用要求对设备实行半年检或年检工作。

6、涉及高温、高压、高速、存在一定危险性的设备,必须由专人操作,巡检工作也必须加强,防止出现任何安全事故。

7、任何设备的使用环境必须干净、干燥、防止设备电器元件因工作环境受潮短路或烧废。

8、在设备使用之前遵循“一看、二听、三检查”的原则,使用完毕后必须对设备进行清洁清理工作。

9、对于长期不使用或工厂停产放假等情况,必须对设备进行彻底的清洁和维护,并切断其电源进行封存处理,以保证设备能够因生产工作的需要而随时能够正常启动。

生产物料管理:

工厂的物料进出及物料走向的管理,是生产管理工作中最为繁杂的管理工作,它包含的原辅料、办成品、成品种类繁多且性质各异。要管理好生产中的各种物料就必须做好以下几点工作:

2、对原辅料的管理:

2库房保管核实原辅料的数量或吨位,并按类别、批次予以入库堆放或储存。固体原辅料的堆放必须按批次的整齐堆码并做好相应的记录和标识,其存放环境必须干燥、通风、防潮、防火;液体原料必须存放于专用的储罐中,储存设备必须完好无破损、无泄露。

3原辅料的领用必须按照领用规程进行。库房在发放原辅料的过程中,必须完善领用手续后方可发放,发放时依据工艺要求按原辅料的批次进行发放。

3、半成品的管理:

1半成品是生产过程中的中间产物,根据其价值的高低和产出数量及使用频率决定其存放地点。

2固体半成品(如各种盐类沉淀物、反应调值渣等)必须要求生产班组按类别、批次、质量指标进行定量包装并堆码于指定的场地并做好记录和标识,要求堆码场地干净整洁。液体半成品(如各类溶液、洗液等)必须输送到指定的储罐或储槽中,生产班组做好质量指标及方量等记录。

4、成品管理

1所有成品必须按类别、批次、质量规格、数量堆放于指定的库房。

2成品包装必须按合同要求严格予以包装,对特殊客户要求或出口产品的包装物必须提前加工好,在包装过程保证包装的完好性并且包装外观干净整洁,防止产品在储存、运输过程中出现的受潮、散落等现象。

4根据销售部门的发货通知单,库房对成品库存情况与发货通知单进行核对,质检部门抽检成品样品并予以存档封存。所有情况核实无误后组织发运。

对制造行业而言,过程质量控制是质量管理活动中的基本方法。过程是质量管理体系的基本要素,关键产品生产过程的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有较大直接影响的工艺过程或工序,工艺复杂、质量波动频繁、对工艺人员的技术要求高。所以必须对产品质量起重要作用的生产过程进行计划、认可、监视和测量,最大限度地减少质量波动。

二、生产过程的质量监控的主要程序

1.工厂要建立健全岗位责任制,及时制订或修订并严格执行各项操作规程,遵守生产纪律。

2.工厂要认真搞好文明生产,特别是保持良好的生产秩序,合理地配备工位器具,保证生产通道畅通。绿化环境,防止污染和灰尘。加强现场管理,大力推行“6s”管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)。

3.工厂要做好生产前的准备工作,合理安排生产作业计划。

4.工厂要组织好设备维修工作,编写设备修理计划,保持设备的技术状态良好。

5.做好材料、物资供应的质量管理。严格对入库材料的检查和验收,对不合格和不符合同规定的物资,可退货或拒收。加强物资保管,防止损坏。提高服务质量,保证供应及时。

6.运用体系的内审和外审,主要审核质量体系的建立和实施,审核质量体系的持续性和有效性对质量活动进行监督检查。

在日常生产中,从以下几个方面来进行了有效的过程质量控制。

1.全面进行质量意识的教育培训。

全面推动质量教育,培养和提高员工的质量意识和质量管理技能。北新建材按照三个体系手册、程序文件中的有关规定,对企业新招聘的工人、换岗工人、在岗的员工都要进行岗位培训,让他们懂得产品质量的重要性,增强岗位人员的质量意思,提高他们的工作能力,使之胜任本工作。因此,要提高企业的产品质量,则首先要从提高员工的“质量意识”开始。

2.建立健全规章制度,严格执行工艺规程和操作规程。

公司各产品的生产加工必须要严格执行操作规程,按工艺要求进行生产。在严格按工艺要求生产的同时,还努力提高生产操作人员的操作技能,抓好生产过程的关键环节,建立了一支能持续稳定的生产出高质量产品的生产队伍。

3.合理的设置质量控制点。

关键工序控制点定期检查留有记录。确定各级主管为质量第一责任人,定期听取质量检查的汇报,加强对质量管理的力度。

4.建立畅通的质量信息传递渠道。

质量信息的滞后带来的是产品质量的落后,没有畅通的质量信息反馈渠道,是很难保证所生产的产品质量的。公司是由综合商务部负责在产品销售过程中对产品质量信息的收集、整理、分析、传递、处理与归档。对获取到的质量方面的信息及时传递到工厂,会同工厂技术人员一起制定解决方案并跟踪检查实施、落实情况。因此“信息的及时性”是解决问题的关键。

5.进行不合格品的有效控制。

公司主要在原料、生产过程、成品及交付后的不合格品进行控制的。在原料方面的控制,由生产单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,评审部门对不合格品性质进行评价,提出意见。生产过程产品控制是由生产单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,对生产过程产品的不合格品性质进行评审,提出意见,并对不合格品进行标识。成品方面的控制,由生产单位和综合商务部分别制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限。生产单位确定不合格品成品标识的职责和方法,综合商务部规定负责标识入库后不合格品的职责和方法,并对不合格品进行标识。交付后的不合格品控制,在已经交付的产品一旦发现不合格,首先要分清责任归属单位,责任单位制定不合格品的评价标准,规定评审部门的职责和权限,对不合格品的性质进行评审,提出处置意见,并与顾客沟通、协商。

不合格因素总是会或多或少地被发现,重要的是被发现的不合格因素是什么性质的。故而质量体系中设置了对质量活动的监督检查,以便及时把不合格因素清理出来,举一反三,防止再发生同样问题,这就是纠正措施。

总之,在质量管理的过程中,质量检验是基础,过程控制是核心,不管是在质量控制阶段还是在全面质量管理阶段,过程控制始终发挥着不可替代的作用。过程控制打破了原有各部门之间的界限,将相互独立的各部门紧密的联系在一起,贯穿与生产和技术的全过程。真正的让企业的管理人员和操作人员明白,生产过程的质量控制要求人人都应是监控人员。过程控制是确保产品质量的有效手断,进而将质量管理从事后的处理、落实,推进到过程的控制与管理,进而发展到事前的把关和预防。实现真正意义上的全面质量控制,最终将企业的质量管理从对产品的质量控制上升到全过程的质量控制,进而形成全系统的质量控制人员的培训:

众所周知,在人、机、料、法、环五大因素中人是影响药品质量诸因素中最活跃、最积极的因素,要保证产品质量,就要把人这个因素管理起来。人员的素质对质量体系的运行有着极为重要的影响,因此公司非常重视培训工作。公司定期制定员工培训计划并采用多种形式进行培训。其中法规性文件、行业最新理论和技术、管理知识及技能等方面的培训随着知识的更新不断地调整培训教材内容,以适应发展的需要。专业知识培训教材内容以本公司生产范围为主,具有针对性,与生产品种、检验仪器等相适应,符合企业的实际培训需求。培训后通过笔答、口答、现场操作、主管领导及同事的评价、问卷调查等等形式考核培训的效果。公司人员均根据考核结果颁发上岗证,考核不合格坚决不能上岗。

违约责任、售后服务、商务承诺

我公司已详细阅读了此次煅煤增碳剂招标邀请函,自愿参加投标,秉承“诚信守法、规范运作”的经营理念和“质量第一,用户至上”的经营宗旨以及负责、公开的原则郑重承诺:

一、我公司将严格按照合同约定,按时按质按量进行供货,产品随车配发出厂化验单,以确保客户能放心稳定使用我公司产品。

二、我公司保证出厂的产品均按有关国家标准生产和检验,保证严格履行、严格执行国家工业产品售后服务有关规定。

三、用户对我公司产品提出质量异议,公司保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的,保证派出专业技术服务人员,对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我公司将予以存档。

产品质量管理范围

本文件规定了公司产品质量管理的职责与范围,明确了公司产品质量制造过程中,从原材料到客户应用全过程、各环节质量管理的关键管理要素、管理流程、管理责任。

本规定适用于公司产品质量管理。公司各单位可根据自身产品质量制造过程的特性,制定本单位的管理规定。2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

q/gf206.2-2015供方管理程序

q/gf206.1-2010原材料采购控制程序

q/gf206.3-2015产品退回、补、换货管理程序qgfq/gf207.1-2014不合格过程中间产品控制程序qgf211.8-2015不合格品管理程序qgf204.3-2015质量改进管理程序

q/gf211.7-2015顾客赔付管理管理程序

q/gf209.11-2015产品质量水平对标管理程序q/gf211.8nm-2012不合格最终产品控制程序q/gf207.8nm-2014生产配方管理

q/gf209.6-2015光伏组件认证、报备控制程序术语和定义

下列术语和定义适用于本程序。3.1

产品质量管理

基于满足客户需求,围绕产品质量制造的全过程,应用各种质量管理工具而开展的稳定与提升产品质量的一系列管理活动的统称。4职责

4.2品质控制部是公司产品质量管理的归口管理部门;负责公司产品质量管理的制修订;负责公司从原材料到客户应用全过程、各环节产品质量管理以及各单位产品质量管理的监督管理;负责公司年度产品质量目标、计划、质量活动、质量沟通培训等的策划、实施、管理、评价。

4.3公司各单位结合本单位产品质量制造特点,根据环境、设备、原材料、半成品、成品等标准,员工技能标准,配方、工艺技术标准,质量法规等等的要求,组织策划本单位确保产品质量稳定与提升的管理制度、管理活动,包括但不限于产品质量目标、质量计划、质量问题(制造环节、顾客投诉)管理等等。程序

5.1产品质量管理制度的管理

5.1.1品质控制部负责组织对《产品质量管理》定期进行修订与完善,并组织策划完善公司产品质量管理制度,规范公司产品质量管理。5.1.2公司各单位在公司《产品质量管理》文件的指引下,组织建立本单位的产品质量管理制度,并不断完善。

5.2产品质量目标、计划管理

5.2.5各单位可根据实际情况,结合股份公司质量管理活动,制定本部门的质量活动计划。5.2.6品控部要结合市场反馈等诸多情况,定期完成产品质量的趋势性分析,制定相应改进提升计划,组织实施。5.3质量沟通

5.4质量活动

5.4.1质量活动包括:质量提升工程、对标工作、qc小组活动、质量培训等。品质控制部是质量活动的归口管理单位,负责以上的组织实施工作。

5.4.3品质控制部组织制定公司质量活动计划,组织实施。12月底前完成质量活动的分解,形成完整的质量活动和实施计划。

5.4.4品质控制部负责对标工作制定和实施。根据规定按月进行对标工作的监督和汇总,每年分年中、年末向股份公司及上级领导汇报股份公司对标工作的情况。

5.4.5品质控制部负责组织质量月活动,并按照国家、集团公司的要求制定计划及实施。品质控制部根据公司需要,开展各类主题质量活动。

5.4.6品质控制部组织公司各单位开展qc活动,要完成qc活动的注册、计划、实施评价等,规范qc活动的管理。

5.5.1各单位负责过程质量管理。过程质量管理主要包括内容为:过程控制管理,具体操作依据qgfq/gf207.1-2014、供方质量评价具体操作依据qgf206.2-2015进行、不合格品管理具体操作依据qgf211.8-2015、质量改进具体操作依据qgf204.3-2015、中控分析及评价等工作。

品质控制部负责监督过程质量管理,中控分析及评审并组织实施改进。

5.5.2事业部负责供方质量评估管理工作,负责组织对新供方原材料的生产放量;负责组织新供方的评价和对合格供方的管理工作。供方出现风险时,事业部负责牵头组织供应部、品质控制部、研究所进行评价和解决。解决的方法包括并不限于供方交流、试验方案的确立、替代方法的建立、生产试验的组织和评价等。

品质控制部参与新供方和二供方的质量开发工作。包括但不限于供方走访、检验方法和数据的交流、质量管理工作的交流,新供方的质量评价。

5.5.3事业部负责过程控制关键点的设计、控制方案的实施、评价、改进。制度年度的质量改进工作计划并组织实施。

5.5.4各单位要定期做好产品、半成品、关键原材料等重要环节质量趋势分析,制定相应质量管理改进的计划,实施,包括并不限于工艺改进、现场管理、设备维护和改造升级等等。

5.6客户质量管理

5.6.1品质控制部是客户质量管理的归口管理单位,负责的工作有:顾客投诉、退换货管理、客户沟通、建立客户质量档案、协调客户质量管理过程中出现的问题、背板产品的报备等工作。

5.6.2品质控制部负责对问题产品鉴定、监督报废。

5.6.5客户沟通:各单位根据销售反馈问题,在7个工作日内完成销售要求的客户报告。客户报告的格式根据顾客要求进行编制。

5.6.6验厂:光伏事业部负责组织顾客要求的验厂工作,各单位予以配合。5.6.7背板报备工作:品控部负责光伏组件认证、报备工作,具体工作依据q/gf209.6-2015进行。

5.7质量工具应用5.7.1lims信息管理:品质控制部负责lims信息管理,及lims的系统维护、及数据采纳和分析。

5.7.2趋势性分析:品质控制部负责建立产品质量的趋势分析模板。按季度编制产品及关键原材料的质量趋势性分析报告。

5.7.3各单位负责建立对产品过程控制数据趋势性分析报告。

所用产品质量管理活动按照质量管理程序文件执行。本标准解释权

产品工艺标准及生产质量控制

(一)产品的技术规范及执行标准

1、产品设计规范

2)本工程设备、装置的噪音、废弃物、劳动卫生、消防等均符合国家现行标准及规定,并满足优质、安全、符合环保、卫生防疫要求,符合坚固耐用、易清洗、耗电省、噪声小、寿命长等特点。

2、产品执行标准

产品满足下列有关标准及高于此标准。

1)

中餐燃气炒菜灶(cj/t28-2003),《炊用燃气大锅灶》cj/t298-2012

2)

工业产品使用说明书

总则(gb

9969.1-1998)

3)

不锈钢冷轧钢板(gb/t

3280-1992)

4)

包装储运图示标志(gb/t

191-2000)

5)

机械安全

机械电气设备

第1部分:通用技术条件(gb

5226.1-2002)

6)

固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法(gb/t

16157-1996)

7)

《不锈钢厨具》行业标准(qb/t

2174-95)

8)

饮食业油烟排放标准(gb

18483-2001)

9)

通风与空调工程施工质量验收规范(gb

50243-2002)

10)

《食品企业通用卫生规范》[gb14881-94]

11)

《工业企业设计卫生标准》[gbz1-2010]

12)

《建筑设计防火规范》[gb50016-2006修订版]

13)

《中华人民共和国食品安全法》

[2009年]

14)

《工业企业噪声控制设计规范》[gbj87-85]

15)

《供配电系统设计规范》[gb50052-2009]

16)

《电气装置安装工程施工及验收规范》[gb50254-gb50259)-96]

17)

《制冷设备通用技术规范》[gb9237-88]

3、检验执行标准要求

质量管理体系gb/t19001-2000、iso90001:2000

《不锈钢冷轧钢板板材负公差标准》gb708-88

《炊用燃气大锅灶》cj/t298-2012

《中餐燃气炒菜灶》cj/t28-2012

外形尺寸检验标准:

a.产品的长度尺寸、宽度尺寸、高度尺寸在两米之内的允许偏差不超过3mm。

b.产品零件的外形尺寸除需配做的以外,其它尺寸参照产品外形尺寸检验标准。

形位公差质量检验标准:

a.产品在标准平台上,三只脚与平台接触,另一只脚平台间的间隙不超过1mm。

b.产品在标准平台上用角尺测量,其固定脚母线与垂直面误差方向应一致。

c.产品在它平面的形位公差以产品固定脚母线及垂直面为基准。

d.产品可测的对角线误差,重要表面允许误差不超过2mm,非重要表面允许误差不超过3-4mm5、产品表面的平整度允许误差不超过2mm。

表面质量检验标准:

a.产品表面不允许有明显的划伤、碰伤及凹凸不平。

b.产品的内外各处不得有飞边、毛刺。

c.产品的可见部分,包括搬运时可能看见的部分,不允许有氩弧焊黄斑。

d

产品重要表面除人为有意的装饰花纹外,其它纹理应基本一致,无明显色差。

e.表面平整,折边刀印不明显。

管道制作质量:

a.管道咬合时,要用木棒或木榔头轻敲,敲痕应小而均匀,不应出现影响管道外观的敲痕。

b.管道装法兰外必须剪角。

c.方管在四面与角钢法兰的间隙在1mm左右。

d.方管在装法兰打铆钉时,须保证四边翻边量均匀,不允许翻边过大或无翻边。

(二)产品工艺流程及质量管理

1、产品工艺流程

灶具类

台柜类

2、生产管理及质量控制

2.1生产管理及质量保证措施

公司以iso9001质量体系文件为指导,通过质量方针、目标的制定、质量体系组织机构的建立,质量职责的分配和落实,质量控制方针和确定,使得公司生产经营活动都能按程序正常有效地进行;在体系运行过程中,又不断对其有效性和适宜性进行内部审核和管理评审,并及时采取有效的纠正和预防措施进行完善,公司的整个质量过程始终处于受控状态。

主要生产设备:

序号

名称

规格型号

数量

完好状态

使用场所

数控液压剪板机

md11-1型

完好

生产车间

数控液压折弯机

wc67y-63-3200

共板法兰机

modelt-12

辘骨机

model-lc-12dr

空气等离子切割机

lgk-40

金属圆锯机

wse1-500

氩弧焊机

tig-180ii

交流焊机

bx6-125

bx-6200

主要检测设备:

气相色谱仪

pr-6000

声级计

8925型

智能测漏仪

zc-f10

全自动配气装置

zb-g

燃烧分析仪

m-900

耐压测试仪

c2670a

游标卡尺

/

千分尺

产品质量保证体系

保证体系名称

基本内容

思想保证体系

1、质量方针:打造精品,交优良工程;让顾客满意,追求卓越,争行业先进。

2、质量目标:产品质量一次合格率100%,工程设计安装调试达标率99%,顾客满意率大于97%。

组织保证体系

1、公司管理中各项职能机构;

2、公司建立了综合性质量管理机构;

3、有专门质量检验机构和专职检测人员;

4、科学的检测手段和先进的检测仪器。

工作保证体系

1、材料供应质量保证体系;

2、机具设备质量保证体系;

3、生产计划调度管理保证体系;

4、经济政策保证体系;

5、培训教育保证体系;

6、质量检测、计量保证体系;

7、回访保修质量保证体系。

质量监督和管理制度

在产品生产全过程中施行严格的质量管理制度,通过对生产过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求。

1)生产制造部根据产品质量策划的输出和顾客要求评审的输出等获得的生产信息,分别执行《质量计划控制程序》、《合同评审控制程序》的有关规定;

2)制造部依据定单组织加工,工艺过程的实施中,必要时进行技术交底,并保证每项产品具有产品标识和可追溯性,质检部按《检验和试验控制程序》,依据产品图纸和工艺文件安排检验计划,并组织实施检验工作;

3)现场人员根据会审纪要,会议通知,施工组织,安排班组按照操作规程和工艺交底进行操作;

4)燃气设备在车间进行气密性实验,达到质检部门检测要求。再经我项目部质检员检查合格后方能出货,各专业班组设兼职质检员进行质量、安全监督施工;

5)每项工作流程定岗定位,保证每件产品的质量;

6)强化质量管理,实行三检制度:施工人员自检、互检,队长联检,质检员复检;

7)严格按照《不合格产品控制程序》,对不合格产品进行分类、记录、核价,通知有关部门处理,立即返工。

2.2产品验收及交付

1)公司生产的产品是用一流的工艺,并按买方要求的材质制造而成的正品,并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求,且经检验合格的产品;

3)公司产品的质量、规格、性能、数量等进行准确而全面的检验,并出具一份证明货物符合合同规定的质量证书;在安装完工后,公司质检部将按程序符合现行验收规范要求的自检,并出具符合合同规定的质量证书,作为提交贵方验收参考依据的一部分。

4)公司产品在正常使用和保养条件下,在其使用寿命内应具有满意的性能。在产品最终验收后的质量保证期内,对由于设计、工艺或材质的缺陷或安装不当而发生的任何不足或故障,将依照管理条例追究相应责任人,并限期改正或更换。

公司将自始至终的贯彻严格产品质量,追求优质可靠,满足客户需求,创立“新开创”品牌的经营方针、信守品质、服务、信誉,保证不合格品不出公司的质量承诺,为更好的服务于客户而不懈努力。

投标人:合肥市新开创不锈钢设备有限公司

期:2015年04月07日

产品质量管理文件

1.兽药的申请和批准文件;2.物料、中间产品、成品质量标准

3.检验操作规程4.产品质量稳定性考察文件5.批检验记录

质量标准目录

1.原辅料、包装材料质量标准,法定质量标准,企业内控质量标准

2、中间品质量标准企业内控质量标准

3、成品质量标准法定质量标准企业内控质量标准

质量标准编写格式

总体要求:每一个标准编写一个文件,与其他文件格式一致。标准内容的格式可分为

1、中国兽药典的编写格式原料、成品、半成品、工艺用水

2、gb的编写格式各种辅料、包装材料、标签说明书

原辅料质量标准的主要内容

代号或编号;品名、规格、用途;性状、鉴别、检查项目与限度、检查方法;

贮存条件、有效期(贮存期限;标准依据(《中国兽药典》《中国药典》其他国家或行业标准);中药材还需增加采购原料的商品等级、加工(炮制)标准及产地

包装材料质量标准的主要内容

品名、代号或编号;材质、外观、尺寸、规格;理化项目和取样规定

卫生标准(内包材、直接接触药品的容器);标准依据:国标、行业标准、协议标准

成品质量标准的主要内容

代号或编号、品名、规格、包装;处方、各成分名称;

性状、鉴别、检查项目(含量)与限度、检查方法;外观标准及检验方法

贮存条件、有效期(贮存期限)、注意事项;休药期的规定

标准依据:《中国兽药典》或其他法定标准

检验操作规程检验中每个检验项目都有依据,企业检验操作的作业指导书就是检验操作规程,即检验的sop。

检验操作规程目录

工艺用水检验操作规程;原辅料检验操作规程;包装材料检验操作规程;

中间体、半成品检验操作规程;成品检验操作规程;通用性检验操作规程

检验操作规程编写基本要求

原辅料按品种分别编写;中间产品、半成品、成品等分剂型、分品种编写

包装材料按不同的材质、不同的种类分别编写;空气中微生物数和尘粒数监测分别编写

规程中的操作方法、仪器设备应进行验证

检验操作规程的主要内容

1、按文件的统一格式编制文头表格;

2、名称(中、外文)、代号或编号、结构式、分子式、分子量

3、性状、鉴别、检查项目(含量)与限度、操作方法;

4、应规定检验用试剂、设备和仪器、方法原理、计算公式、允许误差等

滴定溶液、标准溶液、指示剂、试剂、一般杂质检查、热源、生物效价等单项检查,参照有关规

定,编入检验规程的附录

检验操作记录的主要内容

全部项目测试的数据和计量单位、换算系数、摩尔系数、计算过程、误差计算、检验结果仪器分析的图谱;检验人签字,专业技术人员复核并签字

检验报告的内容

检验依据;检验项目、标准规定、检验结果;检验结论

检验人员和各级质控部门负责人签字;质检部门加盖公章

检验操作记录和检验报告单按成品批号整理,形成批检验记录,归档保存。

批检验记录可与批生产记录一并归档。也可单独按产品种类归档保存。

产品质量管理实施细则第一章总则

在当前经济形势严峻,市场销售疲软的困难条件下,焦炭价格连续下滑,同行业竞争日趋激烈而产品质量的优劣是产品参与与竞争进入市场的关键因素。为保证我厂质量方针的贯彻实施,达到产品的质量批批合格,从根本上解决质量问题。我们必须建立质量体系,完善质量唯体系,着眼于建立稳定的保证产品质量的生产过程,从生产的全过程来保证产品的质量。利用必要的手段对生产的各个环节进行检验、监督、考核,做好信息反馈工作,循序纠正。认真执行iso9002标准,改进生产管理制度,落实质量控制措施。特制定以下质量管理实施细则,望全厂各单位调动全体职工对照管理实施细则各条款,认真实施不断提高工作质量来保证产品的质量。第二章质量计划

1、由销售部将市场所需产品等级,质量要求及计划销售量报技术部,并及时反馈市场信息。

2、技术部根据我厂生产工艺要求,既要保证焦炭质量,又要满足局、矿生产用气,结合生产成本,制定生产建议计划。

3、原料部根据建议计划提供所需配比的煤样,质检中心对其进行全面分析,包括胶质层试验。

4、技术部出方案,质检部用几种方案实施进行铁箱试验,对配合煤的质量指标进行全面分析。

5、由工程师组织技术部、质检中心、原料部、原料库、焦炉车间、洗煤车间、分析建议计划,确实制定具体的实施方案。

6、原料部根据确定的工艺方案对所需煤质组织进煤,严禁不合格煤入厂,原料库有权拒收任何不合格的入库煤。

7、原料库、受煤、配煤、焦炉等根据确定的方案实施前期批量试验。

9、质检中心对试验的全过程进行监督落实,对生产出的焦炭及时分析,化验,及时反馈信息。

10、工程师、技术部、质检中心开会分析纠正确定投入正常生产。

11、方案确定后整个试验过程中各单位必须步调一致,严格按新方案实施生产操作,否则对不及时执行推诿单位罚款50-100元。

12、质量计划一经确定不得随意改动,改变质量计划时必须制定质量工艺管理方案,经总工、生产厂长批准后下发有关部门执行。

第三章生产工艺计划

1、销售部提供计划销售数量及销售焦炭质量等级,市场对质量的要求。

4、焦炉车间技术员收集以上测量结果,确定并编制焦炉加热制定,包括标准温度,全炉和机焦侧煤气流量,煤气主管压力,烟道吸力,标准蓄热室顶部吸力等。

5、制定温度制度,确定标准温度,横排温度,炉头火道温度,k安、k均。

6、制定压力制度,煤气主管,燃烧系统压力集气管压力等。

7、质检中心对全部过程,检查、落实、考核发现的问题及时反馈信息以便集体会审纠正,对不能按程序规定执行的单位罚款50-100元。

8、确定的改产、提产、压产方案、加热制度、温度制度、压力制度经各单位领导、生产技术部门、总工、生产厂长等领导审批后投入使用。

第四章原料煤管理办法

2、单煤种分析合格后,对配合煤做铁箱试验、胶质层试验合格后,原料部开始组织大批量进煤。

3、质检中心对进厂的原料煤必须车车采样,最多不能多于5车汇总一个总样进行全面分析,正常情况下不多于5车时对进厂的单煤种上午一个总样,下午一个总样全面分析。

4、质检中心根据分析报告单,按照潞煤漳气字1999第16号文件《质量检测措施及考核办法》对当天的进煤质量考核,出具质量验收证件。

6、对煤质不稳定的供煤单位要进行停车化验、罚款等办法,对不能满足我厂煤质的应取消供煤资格。

第五章原料库、煤场管理

1、原料库按质量计划内中确定的来煤标准与入库标准进行验收与卸煤,严禁不合格煤入厂。

2、原料库必须建立两本台帐《原料煤进厂台帐》详细记录,一天进几种煤,各进几车、车号、多少吨、进厂日期,各卸在什么地方,与质检中心化验单对照,管理员要对

各批煤种的质量做到心中有数,累计多少吨,第二本帐是《原煤煤使用台帐》几月几日使用多少吨,使用的是什么时候进的煤,哪几种煤各多少吨,与配煤要形成领发关系,不允许随便使用。

3、原料库要根据作业计划中煤的种类、数量、进出车方便,新旧煤循环使用等合理地规划煤场场地的使用,并确定后不要随便变动标签。

4、原料煤进厂过程,原料库

记帐卸车分两种情况:⑴新订购的煤种或连续出现几次质量波动的煤种,拉煤车进厂后不许卸车,由质检中心采样化验后再卸车,不合格时报有关厂领导,有关部门进行审评提出处理意见。⑵正常供应的煤种卸车要卸在本煤种大堆以外的地方待化验分析出结果后,合格推入大堆,不合格另行处理。

5、卸煤必须根据煤种分类,分堆堆放,同一种煤也要按进厂先后顺序堆放,便于循环使用。各煤种要堆放整齐,绝对禁止混乱,煤堆之间的间距要相距3米以上,如果特殊情况改换煤种时必须将

原场地彻底清理,打扫干净,方可卸入新煤种。

6、停车化验不合格的来煤坚决拉走。

7、对没有停车化验,但已卸入大堆的不合格煤必须采取分堆存放,不能分堆的要做好标记。

8、卸煤过程中,原煤库管理人员必须亲自到现场弄清来煤车号及煤种指挥卸车地方,如发现煤种不明,车号不对或煤中杂质较多,对煤质有怀疑时及时向调度、质检中心、原料部汇报,由质检中心核实,提出处理意见。

9、煤场管理人员必须有计划地安排使用煤的先后顺序做到合理地新旧循环使用。绝对禁止当天的煤当天使用。对来煤情况,用煤情况要做到心中有数,定期让质检中心对煤场各煤种分析煤质变化情况,煤场内绝对禁止推入其它杂质和任何材料设备,对捡出来的矸石、杂物必须当班拉走。

10、为了对煤场煤质变化情况做到心中有数。贮存期间未达到规定期前20天应对煤堆取样化验做全面分析,测定各种指标变化情况,变化大的情况做铁箱试验已不结焦可定为变质煤处理。

11、煤场与配煤受煤要形成领发制度,受煤坑用票据到煤场领煤,煤场管理员根据领煤票上煤种质量要求,数量进行发煤指定地点安排取煤。

12、煤场管理员必须执行以上各条规定,对不负责任工作导致发煤错误,每发现一次/项扣款50-100元。

第六章受煤

1、运输车间受煤岗位根据技术部发的配比通知单到原料库办理用煤手续,原料库安排煤场管理负责按运输车间用煤单的要求指挥装载机上煤。

2、特殊情况如临时发生变更煤种或煤场煤种不够必须由技术部、工程师签字的通知单才能发煤。绝对禁止随意取煤、使用煤,绝对禁止当天来煤当天使用,否则发现一次罚责任人50-100元。

3、受煤工要与配煤塔顶二部皮带岗位联系好,先上那种煤,上多少,用哪个煤塔心中有数,运输车间上满一个煤仓再上一个煤仓,绝对禁止放错或放混,否则发现一次扣运输车间50-100元。

4、装载机铲来的煤要求依次放在受煤坑口,受煤工要核对是否是所要上的煤种,受煤过程中必须把煤中的杂质矸石捡出。发现有异常时要向调度汇报,上完后要清理现场,把余下的煤铲回原堆,才能上第二种,否则不清理现场,把余下的煤上到第二个仓内对受煤工罚款50-100元。

第七章配煤

1、配煤塔顶口,底部都要用标志标明四个煤塔各放的是什么煤种,一般情况下不改变贮煤塔的煤种。如特殊情况改变必须彻底对该塔内清理后才能上新煤种,正常情况下每月对配煤各塔内也要彻底清理一次,以保证塔内边缘光滑干净,塔内的煤不变质。

2、配煤塔下部室内要挂一块黑板,明确写明当天配比要求,上煤数量(以技术部下发的通知单为准)配煤给煤机闸板调节,要以通知单为准用跑盘试验核实放煤快漫。闸板的宽度是否准确。而且要在配煤过程中每隔两小时测量一下有无变化及时调节,配煤误差不允许超过5,质检中心每天要不定时抽查三次以上,凡发现不准一次予以运输车间50元罚款。

3、在配煤过程中配煤工、皮带司机必须坚守岗位,发现给煤机有堵塞现象或下煤不均应立即处理。绝对禁止配比不准或上单一煤种,否则发现一次扣运输车间100元。

4、配煤过程中,配煤塔下给料机筛出的各种杂质及矸石必须立即捡出,否则一次罚款50元,几种煤配合后3部皮带的总上煤量以破碎机能够畅通吃进为准,不许在破碎机前的入料口捅煤。要经常清除铁器上的铁渣、炮线等杂物,否则经检查发现一次扣三部皮带司机50元,皮带通廊、破碎机房内清理的卫生或杂物禁止倒到皮带上,否则发现一次扣款50-100元。

第八章破碎机

1、只有破碎机起动后,才能开始配煤,不允许未经破碎机破碎的煤进入煤塔,发现一次扣破碎机司机100-200元。

2、必须设专人看管破碎机每班要两次筛分测试必须保证3mm以下的煤在75-80之间,发现筛分不达要求时及时汇报调度室与技术部、通知检修车间调节检修或更换锺头。否则推迟一天对运输车间罚款50元。质检中心每天要不定时抽查筛分试验考核。

3、冬季每天上完煤后要对破碎机内部彻底清理一次,不允许积煤冻在破碎机、漏斗内壁上,影响下一班的正常使用,否则一次扣破碎机司机50元。

第九章质量检查

1、对进厂的煤必须车车采样,最多不能多于5车一个总样,由值班领导监督下采样后进行分析化验,对于一种来煤每十日做胶质层一次,对于不正常的来煤要求每两日测量一次。

2、每班对配比不定时抽查三次以上;

每日对破碎机筛分做一次试验;

每日对入炉煤做两次全面分析(三炉一个子样,焦炉车间取样选样),每三日对入炉煤做胶质层一次。

每日对焦炭做两次全面分析,上、下午各一次。

每半月地煤场的各种煤分析一次以便掌握煤质有无变化。

每日对煤仓配比单独化验一次(运输车间取样送质检中心),入炉煤样由焦炉车间从装煤车上取样,质检中心取总样进行化验。

3、所有分析要及时反馈信息给厂领导及有关部室,以便作出决策,对分析出的结果中的不合格项目要找出原因、落实责任、提出处理意见,限期整改,调度会通报,否则每少分析一次扣款50元,人为造成误差罚款100元,分析报告信息反馈不及时一次扣款50元。

4、采制样必须按照《采制样标准》进行采制样。

5、质检中心质检员要对以前各章节条款进行巡查落实考核,尤其是重要的控制点,每日必须巡查四次,出现的问题及时信息反馈至厂领导及有关部室。否则留余形式检查不到位,考核不严格,每次罚款50-100元。

6、对当天焦炭的各种指标的变化要找出原因落实责任,质检中心要严格仔细对生产过程巡查,以保证工艺质量稳定。

7、质检中心每周对质量实施细则中所规定的内容与要求进行一次全面质量检查与分析,用三定形式下发有关单位,对反复出现问题影响质量的要批评并进行处罚,认真考核及时纠正,否则检查不到位考核不严格每次罚款50-100元。

THE END
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