ISO是internationalstandardorganization，国际标准联盟？的简称，反正就是这个一个标准的制定组织，就像我们办东西的时候包装会写GB多少多少的，是国标的意思
10993应该是一个执行号吧
朝辞白帝彩云间发表于2021-11-1315:49:31
ISO是国际标准化组织，他制定了一系列关于质量、安全等方面的标准。第三方检测是属于检测机构，可以根据ISO标准要求对某些企业进行评定，看是否符合标准要求。CE是属于欧盟的一项强制认证咨询。
小白发表于2021-11-1721:11:50
ISO9050-ISO9050光学性能检测，是ISO不是IS0，这是一个国际检测标准的代码，
iso9050标准中文版ISO9000族标准2008版质量体系要求中文版7.9分
像阿甘一样生活发表于2021-11-1814:04:22
塑料及塑料iso三体系认证通常需要进行如下性能检测：
1-物理化学性质；
1.1密度和相对密度：通常采用浸渍法，常见检测标准包括ISO1183，ASTMD792，ASTMD1505，GB/T1033。
1.3耐化学药品性：塑料耐酸、耐碱、耐溶剂和其他化学品的能力。常见检测标准包ISO175，ASTMD543，GB/T11547。
2-力学性能，也称机械性能；
塑料力学性能常用的检测项目包括：
2.1拉伸性能：拉伸弹性模量；拉伸强度；断裂伸长率；泊松比。常见检测标准包括ISO527，ASTMD638，GB/T1040-2006；
2.2弯曲性能：弯曲弹性模量；弯曲强度。常见检测标准包括ISO178，ASTMD790，GB/T9341
2.3压缩性能：压缩弹性模量；压缩强度。常见检测标准包括ISO604，ASTMD695，GB/T1041；
2.4撕裂性能：撕裂强度。常见检测标准包括ISO6383，ASTMD1004，GB/T16578。
2.5摩擦和摩损。常见检测标准包括ISO8295；ISO5470，ASTMD1044，GB/T3960，GB/T19089，GB/T5478。
2.6剪切性能：剪切强度。常见检测标准包括ISO6721―2，5，ASTMD5279。
2.7抗冲击性能：简支梁；悬臂梁；落锤；落球；仪器化落镖法；拉伸冲击。常见检测标准包括ISO180，ASTMD256，GB/T1843；ISO179，GB/T1043；ISO6603，ASTMD3763；ASTMD3420，GB/T8809。
2.8硬度：球压痕；布氏硬度；洛氏硬度。常见检测标准包括ISO2039，ASTMD785，GB/T2411，GB/T3398，GB/T9342。
2.9粘接性能。常见检测标准包括ISO15509，ASTMD3164，ASTMD3163，GB/T16276。
2.10耐疲劳性。ISO13586-1，ASTMD5045。
2.11蠕变和应力松弛。常见检测标准包括ISO899-1/-2,ASTMD2990。
3-热性能；
3.1熔体质量流动速率（MFR）和熔体体积流动速率（MVR），常见检测标准包括ISO1133，ASTMD1238，GB/T3682；
3.2维卡软化点（VST）；常见检测标准包括ISO306，ASTMD1512，GB/T1633；
3.3热变形温度（HDT)；常见检测标准包括ISO75，ASTMD648，GB/T1634；
3.4玻璃化转变温度和熔点（结晶行为）（DSC）；常见检测标准包括ISO11357，ASTMD3417，GB/T19466；
3.5热膨胀系数（TMA）；，常见检测标准包括ISO11359，ASTME831，GB/T1036；
3.6动态力学性能（DMA)；，常见检测标准包括ISO6721。
3.7热失重（TG）；，常见检测标准包括ISO11358。
3.8脆化温度；，常见检测标准包括ISO974，ASTMD746，ASTMD1790，GB/T5470。
3.9流变行为：常见检测标准包括：转矩流变仪（ASTMD3795），毛细管流变仪（ISO11443，ASTMD3835）,旋转流变仪（ISO6721-10，ASTMD4440）。
4-电性能；
4.1体积电阻率，常见检测标准包括IEC60093，ASTMD257，GB/T1410；
4.2介电强度，常见检测标准包括IEC60243，ASTMD149；
4.3介电常数，常见检测标准包括IEC60250，ASTMD150，GB/T1409；
4.4介质损耗因数，常见检测标准包括IEC60250，ASTMD150，GB/T1409。
5-耐老化性能；
5.1实验室光源曝露，常见检测标准包括ISO4892，GB/T16422；
5.2大气自然暴露，常见检测标准包括ISO877，ASTMD1435，GB/T3681；
5.3热空气暴露，常见检测标准包括GB/T7141；
5.4湿热暴露，常见检测标准包括ISO4611，GB/T12000。
南瓜酥发表于2021-12-0300:46:44
6-气体透过性能；
6.1透气性，常见检测标准包括ISO2556，ASTMD1434，GB/T1038；
6.2透水蒸气性，常见检测标准包括ASTME96，GB/T1037；
7-光学性能：
7.1透光率/雾度，常见检测标准包括ASTMD1003，GB/T2410。
8-燃烧与阻燃性能：
8.1氧指数法，常见检测标准包括ISO4589，ASTMD2863，GB/T2406；
8.2炽热棒法，常见检测标准包括GB/T2407；
8.3垂直燃烧，常见检测标准包括ISO1210，ASTMD3014，GB/T2408。
8.4水平燃烧，常见检测标准包括ISO1210，ASTMD635，GB/T2408。
静静发表于2021-12-0300:46:45
小辣椒发表于2021-12-0300:46:46
国内申报用的报告一般到药监清单里的实验室去做，比如：上海生物材料中心，江苏医疗器械检测所，或者其他检测所，使用的测试标准是GB16886的标准。
欧盟CE认证咨询用的是ISO10993的国际标准，一般有ISO17025资质的第三方实验室出的英文报告都可以被接受，比如苏州大学卫环，或者苏州熠品实验室。
FDA要求要高于国内和CE，一般要做双极性实验，而且要出GLP报告。目前了解到的华东这里，也就是苏大卫环和苏州熠品两家实验室符合要求。
89不离十发表于2021-12-0411:28:20
少杰发表于2021-12-0602:17:40
标准简介
GB/T14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
英文iso认证流程建议：Testmethodsforinfusion,transfusion,injectionequipmentformedicaluse-Part2:Biologicaltestmethods
替代情况：替代GB/T14233.2-1993
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况：NEQISO10993-4/5/6/10/11/12:2002
发布部门：中华人民共和国单位质量监督检验检疫总局中单位标准化管理委员会
发布日期：2005-11-17
实施日期：2006-05-01
首发日期：1993-03-16
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门：单位食品药品监督管理局
起草单位：单位药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心