1月27日，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。
医疗器械行业一周回顾
1月23日-1月29日
01、集采
重庆：国采支架接续中选品与非中选品事宜
安徽：公布凝血类、心梗类试剂带量采购中选结果
1月28日，安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购中选结果的通知》。据文件显示，凝血类试剂中选的22家企业，迈瑞、麦科田、艾科达、帝迈生物、迈克生物等国产知名企业都得到了中选名额，而进口品牌仅有希森美康和斯思塔高两家。心梗类试剂中选企业共17家，均为国产。
河北：两类医用耗材开展省际联盟集中带量采购
辽宁：执行耗材降价结果
02、政策监管
上海：加快发展集成电路、生物医药、人工智能三大产业
1月29日，上海市政府印发《上海市提信心扩需求稳增长促发展行动方案》：加快培育壮大新兴产业集群。加快发展集成电路、生物医药、人工智能三大产业，制订新一轮三大产业上海方案。实施数字经济、绿色低碳、元宇宙、智能终端等新赛道和未来健康、未来智能、未来能源、未来空间、未来材料等五大未来产业集群行动方案，支持智能网联汽车创新发展和示范应用。继续实施新基建项目优惠利率信贷贴息政策，推进新一批新基建重大示范工程。
河南省医保局、人社局和卫健委联合发布2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知
1月27日，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格，这无疑是一枚“重磅炸弹”。
国家药监局医疗器械标准管理中心发布三个界定结果通报
1月28日，国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类结果。其中，建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品306个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品762个，建议按照I类医疗器械管理的产品331个，建议不单独作为医疗器械管理的产品81个，建议不作为医疗器械管理的产品301个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品25个，建议视具体情况而定的产品22个。也就是说，2022年有301个医疗器械被除名，不再作为医疗器械管理。
03、投融资
交弘生物完成数千万元Pre-A轮融资
1月28日，交弘生物科技（上海）有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由复容投资领投，景旭创投、上海承博企业发展、广州华健投资跟投。本轮融资将持续用于交弘生物新产品研发、上游新型分子酶制剂标准化生产基地的启动和市场拓展。公司在成立之初，先后获得万孚生物、璞真投资的天使轮投资。
应和脑科学完成超亿元天使轮融资
1月28日，深圳市应和脑科学有限公司近日完成超亿元天使轮融资。本轮融资由深圳前海邦勤投资有限公司和礼来亚洲基金共同领投，上市公司深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、西交一八九六科创基金及多家机构跟投，应脉医疗原股东继续增持。深雪资本在此次融资交易中担任财务顾问。据悉，“应和脑科学”是一家中国医疗器械平台型公司，以临床需求为导向开发新一代神经调控及脑机接口技术和产品。
畅享医疗完成天使轮融资
1月28日，畅享医疗完成天使轮融资，由动平衡资本领投，金雨茂物和恩舍资本共同投资。本轮融资将用于研发管线推进、生产场地的扩建以及团队建设。畅享医疗是一家脑疾病与脑科学产品解决方案提供商，公司集研发、制造、营销于一体，专注于脑疾病与脑科学产品解决方案。以治愈人类神经、精神类疾病为目标。
脑机接口公司PrecisionNeuroscience宣布完成4100万美元B轮融资
1月25日，脑机接口（BCI）制造商PrecisionNeuroscience宣布完成了4100万美元的B轮融资。ForepontCapitalPartners领投了本轮融资。据报道，这次融资是公司在上一轮1200万美元的基础上的再次融资。该公司旨在帮助瘫痪患者使用神经信号来操作数字设备。公司旗下的全栈式脑机接口平台由微电极阵列、内部自有的微电子器件和先进的机器学习软件组成。
中合基因完成数千万元天使轮融资
1月29日，天津中合基因科技有限公司近日宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由天津市海河产业引导基金的合成生物专项母基金—中科海河母基金和天津市高成长初创科技型企业专项基金领投，资金将用于加速开发一体化桌面式Kb级基因合成仪。
霆升科技完成超亿元B轮融资
1月29日，中国心腔内超声领军企业霆升科技宣布B轮融资超亿元，据悉该轮融资于2022年9月完成，由启明创投领投，华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投。本轮融资资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。霆升科技同时宣布，“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
谱天生物完成A轮融资
近日，谱天生物A轮融资正式落地，由国内头部机构鼎晖百孚独家投资。公司获得近亿元投资后，多年深耕积累的临床多组学技术优势将得以释放，叠加鼎晖百孚在生物科技领域的丰富资源，正式进入高速发展快车道。未来谱天生物业务与战略布局有望迅速拓宽，并加大创新技术转化应用，让更多疾病得以被及早发现与有效治疗，为多组学的临床应用及国内精准医学水平的提升做出贡献。
04、其他
雅睿生物终止IPO
近日，深交所网站披露的信息显示，深交所决定终止对苏州雅睿生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的审核。苏州雅睿生物技术股份有限公司是一家以分子诊断及基因检测技术为核心的高新技术企业，专注于分子诊断产品的研发、生产与销售，目前主要产品为多种型号的实时荧光定量PCR仪，可广泛应用于感染性疾病检测、肿瘤筛查、遗传筛查、食品安全检测、基础医学研究等领域。
新瑞鹏启动赴美IPO
1月24日，覆盖宠物行业全价值链的综合数字化产业生态平台——新瑞鹏宠物医疗集团正式递交IPO招股书，寻求纳斯达克上市，标志着其走向二级市场的里程碑。据招股书，本次IPO所募集款项计划用于提升宠物医疗服务、加强品牌及研发。
雅培公布2022年全年营收
1月25日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）公告了其第四季度业绩：雅培2022年全年营收437亿美元，同比+1.3%；有机增长+6.4%。其中，诊断业务收入165.84亿美元、医疗器械收入146.87亿美元。
直觉外科公司第四季度财务业绩出炉
1月24日，IntuitiveSurgical直觉外科公司（纳斯达克股票代码：ISRG）公布了截至2022年12月31日的季度财务业绩。第四季度Q4财务业绩总收入为16.6亿美元，非GAAP*净收入为4.39亿美元。其中器械和配件收入9.4亿美元，手术机器人系统收入4.51亿美元，服务收入2.63亿美元。
强生公布2022年第四季度和全年收益报告
1月24日，强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）公布了2022年第四季度和全年收益报告。强生医疗器械2022年全年营收274.27亿美元，同比增长1.4%。其中外科手术、骨科、介入、眼科四类，分别占器械总收入的比例为35.33%、31.3%、15.68%、17.83%。眼科和介入相对去年有所增长，脊椎、创伤、外科手术下滑。
全球知名可穿戴传感器供应商RockleyPhotonics正式申请破产
近日，由于业绩持续低靡、股价下跌、负债不断累计，全球知名可穿戴传感器供应商RockleyPhotonics正式申请了破产保护。RockleyPhotonics已是一家知名的硅光子集成芯片和模块供应商，也是全球光子健康监测和通信解决方案的领导者。RockleyPhotonics曾积极寻求与领先医疗器械公司的技术应用合作，这其中就包括了美敦力与苹果公司。
博士伦收购美国创新眼科器械企业AcuFocus
近日，博士伦Bausch+Lomb（NYSE/TSX：BLCO）收购了眼科医疗器械公司AcuFocus，其人工晶体为白内障患者提供从近到远的连续、清晰的视野。该产品是第一款也是唯一一款小孔径非复曲面扩展焦深（EDOF）人工晶状体，适用于某些角膜散光屈光度高达1.5度并希望同时解决老花眼问题的白内障患者。
急性肾损伤设备获批FDA突破性器械
近日，研发预防急性肾损伤(AKI)设备的美国公司宣布其RenalGuard治疗设备获得FDA的突破性批准。据了解，RenalGuard是唯一为有AKI风险的患者提供完整解决方案的系统。该设备通过个性化的主动补水保护肾脏。该系统在平衡水合作用的同时最大限度地增加尿量，是通过智能补液系统中的实时尿量监测和静脉输液来实现的。
Enovis推出采用新型骨钉用于足踝外科手术
近日，专注于创新器械的医疗技术公司EnovisCorporation宣布，推出DynaClipDelta和DynaClipQuattro骨钉，这两个产品扩充了公司的足踝外科产品组合和DynaClip系列骨固定系统。据了解，DynaClipDelta和DynaClipQuattro骨钉预装在一次性插入器上，便于快速展开，并准确进行下肢定位，从而提高足踝外科医师的手术效率。
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