2022年三类医疗器械分类目录视频

三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

我们常见的三类医疗器械产品有哪些呢?

6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6826物理治疗及康复设备。6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;

常见的三类医疗器械的产品名称

第三类医疗器械分类目录

A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。

B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官。

办理三类医疗器械许可证的步骤有哪些?

一:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拒申)

二、现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,还是影响企业是否能取得经营许可资格

太平洋集团,专注医药资质13年,将竭力为各医疗器械企业提供生产(医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、)、经营(医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证)、变更、续证等服务。太平洋企业拥有广泛的社会人脉关系,完整、科学的质量管理体系,全程透明化的消费,无隐形收费项目,省钱省时省心的操作方式,帮各企业安全快速办理各类医疗器械资质。太平洋积累了大量的港粤地区客户的成功案例,获得了老客户的,在业界享有声誉!太平洋倾力为企业提供一站式的服务,坚持”热情服务,信誉至上“的宗旨,我们承诺:遵守职业道德,保守客户机密。为客户提供优质、、热情、周到的服务。

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1.海关总署发布关于调整实施进境动植物检疫审批管理进口食品名录的...中新网11月15日电 据“海关发布”微信公众号消息,为进一步落实关于“完善食品药品安全责任体系”的有关要求,优化进境食品动植物检疫审批管理,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和有关规定,经风险评估,海关总署发布2024年第158号海关总署公告,决定调整实施进境动植物检疫审批管理的进口食品名录。 https://www.chinanews.com.cn/cj/2024/11-15/10319780.shtml
2.《暨南学报》2022年度目录索引总目录 2022 summary 哲学 级差会话隐涵推理的若干问题探析 杨先顺(03) 中国共产党维护党中央权威的百年历程及经验启示 夏银平,王丽(04) 宇宙图式与经文训释——— 一种对汉末象数易学的反思 李元骏(05) “中国式现代化观”的理论创新 魏传光(11) 以人民为中心思想的理论之源 ...https://www.shupl.edu.cn/xbbjb/2023/0101/c2266a118328/page.htm
3.食品生产许可分类目录食品、食品添加剂类别 类别 编号 类别 名称 品种明细 备注 粮食加工品 0101 小麦粉 1.通用:特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、全麦粉、其他 2.专用:营养强化小麦粉、面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、...http://scjgj.cq.gov.cn/zz/ncq/zwgk/fdzdgknr_146781/jdjc_146793/spyp/jczdbz/202212/t20221230_11438406_wap.html
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5.最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行.pdf,最新版《医疗器械分类目录》2022 年12月1日起施行 01有源手术器械说明 一、范围 本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械,包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备https://max.book118.com/html/2021/1009/6232140045004022.shtm
6.最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行.docx文档介绍:最新版《医疗器械分类目录》2022年12月1日起施行01右;原丰术器械 02无源手术器械 7 603神经和心血管手术器械 1604柑手…2305放射治F翠械 06医戸成壕器械 07医用诊察和监护暮械 0$呼咯簸醉和氢救器械 09物理治疔器抿 10输血、遴析和体井循环器械* 33……3748565211医七器威消毎火回器械以肓掠...https://m.taodocs.com/p-397142457.html
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